- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05255055
Terapeuttisen harjoituksen tehokkuus verrattuna manuaaliseen terapiaan potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Terapeuttisen harjoituksen tehokkuus verrattuna manuaaliseen terapiaan kroonista niskakipua sairastavilla potilailla – satunnaistettu kliininen tutkimus
On arvioitu, että 50–85 % väestöstä kärsii niskakivuista koko elämänsä. Krooninen epäspesifinen niskakipu on yksi tärkeimmistä vammaisuuden syistä väestössä, se on 25 % fysioterapiakäynneistä, ja sillä on myös suuri mahdollisuus kroonistua. Manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun yhdistämisen tehokkuus tämän patologian hoidossa on osoitettu monta kertaa. Kuitenkaan ei ole löydetty ratkaisevia tutkimuksia, jotka vertaisivat molempien hoitojen yksittäisiä sovelluksia, joten ne ovat tärkeä toiminnan ja tutkimuksen painopiste.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko hoito terapeuttisella liikunnalla parempi kuin manuaalinen terapia kroonista niskakipua sairastavien potilaiden vamman parantamisessa.
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, yksikeskinen, rinnakkais- ja yksisokkoutettu kliininen tutkimus.
Yksinkertaiset saadaan yli 18-vuotiaalta väestöltä, joilla on yli 12 viikon evoluution jatkunut krooninen niskakipu, ja ne täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään, joista toisessa tehdään noin 30 minuutin manuaalinen terapiaistunto kerran viikossa 4 viikon ajan. Toisessa ryhmässä toimitetaan ja selitetään potilaille kotiterapeuttinen liikuntaohjelma, joka suoritetaan vuorotellen 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- University of Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen kohdunkaulan kipu, joka on kehittynyt yli 12 viikkoa.
- Yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologiset prosessit.
- Raskaus.
- Tarttuvat taudit.
- Degeneratiiviset sairaudet.
- Fibromyalgia.
- Aiemmat selkärangan leikkaukset.
- Aiemmat traumaattiset tapahtumat.
- Herniat ja/tai kohdunkaulan ulkonemat.
- Neurologiset prosessit.
- Nykyinen kohdunkaulan kivun hoito.
- Neuropaattiset ominaisuudet kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manuaalinen terapiaryhmä
Korkean selän alueen manipulointi jatkeena.
Kohdunkaulan mobilisaatiot.
Hierontaterapia.
Suboccipital esto.
Kerran viikossa.
|
Manuaaliterapiaprotokolla ja terapeuttinen harjoitusprotokolla
|
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Kohdunkaulan taivuttajien värvääminen ja vahvistaminen.
Isometriset kohdunkaulan harjoitukset itsevastuksella.
Hartiavyöt vahvistava harjoitus.
Vuorottelupäiviä.
|
Manuaaliterapiaprotokolla ja terapeuttinen harjoitusprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Life Quality SF-12
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Kinesiofobia TAMPA-asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAH/2022/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat