- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05255055
Eficácia do exercício terapêutico versus terapia manual em pacientes com dor cervical crônica
Eficácia do Exercício Terapêutico Versus Terapia Manual em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço - Ensaio Clínico Randomizado
Estima-se que entre 50% e 85% da população sofrerá de cervicalgia ao longo da vida. A cervicalgia crônica inespecífica é uma das principais causas de incapacidade na população, representa 25% das consultas de fisioterapia e também apresenta grande chance de cronificação. A eficácia da combinação de terapia manual e exercícios terapêuticos para o tratamento dessa patologia já foi inúmeras vezes demonstrada. No entanto, não foram encontrados estudos conclusivos que comparem a aplicação isolada de ambos os tratamentos, sendo assim um importante foco de ação e pesquisa.
O principal objetivo do estudo é verificar se o tratamento com exercícios terapêuticos é melhor que a terapia manual na melhora da incapacidade em pacientes com cervicalgia crônica.
Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado, monocêntrico, paralelo e simples-cego.
Os simples serão obtidos da população maior de 18 anos com cervicalgia crônica de mais de 12 semanas de evolução e serão aqueles que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos de intervenção, em um dos grupos será aplicada uma sessão de terapia manual de cerca de 30 minutos uma vez por semana durante 4 semanas. No outro grupo será entregue e explicado aos pacientes, um programa de exercícios terapêuticos domiciliares que serão realizados em dias alternados durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- University of Alcala
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical inespecífica com mais de 12 semanas de evolução.
- Mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Processos oncológicos.
- Gravidez.
- Doenças infecciosas.
- Doenças degenerativas.
- Fibromialgia.
- Cirurgias anteriores da coluna vertebral.
- Eventos traumáticos anteriores.
- Hérnias e/ou saliências cervicais.
- Processos neurológicos.
- Tratamento atual para dor cervical.
- Dor de características neuropáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Terapia Manual
Manipulação da região dorsal alta em extensão.
Mobilizações cervicais.
Massagem terapêutica.
Inibição suboccipital.
Uma vez por semana.
|
Um protocolo de terapia manual e um protocolo de exercícios terapêuticos
|
Experimental: Grupo de Exercícios Terapêuticos
Recrutamento e fortalecimento dos flexores cervicais.
Exercícios cervicais isométricos com auto-resistência.
Exercício de fortalecimento da cintura escapular.
Dias alternados.
|
Um protocolo de terapia manual e um protocolo de exercícios terapêuticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
Qualidade de Vida SF-12
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
Cinesiofobia Escala TAMPA
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAH/2022/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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