Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Machine-learning Algorithm to Differentiate Intraoperative Ketamine Dosing Based on Electroencephalographic Density Spectrum Array Analysis

15. srpna 2022 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ketamine is widely used in the setting of multimodal general anesthesia, and the Electroencephalographic density spectral array (DSA) monitoring has been implemented in the practice of anesthesia. The purpose of this study is to investigate the dose-response EEG changes in patients during the perioperative period when ketamine is used. With the application of machine-learning algorithm, we aim to interpret the ketamine dosing precisely and accurately, based on the DSA obtained.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this single-blinded randomized controlled trial, we enroll 90 patients undergoing major spine surgery, and candidates are divided into 3 groups: A (control group using sevoflurane only), B (sevoflurane + 3µg/kg ketamine infusion), C (sevoflurane + 6µg/kg/min ketamine infusion). Throughout the perioperative period, under standardized perioperative care, each patient will be monitored with EEG DSA. The data obtained will be utilized for machine-learning in the development of a algorithm to interpret the precise dosing of ketamine in respect of its effect on the EEG DSA. This study is also anticipated to boost the development of dose-response algorithm of other agents, promoting the advancement of the concept of "multimodal general anesthesia"

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Zen Hee
          • Telefonní číslo: +886928507736

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients admitted for spine surgery under the department of orthopedic surgery at VGHTPE, a tertiary hospital in Taiwan, will be selected.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing elective spine surgery
  2. Aged 20-80 years old

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy
  2. Presence of major brain disorders: stroke, epilepsy, Parkinson's disease, etc.

  3. Any of the following major organ disorders:

    1. Chronic pulmonary disease (Clinically diagnosed severe chronic obstructive pulmonary disease or FEV1/FVC <70% or FEV1 <50%)
    2. Heart failure (NYHA III or IV)
    3. Chronic renal failure (eGFR<60ml/min/1.73m2)
  4. Ongoing sepsis or infection
  5. Ongoing of history of CNS-acting medications/substances use (e.g.: sedatives, hypnotics, stimulants, etc.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Control group
Sevoflurane
Low dose ketamine group
Sevoflurane + 3µg/kg/min ketamine infusion
Lék: Ketamine
Ketamine infusion at different dose to observe EEG DSA changes
Ostatní jména:
  • Ketamin hydrochlorid
High dose ketamine group
Sevoflurane + 6µg/kg/min ketamine infusion
Lék: Ketamine
Ketamine infusion at different dose to observe EEG DSA changes
Ostatní jména:
  • Ketamin hydrochlorid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ketamine dosing based on EEG DSA
Časové okno: DSA EEG is placed before anesthesia starts, recorded throughout the operative procedure until emergence and patient is extubated. The saved EEG DSA data will be retrieved by the end of the day.
The DSA is obtained from raw EEG by fast Fourier transformation. By interpreting the DSA, we can obtain the trends and changes of power within different frequencies over time, in respect to different ketamine dosing.
DSA EEG is placed before anesthesia starts, recorded throughout the operative procedure until emergence and patient is extubated. The saved EEG DSA data will be retrieved by the end of the day.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chien-Kun Ting, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-09-008BC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit