Mapping 3D Bladder
7. dubna 2022 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Feasibility of Spatially Registered Endoscopy for Mapping Bladder Mucosal Disease Into Radiation Planning Morphologic Imaging
This is a single centre, single arm feasibility study assessing the feasibility of using computer vision methods to recreate the 3D bladder shape and to then map the cystoscopy images onto this bladder shape.
If feasible, this 3D reconstructed shape would be spatially registered to radiological images (CT, MR) that are then used during radiation treatment planning.
This analysis would not be used for making any clinical treatment decisions on the patient.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with clinical suspicion or histologic diagnosis of bladder tumour suitable for endoscopic evaluation and intent to treat using external beam radiation therapy.
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older.
- Clinical suspicion or histologic diagnosis of bladder tumour suitable for endoscopic evaluation.
- Intention to treat using external beam radiation therapy as part of standard of care.
- Ability to provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Prior complete or partial radiation therapy to bladder.
- Contraindications to radiation therapy as determined by the treating physician.
- Concurrent illness or condition that precludes subject from undergoing endoscopy or CT scanning.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Video recording of Cystoscopy
Časové okno: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of using bladder endoscopic video images to reconstruct the three-dimensional shape of the bladder based on computer visions methods that employ feature extraction and triangulation and to map the endoscopy images onto the recreated 3D surface.
|
At study completion, up to 2 years
|
|
Contouring of 3D bladder rendering
Časové okno: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of contouring the mucosal disease on the 3D bladder rendering.
|
At study completion, up to 2 years
|
|
Registering bladder shape
Časové okno: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of registering the bladder shape to a CT/MR scan of the patient using deformable shape methods.
|
At study completion, up to 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-5338
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .