- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05260788
Mapping 3D Bladder
7. april 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto
Feasibility of Spatially Registered Endoscopy for Mapping Bladder Mucosal Disease Into Radiation Planning Morphologic Imaging
This is a single centre, single arm feasibility study assessing the feasibility of using computer vision methods to recreate the 3D bladder shape and to then map the cystoscopy images onto this bladder shape.
If feasible, this 3D reconstructed shape would be spatially registered to radiological images (CT, MR) that are then used during radiation treatment planning.
This analysis would not be used for making any clinical treatment decisions on the patient.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with clinical suspicion or histologic diagnosis of bladder tumour suitable for endoscopic evaluation and intent to treat using external beam radiation therapy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older.
- Clinical suspicion or histologic diagnosis of bladder tumour suitable for endoscopic evaluation.
- Intention to treat using external beam radiation therapy as part of standard of care.
- Ability to provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Prior complete or partial radiation therapy to bladder.
- Contraindications to radiation therapy as determined by the treating physician.
- Concurrent illness or condition that precludes subject from undergoing endoscopy or CT scanning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Video recording of Cystoscopy
Tidsramme: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of using bladder endoscopic video images to reconstruct the three-dimensional shape of the bladder based on computer visions methods that employ feature extraction and triangulation and to map the endoscopy images onto the recreated 3D surface.
|
At study completion, up to 2 years
|
|
Contouring of 3D bladder rendering
Tidsramme: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of contouring the mucosal disease on the 3D bladder rendering.
|
At study completion, up to 2 years
|
|
Registering bladder shape
Tidsramme: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of registering the bladder shape to a CT/MR scan of the patient using deformable shape methods.
|
At study completion, up to 2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-5338
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .