- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260788
Mapping 3D Bladder
7 de abril de 2022 atualizado por: University Health Network, Toronto
Feasibility of Spatially Registered Endoscopy for Mapping Bladder Mucosal Disease Into Radiation Planning Morphologic Imaging
This is a single centre, single arm feasibility study assessing the feasibility of using computer vision methods to recreate the 3D bladder shape and to then map the cystoscopy images onto this bladder shape.
If feasible, this 3D reconstructed shape would be spatially registered to radiological images (CT, MR) that are then used during radiation treatment planning.
This analysis would not be used for making any clinical treatment decisions on the patient.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with clinical suspicion or histologic diagnosis of bladder tumour suitable for endoscopic evaluation and intent to treat using external beam radiation therapy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older.
- Clinical suspicion or histologic diagnosis of bladder tumour suitable for endoscopic evaluation.
- Intention to treat using external beam radiation therapy as part of standard of care.
- Ability to provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Prior complete or partial radiation therapy to bladder.
- Contraindications to radiation therapy as determined by the treating physician.
- Concurrent illness or condition that precludes subject from undergoing endoscopy or CT scanning.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Video recording of Cystoscopy
Prazo: At study completion, up to 2 years
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To determine the feasibility of using bladder endoscopic video images to reconstruct the three-dimensional shape of the bladder based on computer visions methods that employ feature extraction and triangulation and to map the endoscopy images onto the recreated 3D surface.
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At study completion, up to 2 years
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Contouring of 3D bladder rendering
Prazo: At study completion, up to 2 years
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To determine the feasibility of contouring the mucosal disease on the 3D bladder rendering.
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At study completion, up to 2 years
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Registering bladder shape
Prazo: At study completion, up to 2 years
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To determine the feasibility of registering the bladder shape to a CT/MR scan of the patient using deformable shape methods.
|
At study completion, up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-5338
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .