- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05260788
Mapping 3D Bladder
7 april 2022 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Feasibility of Spatially Registered Endoscopy for Mapping Bladder Mucosal Disease Into Radiation Planning Morphologic Imaging
This is a single centre, single arm feasibility study assessing the feasibility of using computer vision methods to recreate the 3D bladder shape and to then map the cystoscopy images onto this bladder shape.
If feasible, this 3D reconstructed shape would be spatially registered to radiological images (CT, MR) that are then used during radiation treatment planning.
This analysis would not be used for making any clinical treatment decisions on the patient.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with clinical suspicion or histologic diagnosis of bladder tumour suitable for endoscopic evaluation and intent to treat using external beam radiation therapy.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older.
- Clinical suspicion or histologic diagnosis of bladder tumour suitable for endoscopic evaluation.
- Intention to treat using external beam radiation therapy as part of standard of care.
- Ability to provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Prior complete or partial radiation therapy to bladder.
- Contraindications to radiation therapy as determined by the treating physician.
- Concurrent illness or condition that precludes subject from undergoing endoscopy or CT scanning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Video recording of Cystoscopy
Tijdsspanne: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of using bladder endoscopic video images to reconstruct the three-dimensional shape of the bladder based on computer visions methods that employ feature extraction and triangulation and to map the endoscopy images onto the recreated 3D surface.
|
At study completion, up to 2 years
|
|
Contouring of 3D bladder rendering
Tijdsspanne: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of contouring the mucosal disease on the 3D bladder rendering.
|
At study completion, up to 2 years
|
|
Registering bladder shape
Tijdsspanne: At study completion, up to 2 years
|
To determine the feasibility of registering the bladder shape to a CT/MR scan of the patient using deformable shape methods.
|
At study completion, up to 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-5338
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .