Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Polish Version of the Alberta Infant Motor Scale: Cultural Adaptation and Validation

21. února 2022 aktualizováno: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences
The aim of the study was to derive a Polish version of the AIMS through its cultural adaptation and validation. This process was based on an analysis of intra- and interrater reliability, as well as concurrent validity, using PDMS-2.

Přehled studie

Detailní popis

The monitoring infant motor development allows for detecting delays and disturbances, enabling, if necessary, early therapeutic interventions to prevent further structural and functional disorders. However, the developmental assessment should be performed using standardised tools, which need to undergo cultural adaptation adapted and validation. This process is necessary to ensure their reliability in countries, cultures, populations, and languages different than initially intended.

The Alberta Infant Motor Scale (AIMS) is a diagnostic tool for the developmental evaluation of infants from the time of birth, to the period of independent walking (0-18 months), based on the observation of spontaneous motor performance [9,10]. It is based on several assumptions of the neuromaturational model and the concepts of the dynamic systems development theory. The AIMS was created in the early 1990s by Piper and Darrah, validated and standardised on the Canadian population [9,10]. Moreover, a 2014 re-evaluation of the scale noted that the normative values in this population remained stable.

The intended uses of the AIMS comprise: 1) identification of infants with motor delay, 2) providing medical professionals and parents information on motor achievements of the infant (both currently developing activities and those not observed in the infant's repertoire), 3) measurement of motor performance over time, or before and after an intervention, 4) as a research tool for the estimation of rehabilitation program efficacy in infants with motor delays .

The scale has been used (as an outcome measure) in numerous studies in healthy infants and those affected by or at risk of developmental disorders.

So far, research on the reliability and validity of the AIMS has been performed in Japanese, Chinese, Brazilian, Spanish, Thai, Greek, Dutch, Flemish and Serbian sample groups. However, there has not yet been a study conducted in any Middle European population.

The aim of the study was to derive a Polish version of the AIMS through its cultural adaptation and validation. This process was based on an analysis of the intra- and interrater reliability, as well as concurrent validity, using PDMS-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polsko, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study included 145 healthy infants aged 0-18 months, divided into four age groups: 0-3 months, 4-7 months, 8-11 months, and older than 12 months

Popis

Inclusion Criteria:

  • a gestational age between 37 and 42 weeks
  • birth weight of ≥ 2500 g
  • five-minute Apgar score ≥ 8.

Exclusion Criteria:

  • a gestational age < 37 weeks,
  • a birth weight < 2500 g,
  • five-minute Apgar score < 8
  • the presence of any neurological, orthopedic, genetic, metabolic, and sensory disorders.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infants aged 0-18 months
Healthy infants aged 0-18 months, divided into four age groups: 0-3 months, 4-7 months, 8-11 months, and older than 12 months
The translation, cultural adaptation, and validation were conducted according to existing recommendations. The motor development of infants was assessed with the Polish scoresheet of the AlMS and the PDMS v.2. The examination was conducted by two peadiatric physiotherapists with a minimum 7 years of experience.The examination methodology was concordant with the recommendation of the authors of AIMS and PDMS-2.The intrarater reliability test included two assessments (with one-month interval) performed by one researcher (Rater A). For the second assessment, the videos of spontaneous motor performance of infants were recorded during the examination. The interrater reliability involved assessments by two researchers (Rater A, Rater B). The Gross Motor Scales of the PDMS v.2 was administered to estimate concurrent validity (participants at the age of 0-12 months).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The reliability of the Polish version of the AIMS
Časové okno: 4 months

The intrarater reliability test included two assessments (with one-month interval) of every participants with the Polish version AIMS performed by one researcher - a peadiatric physiotherapist (Rater A). For the second assessment, the videos of spontaneous motor performance of infants were recorded during the examination.

The interrater reliability involved assessments of every participants by the Polish version of AIMS by two researchers - peadiatric physiotherapists (Rater A, Rater B).

Intrarater and interrater reliability were examined via calculation of the intraclass correlation coefficient (ICC) and the 95% confidence interval (95%CI) of the ICC for the subscales, as well as total scores for the four studied age groups.

4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The study of the concurrent validity of the Polish version of the AIMS
Časové okno: 12 months

The concurrent validity was examined by the comparison the AIMS and the Gross Motor Scales of the Peabody Developmental Motor Scales v.2, which were administered to participants at the age of 0-12 months.

Correlations between gross motor scales of PDMS-2 and AIMS were evaluated using the Spearman rank coefficient.

12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Małgorzata Eliks, Msc, Poznan University of Medical Sciences, Department of Developmental Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1034/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na The motor assessment to establish validation of the Polish version of the AIMS

Předplatit