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The Polish Version of the Alberta Infant Motor Scale: Cultural Adaptation and Validation

21. Februar 2022 aktualisiert von: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences
The aim of the study was to derive a Polish version of the AIMS through its cultural adaptation and validation. This process was based on an analysis of intra- and interrater reliability, as well as concurrent validity, using PDMS-2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The monitoring infant motor development allows for detecting delays and disturbances, enabling, if necessary, early therapeutic interventions to prevent further structural and functional disorders. However, the developmental assessment should be performed using standardised tools, which need to undergo cultural adaptation adapted and validation. This process is necessary to ensure their reliability in countries, cultures, populations, and languages different than initially intended.

The Alberta Infant Motor Scale (AIMS) is a diagnostic tool for the developmental evaluation of infants from the time of birth, to the period of independent walking (0-18 months), based on the observation of spontaneous motor performance [9,10]. It is based on several assumptions of the neuromaturational model and the concepts of the dynamic systems development theory. The AIMS was created in the early 1990s by Piper and Darrah, validated and standardised on the Canadian population [9,10]. Moreover, a 2014 re-evaluation of the scale noted that the normative values in this population remained stable.

The intended uses of the AIMS comprise: 1) identification of infants with motor delay, 2) providing medical professionals and parents information on motor achievements of the infant (both currently developing activities and those not observed in the infant's repertoire), 3) measurement of motor performance over time, or before and after an intervention, 4) as a research tool for the estimation of rehabilitation program efficacy in infants with motor delays .

The scale has been used (as an outcome measure) in numerous studies in healthy infants and those affected by or at risk of developmental disorders.

So far, research on the reliability and validity of the AIMS has been performed in Japanese, Chinese, Brazilian, Spanish, Thai, Greek, Dutch, Flemish and Serbian sample groups. However, there has not yet been a study conducted in any Middle European population.

The aim of the study was to derive a Polish version of the AIMS through its cultural adaptation and validation. This process was based on an analysis of the intra- and interrater reliability, as well as concurrent validity, using PDMS-2.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study included 145 healthy infants aged 0-18 months, divided into four age groups: 0-3 months, 4-7 months, 8-11 months, and older than 12 months

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • a gestational age between 37 and 42 weeks
  • birth weight of ≥ 2500 g
  • five-minute Apgar score ≥ 8.

Exclusion Criteria:

  • a gestational age < 37 weeks,
  • a birth weight < 2500 g,
  • five-minute Apgar score < 8
  • the presence of any neurological, orthopedic, genetic, metabolic, and sensory disorders.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Infants aged 0-18 months
Healthy infants aged 0-18 months, divided into four age groups: 0-3 months, 4-7 months, 8-11 months, and older than 12 months
Sonstiges: The motor assessment to establish validation of the Polish version of the AIMS
The translation, cultural adaptation, and validation were conducted according to existing recommendations. The motor development of infants was assessed with the Polish scoresheet of the AlMS and the PDMS v.2. The examination was conducted by two peadiatric physiotherapists with a minimum 7 years of experience.The examination methodology was concordant with the recommendation of the authors of AIMS and PDMS-2.The intrarater reliability test included two assessments (with one-month interval) performed by one researcher (Rater A). For the second assessment, the videos of spontaneous motor performance of infants were recorded during the examination. The interrater reliability involved assessments by two researchers (Rater A, Rater B). The Gross Motor Scales of the PDMS v.2 was administered to estimate concurrent validity (participants at the age of 0-12 months).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The reliability of the Polish version of the AIMS
Zeitfenster: 4 months

The intrarater reliability test included two assessments (with one-month interval) of every participants with the Polish version AIMS performed by one researcher - a peadiatric physiotherapist (Rater A). For the second assessment, the videos of spontaneous motor performance of infants were recorded during the examination.

The interrater reliability involved assessments of every participants by the Polish version of AIMS by two researchers - peadiatric physiotherapists (Rater A, Rater B).

Intrarater and interrater reliability were examined via calculation of the intraclass correlation coefficient (ICC) and the 95% confidence interval (95%CI) of the ICC for the subscales, as well as total scores for the four studied age groups.
4 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The study of the concurrent validity of the Polish version of the AIMS
Zeitfenster: 12 months

The concurrent validity was examined by the comparison the AIMS and the Gross Motor Scales of the Peabody Developmental Motor Scales v.2, which were administered to participants at the age of 0-12 months.

Correlations between gross motor scales of PDMS-2 and AIMS were evaluated using the Spearman rank coefficient.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Małgorzata Eliks, Msc, Poznan University of Medical Sciences, Department of Developmental Neurology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1034/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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