Zlepšení péče na konci života u rakoviny hlavy a krku
4. března 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zlepšit kvalitu péče poskytované pacientům s rakovinou hlavy a krku.
Vyšetřovatelé doufají, že díky lepšímu pochopení zkušeností na konci života umírajících pacientů a jejich rodin budou lépe předvídat a zlepšovat zkušenosti budoucích pacientů a jejich rodin.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zesnulí pacienti po operacích hlavy a krku budou dotazováni z Dataline a prověřováni, zda jsou způsobilí.
Rozhovory s rodinnými příslušníky a příbuznými zesnulých pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy horního aerodigestivního traktu budou vedeny telefonicky s využitím nástrojů průzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří byli léčeni v MSKCC, kteří zemřeli na nekutánní spinocelulární karcinomy horního aerodigestivního traktu a pro které jsou k dispozici kontaktní údaje rodiny / nejbližších příbuzných.
- Čas úmrtí pacienta musí být nejméně před 6 měsíci a ne více než před 4 lety
- Věk pacienta v době smrti musí být starší 21 let.
- Dotazovaní musí umět plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící respondenti
- Příbuzní, kteří uvedli, že nejsou obeznámeni s péčí poskytovanou během posledního měsíce života
- Příbuzní, kteří se během posledního měsíce života neidentifikovali jako jedna z primárních sociálních opor pacienta
- blízcí příbuzní, kteří nebyli fyzicky přítomni se zesnulým alespoň jednou během posledního týdne jeho života
- Příbuzní do 21 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rodinám nebo příbuzným zesnulých pacientů
Rodiny zemřelých pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy horního aerodigestivního traktu, na které jsou k dispozici kontaktní údaje, budou náborovány poštou a telefonicky.
|
Uchazeči o studium budou kontaktováni poštou s úvodním kontaktním dopisem s informacemi vysvětlujícími studii a poté obdrží následný telefonát, abychom projednali jejich účast ve studii nejpozději do 1 měsíce po odeslání úvodního kontaktního dopisu.
Pokud se člen rodiny nebo nejbližší příbuzní rozhodne zúčastnit, bude po telefonu získán ústní informovaný souhlas a bude proveden jednorázový telefonický rozhovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu péče poskytované pacientům
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, jak rodinní příslušníci vnímají kvalitu péče o pacienty s aerodigestivním slizničním spinocelulárním karcinomem hlavy a krku v závěru života.
Průzkum bude proveden u rodin a nejbližších příbuzných zesnulých pacientů.
Nedávno ověřený nástroj průzkumu, Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE), je určen k hodnocení léčby na konci života na základě odpovědí rodinných příslušníků zesnulého (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita následků smrti
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovat specifické rizikové faktory nebo intervence, které by mohly předpovědět určitou kvalitu výsledků úmrtí.
Průzkum bude proveden v rodinách a nejbližším příbuzným zemřelých pacientů. Nedávno ověřený nástroj průzkumu, Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE), je navržen tak, aby vyhodnotil léčbu na konci života na základě odpovědi rodinných příslušníků zesnulého (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 rok
|
|
povědomí mezi pečovateli
Časové okno: 1 rok
|
Zvýšit povědomí mezi pečovateli o perspektivách rodinných příslušníků zemřelých pacientů ao rizikových faktorech, které mohou předpovídat kvalitu úmrtí pacienta.
Tento průzkum bude poskytnut rodinám a nejbližším příbuzným zesnulých pacientů.
Nedávno ověřený nástroj průzkumu, Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE), je určen k hodnocení léčby na konci života na základě odpovědí rodinných příslušníků zesnulého (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .