- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05267223
Zkušenosti s rehabilitací mezi jednotlivci s paraplegií
24. srpna 2022 aktualizováno: Asir John Samuel
Zkušenosti s fyzickou a pracovní rehabilitací u jedinců s paraplegií
Tato studie je kvalitativní studií zkoumající facilitátory fyzické a pracovní rehabilitace a také zkoumá překážky v posilování postavení jedinců s paraplegií.
Přehled studie
Detailní popis
Poranění míchy je jedním z nejobtížnějších zdravotních stavů, se kterými se dnešní systém zdravotní péče setkává.
Incidence poranění míchy v Indii představuje 20 na milion obyvatel za rok a každý rok přibývá 20 000 případů.
Rehabilitační služby jsou pro posílení postavení těchto jedinců nanejvýš důležité.
Je tedy potřeba více kvalitativních studií, jejichž prostřednictvím lze zvýšit potřeby rehabilitačních služeb.
Cílem studie je prozkoumat zkušenosti s fyzickou a pracovní rehabilitací u jedinců s paraplegií v Indii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AKANKSHA SAXENA, MPT
- Telefonní číslo: 7906989678
- E-mail: akankshasaxena623@gmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Nábor
- Maharishi Markandeshwar institute of Medical Sciences and Research
-
Kontakt:
- AKANKSHA SAXENA, MPT
- Telefonní číslo: 7906989678
- E-mail: akankshasaxena623@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Traumatičtí a netraumatičtí paraplegici, kteří mají od zranění alespoň 6 měsíců a žijí v komunitě, takže je možné zaznamenat jejich překážky v integraci do komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Traumatičtí a netraumatičtí paraplegici Muži i ženy starší 18 let Doba od zranění minimálně 6 měsíců Komunitní paraplegici
Kritéria vyloučení:
- Komunikační problémy Psychiatrické problémy nebo přidružená onemocnění, jako je poranění hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s paraplegií
Po prověření účastníků podle kritérií pro zařazení/vyloučení bude od všech vybraných účastníků získán informovaný souhlas.
Budou získány jejich demografické údaje a budou požádány o jejich pohodlný čas na rozhovor.
Údaje budou shromažďovány hloubkovými polostrukturovanými rozhovory tváří v tvář.
Z rozhovoru bude pořízen audio/video záznam a bude napsán v angličtině a bude doslovně přepsán a po provedení rozhovoru budou připraveny ruční poznámky pro jejich analýzu
|
Polostrukturované rozhovory s jedinci s paraplegií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 30 minut - 45 minut
|
Polostrukturovaný rozhovor s audio/video záznamem
|
30 minut - 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AKANKSHA SAXENA, MPT, Maharishi Markandeshwar Institute of Physiotherapy & Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMDU/IEC/2154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .