- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05272332
Ultrazvuk žaludku před extubací
28. února 2024 aktualizováno: Esther Tang, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Sériové ultrazvukové hodnocení objemu žaludku u mechanicky ventilovaných pacientů nalačno před extubací: prospektivní observační studie
Sériová ultrazvuková vyšetření žaludku k posouzení účinku 4hodinového hladovění na objem žaludku u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP nalačno za účelem extubace.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mechanicky ventilovaní pacienti na JIP, kteří byli na enterální výživě pomocí nazogastrické sondy, nalačno kvůli extubaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- mechanicky ventilovaní pacienti na JIP,
- intubováno s endotracheálním
- enterální výživa po dobu více než 6 hodin před hladověním
Kritéria vyloučení:
- BMI > 40, těhotná, jemně vrtaná nazogastrická sonda, mechanická obstrukce vyprazdňování žaludku, operace horního GI traktu v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v objemu žaludku před a po 4 hodinách hladovění
Časové okno: Přes 4 hodiny
|
Ultrazvukové měření rozměrů antra žaludku (předozadní a kranio-kaudální rozměry) před a po 4 hodinách hladovění
|
Přes 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Tang, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CREC Ref. No. 2020.311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .