- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05281289
Effect of Kinesio Tape Application and Stretching Exercises on Calf Cramps During Pregnancy
7. března 2022 aktualizováno: Sara Mohamed, Cairo University
The aim of this study is to investigate the effect of kinesio-tape application and stretching exercise on calf muscle cramp during pregnancy
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Up to 30% to 50% of pregnant women suffered from leg cramps, especially in the third trimester.
Almost two-thirds of these women experience leg cramps twice per week and they can occur at any time, particularly at night.In mild and moderate cases, calf cramps may last for seconds, but in severe cases, leg cramps in pregnancy may last for minutes .In many cases calf cramps are very painful , which can affect daily activities, restrict exercise and performance, motive sleep disturbance and reduce the quality of life.Non-drug treatments are found to being effective for the treatment of muscle cramps.
Non-drug treatments such as muscle stretching, physical exercise, avoidance of physical fatigue, massage, relaxation, heat therapy, weight loss, sensory nerve stimulation, ankle splints worn while sleeping, and changes to sleeping and sitting positions.This study has two groups; one recieved kinesio-tape application and stretching exercises and the second one recieved instructions about dealing with cramps with self low sustained stretch
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- pregnant women who are suffering from calf cramps.
- Their age range from 25 to 35 years.
- Their body mass index range from 25 to 29.9 kg/m2 .
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities (skin malignancy in the treated area or burned).
- History of previous back surgery.
- Neuromuscular diseases like multiple sclerosis.
- Sensory disturbances.
- Evidence of previous vertebral fractures or major spinal structural abnormality, spondylolisthesis or spinal stenosis.
- Systemic disease of musculoskeletal system.
- Viscerogenic cause of back pain.
- Also, women who have eclampsia or pre-eclampsia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio-tape application+stretchinge exercises
the patient received A"Ystrip"of KT was applied to the testing leg 30% tension for 48h and was asked to assume comfortable supine position and the therapist applied 15 seconds of passive stretch to the calf muscle followed by 30 seconds of rest and this exercise was repeated 6 times per session for 2 days and ecieved instructions about dealing with calf cramps with self low sustained stretch of calf muscle.
|
KT is comprised of a polymer elastic strand warped by 100% cotton fibers and designed to allow a longitudinal stretch of 55-60% of its resting length.
15 seconds of passive stretching exercise for calf muscle followed by 30 seconds of rest
instructions about dealing with calf cramps by self low sustained stretch of calf muscle
|
|
Experimentální: self low sustained strestch
the patient recieved instructions about dealing with calf cramps with self low sustained stretch of calf muscle.
|
instructions about dealing with calf cramps by self low sustained stretch of calf muscle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
calf pain intensity
Časové okno: 2days
|
cramp VAS is used to measure pain intensity
|
2days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
weight bearing ankle dorsiflexion ROM
Časové okno: 2days
|
weight bearing ankle dorsiflexion ROM is measured by digital inclinometer
|
2days
|
|
straight leg raising ROM
Časové okno: 2days
|
straight leg raising ROM is measured by digital inclinometer
|
2days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/003151
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kinesio-tape
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno