- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05281289
Effect of Kinesio Tape Application and Stretching Exercises on Calf Cramps During Pregnancy
7 mars 2022 mis à jour par: Sara Mohamed, Cairo University
The aim of this study is to investigate the effect of kinesio-tape application and stretching exercise on calf muscle cramp during pregnancy
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Up to 30% to 50% of pregnant women suffered from leg cramps, especially in the third trimester.
Almost two-thirds of these women experience leg cramps twice per week and they can occur at any time, particularly at night.In mild and moderate cases, calf cramps may last for seconds, but in severe cases, leg cramps in pregnancy may last for minutes .In many cases calf cramps are very painful , which can affect daily activities, restrict exercise and performance, motive sleep disturbance and reduce the quality of life.Non-drug treatments are found to being effective for the treatment of muscle cramps.
Non-drug treatments such as muscle stretching, physical exercise, avoidance of physical fatigue, massage, relaxation, heat therapy, weight loss, sensory nerve stimulation, ankle splints worn while sleeping, and changes to sleeping and sitting positions.This study has two groups; one recieved kinesio-tape application and stretching exercises and the second one recieved instructions about dealing with cramps with self low sustained stretch
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte, 11311
- Cairo University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- pregnant women who are suffering from calf cramps.
- Their age range from 25 to 35 years.
- Their body mass index range from 25 to 29.9 kg/m2 .
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities (skin malignancy in the treated area or burned).
- History of previous back surgery.
- Neuromuscular diseases like multiple sclerosis.
- Sensory disturbances.
- Evidence of previous vertebral fractures or major spinal structural abnormality, spondylolisthesis or spinal stenosis.
- Systemic disease of musculoskeletal system.
- Viscerogenic cause of back pain.
- Also, women who have eclampsia or pre-eclampsia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinesio-tape application+stretchinge exercises
the patient received A"Ystrip"of KT was applied to the testing leg 30% tension for 48h and was asked to assume comfortable supine position and the therapist applied 15 seconds of passive stretch to the calf muscle followed by 30 seconds of rest and this exercise was repeated 6 times per session for 2 days and ecieved instructions about dealing with calf cramps with self low sustained stretch of calf muscle.
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KT is comprised of a polymer elastic strand warped by 100% cotton fibers and designed to allow a longitudinal stretch of 55-60% of its resting length.
15 seconds of passive stretching exercise for calf muscle followed by 30 seconds of rest
instructions about dealing with calf cramps by self low sustained stretch of calf muscle
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Expérimental: self low sustained strestch
the patient recieved instructions about dealing with calf cramps with self low sustained stretch of calf muscle.
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instructions about dealing with calf cramps by self low sustained stretch of calf muscle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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calf pain intensity
Délai: 2days
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cramp VAS is used to measure pain intensity
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2days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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weight bearing ankle dorsiflexion ROM
Délai: 2days
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weight bearing ankle dorsiflexion ROM is measured by digital inclinometer
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2days
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straight leg raising ROM
Délai: 2days
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straight leg raising ROM is measured by digital inclinometer
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2days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/003151
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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