- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281289
Effect of Kinesio Tape Application and Stretching Exercises on Calf Cramps During Pregnancy
7. marts 2022 opdateret af: Sara Mohamed, Cairo University
The aim of this study is to investigate the effect of kinesio-tape application and stretching exercise on calf muscle cramp during pregnancy
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Up to 30% to 50% of pregnant women suffered from leg cramps, especially in the third trimester.
Almost two-thirds of these women experience leg cramps twice per week and they can occur at any time, particularly at night.In mild and moderate cases, calf cramps may last for seconds, but in severe cases, leg cramps in pregnancy may last for minutes .In many cases calf cramps are very painful , which can affect daily activities, restrict exercise and performance, motive sleep disturbance and reduce the quality of life.Non-drug treatments are found to being effective for the treatment of muscle cramps.
Non-drug treatments such as muscle stretching, physical exercise, avoidance of physical fatigue, massage, relaxation, heat therapy, weight loss, sensory nerve stimulation, ankle splints worn while sleeping, and changes to sleeping and sitting positions.This study has two groups; one recieved kinesio-tape application and stretching exercises and the second one recieved instructions about dealing with cramps with self low sustained stretch
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pregnant women who are suffering from calf cramps.
- Their age range from 25 to 35 years.
- Their body mass index range from 25 to 29.9 kg/m2 .
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities (skin malignancy in the treated area or burned).
- History of previous back surgery.
- Neuromuscular diseases like multiple sclerosis.
- Sensory disturbances.
- Evidence of previous vertebral fractures or major spinal structural abnormality, spondylolisthesis or spinal stenosis.
- Systemic disease of musculoskeletal system.
- Viscerogenic cause of back pain.
- Also, women who have eclampsia or pre-eclampsia.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio-tape application+stretchinge exercises
the patient received A"Ystrip"of KT was applied to the testing leg 30% tension for 48h and was asked to assume comfortable supine position and the therapist applied 15 seconds of passive stretch to the calf muscle followed by 30 seconds of rest and this exercise was repeated 6 times per session for 2 days and ecieved instructions about dealing with calf cramps with self low sustained stretch of calf muscle.
|
KT is comprised of a polymer elastic strand warped by 100% cotton fibers and designed to allow a longitudinal stretch of 55-60% of its resting length.
15 seconds of passive stretching exercise for calf muscle followed by 30 seconds of rest
instructions about dealing with calf cramps by self low sustained stretch of calf muscle
|
|
Eksperimentel: self low sustained strestch
the patient recieved instructions about dealing with calf cramps with self low sustained stretch of calf muscle.
|
instructions about dealing with calf cramps by self low sustained stretch of calf muscle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
calf pain intensity
Tidsramme: 2days
|
cramp VAS is used to measure pain intensity
|
2days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
weight bearing ankle dorsiflexion ROM
Tidsramme: 2days
|
weight bearing ankle dorsiflexion ROM is measured by digital inclinometer
|
2days
|
|
straight leg raising ROM
Tidsramme: 2days
|
straight leg raising ROM is measured by digital inclinometer
|
2days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/003151
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kinesio-tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
University of BeykentRekruttering
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)