- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05281289
Effect of Kinesio Tape Application and Stretching Exercises on Calf Cramps During Pregnancy
7. März 2022 aktualisiert von: Sara Mohamed, Cairo University
The aim of this study is to investigate the effect of kinesio-tape application and stretching exercise on calf muscle cramp during pregnancy
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Up to 30% to 50% of pregnant women suffered from leg cramps, especially in the third trimester.
Almost two-thirds of these women experience leg cramps twice per week and they can occur at any time, particularly at night.In mild and moderate cases, calf cramps may last for seconds, but in severe cases, leg cramps in pregnancy may last for minutes .In many cases calf cramps are very painful , which can affect daily activities, restrict exercise and performance, motive sleep disturbance and reduce the quality of life.Non-drug treatments are found to being effective for the treatment of muscle cramps.
Non-drug treatments such as muscle stretching, physical exercise, avoidance of physical fatigue, massage, relaxation, heat therapy, weight loss, sensory nerve stimulation, ankle splints worn while sleeping, and changes to sleeping and sitting positions.This study has two groups; one recieved kinesio-tape application and stretching exercises and the second one recieved instructions about dealing with cramps with self low sustained stretch
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11311
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pregnant women who are suffering from calf cramps.
- Their age range from 25 to 35 years.
- Their body mass index range from 25 to 29.9 kg/m2 .
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities (skin malignancy in the treated area or burned).
- History of previous back surgery.
- Neuromuscular diseases like multiple sclerosis.
- Sensory disturbances.
- Evidence of previous vertebral fractures or major spinal structural abnormality, spondylolisthesis or spinal stenosis.
- Systemic disease of musculoskeletal system.
- Viscerogenic cause of back pain.
- Also, women who have eclampsia or pre-eclampsia.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kinesio-tape application+stretchinge exercises
the patient received A"Ystrip"of KT was applied to the testing leg 30% tension for 48h and was asked to assume comfortable supine position and the therapist applied 15 seconds of passive stretch to the calf muscle followed by 30 seconds of rest and this exercise was repeated 6 times per session for 2 days and ecieved instructions about dealing with calf cramps with self low sustained stretch of calf muscle.
|
KT is comprised of a polymer elastic strand warped by 100% cotton fibers and designed to allow a longitudinal stretch of 55-60% of its resting length.
15 seconds of passive stretching exercise for calf muscle followed by 30 seconds of rest
instructions about dealing with calf cramps by self low sustained stretch of calf muscle
|
Experimental: self low sustained strestch
the patient recieved instructions about dealing with calf cramps with self low sustained stretch of calf muscle.
|
instructions about dealing with calf cramps by self low sustained stretch of calf muscle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
calf pain intensity
Zeitfenster: 2days
|
cramp VAS is used to measure pain intensity
|
2days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
weight bearing ankle dorsiflexion ROM
Zeitfenster: 2days
|
weight bearing ankle dorsiflexion ROM is measured by digital inclinometer
|
2days
|
straight leg raising ROM
Zeitfenster: 2days
|
straight leg raising ROM is measured by digital inclinometer
|
2days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/003151
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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