Prostudujte si vliv výživových doplňků Hirsutella Sinensis na zlepšení zdraví svalů a metabolismu u starších osob (HSN)

V roce 1988 Irwin Rosenberg poprvé navrhl termín „Sarkopenie“ pro sarkopenii, který označuje množství svalové ztráty s věkem. V roce 2007 dosáhla Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP) shody na třech kritériích pro sarkopenii související se stárnutím: snížení svalové hmoty po 65 letech (60 nebo 65 let podle kritérií stanovených každou zemí), oslabení svalové síly (pomocí síly úchopu) a fyziologického výkonu (pomocí rychlosti chůze)

Sarkopenie je nyní oficiálně uznána jako svalové onemocnění související se stárnutím, které může zvýšit riziko pádů a zlomenin a srdečních a respiračních onemocnění u starších osob. Sarkopenie způsobuje starším lidem nepříjemnosti, ovlivňuje kvalitu jejich života a často vyžaduje dlouhodobou péči nebo dokonce vede k úmrtí. Navíc nyní existuje značný důkaz, že svaly a kosti mají společné genetické, nutriční, životní a hormonální determinanty. Kromě toho se svaly a kosti vzájemně ovlivňují a ovlivňují pevnost kostí. Možným mechanismem je dynamické zatížení vznikající svalovými stahy a dopadem na zem při zátěžových aktivitách. V roce 2009 byl vytvořen termín „sarko-osteopenie“, aby se zdůraznilo, že jak slabé kosti, tak slabé svaly mohou přispívat ke zlomeninám u starších osob. Léčba související se zvýšením svalové hmoty je proto pro starší osoby nezbytná ke snížení nepříznivých klinických výsledků, jako jsou pády a zlomeniny. V současnosti je nejúčinnější léčbou dostatečný příjem živin.

Starší lidé se často setkávali s podvýživou kvůli nedostatečnému příjmu živin a omezené rozmanitosti živin. Zatímco podvýživa je často jednou z hlavních příčin sarkopenie. Proto je účinné doplňování výživy pro seniory zásadní. Efektivní přísun živin zlepší symptomy pacientů se sarkopenií a zlepší kvalitu života. Jak Tchaj-wan postupně vstupuje do společnosti pokročilého věku, sarkopenie u starších lidí je nevyhnutelná. Prevence a léčba ztráty svalové hmoty související se stárnutím se stává zásadním problémem, kterému musí čelit každý. Stále však existuje málo známý doplněk výživy, který účinně zlepšuje zdraví svalů u starších lidí. Kromě toho, aby se zvýšila lstivost starších lidí při užívání doplňků výživy, musí být doplňky výživy bezpečnými a snadno posouditelnými doplňky výživy a nevyžadují lékařský předpis. V asijské populaci starší lidé inklinují k doplňkům čínské medicíny.

Cordyceps sinensis je známá cenná tradiční čínská medicína. Jedná se o komplex houby a hmyzu z Clavicipitacease a Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc. parazituje na larvách hmyzu Heptaidae. Cordyceps sinensis se vyskytuje hlavně ve vysokohorských oblastech, jako je Tibet, Sichuan, Qinghai a Gansu. Tradiční čínská medicína Cordyceps sinensis zaznamenala jeho blahodárné účinky na ledviny a plíce, doplňování esence, úlevu od kašle a redukci sputa. V 90. letech 20. století skupina maratónských běžkyň vedená panem Ma Jun-ren, běžně známá jako rodinná armáda Ma, vycvičila několik světových běžkyň na střední a dlouhé tratě, které v mnoha soutěžích překonaly 66 domácích i mezinárodních rekordů. Objevil se návrh jeho tajného receptu na zvýšení výkonu, který zahrnuje kombinaci Cordycepsu, želví esence a dalších zdravotnických produktů do stravy sportovců. Tento recept znovu nastartuje poptávku na trhu Cordyceps v Číně. Obrovské Cordyceps byly sklizeny a zároveň prodávány pro výzkum a vývoj. Cena přirozeně nalezeného cordycepsu je tak vzácná, že konečná cena je téměř ekvivalentní zlatu. Ve stejném časovém období bylo z plodnic Cordyceps odebraných z různých oblastí izolováno celkem 22 asexuálních kmenů zahrnujících 13 rodů. Molekulární identifikace oblasti rDNA ITS a molekulární markery RAPD z plodnic byly podrobně porovnány, aby bylo nakonec potvrzeno, že Hirsutella sinensis je asexuálním kmenem Cordyceps sinensis.

Výzkumníci zjistili, že Hirsutella sinensis má mnoho výhod v protizánětlivé aktivitě proti rakovině jater, snižuje poškození tetrachloridem, imunitní regulaci, zlepšuje plicní fibrózu způsobenou bleomycinem, poškození ledvin způsobené kyselinou aristolochovou nebo cisplatinou… a další. Ještě důležitější je, že studie zjistila, že Hirsutella sinensis může pomoci zvýšit spojení mezi svalovými vlákny gastrocnemius a míšním nervem na zvířecím modelu amyotrofické laterální sklerózy. Kultivační podmínky pro Hirsutella sinensis jsou však extrémně obtížné a dlouhé, jednou z klíčových podmínek kultivace je teplota, která musí být udržována na 16-20 °C po dobu 45 dnů. Naštěstí má Grape King Biotech základní technologii využívající tekutou fermentaci, která výrazně zkrátila dobu kultivace, a tak poskytuje pacientům dostatečné a bezpečné produkty.

Vyšetřovatelé předpokládají, že Hirsutella Sinensis může být schopna zvýšit svalovou hmotu i funkci u starších osob. Vyšetřovatelé věřili, že zlepšení svalové hmoty a funkce u starších lidí může zlepšit sarkopenii u starších lidí a zabránit tomu, aby starší lidé měli sarkopenii. Kromě toho je životně důležité prozkoumat metabolické změny svalů u starších osob při podávání doplňku výživy Hirsutella Sinensis. To umožní vyšetřovatelům dále porozumět mechanismu, který Hirsutella Sinensis měla na svalovou hmotu a funkci.

Specifické cíle Výzkumníci nejprve navrhli randomizovanou placebem kontrolovanou studii, aby prozkoumali vztah a klinický dopad Hirsutella Sinensis na svalovou hmotu a funkci u starších osob. Za druhé, prozkoumejte metabolický dopad Hirsutella Sinensis na svalovou hmotu.

2.0 Materiál a metoda

2.1.1 Návrh výzkumu Cílem tohoto návrhu je provést komplexní analýzu doplňku výživy Hirsutella Sinensis ke zlepšení svalové hmoty a funkce. Tato studie zahrnuje intervenční klinickou studii, která zahrne 100 starších jedinců buď se sarkopenií, nebo s nepřítomností sarkopenie. Všichni starší lidé budou podrobeni klinickému, laboratornímu a zobrazovacímu hodnocení (za 6, 12 měsíců), aby bylo možné porovnat výsledky mezi staršími pacienty s doplňky výživy Hirsutella Sinensis a bez nich. Tato studie se skládala z komplexního hodnocení nutričního stavu, svalového zdravotního stavu a svalového metabolického stavu u každého účastníka. Kromě toho bude u těchto starších osob provedena podrobná metabolomická analýza, aby bylo možné porozumět možnému mechanismu změn svalové hmoty a funkce u starších osob užívajících doplňky výživy Hirsutella Sinensis. Obrázek 1 znázorňuje obrys této studie.

2.1 Předměty:

2.1.1 Délka studie a počet subjektů Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena za 2 roky. Vyšetřovatelé očekávají nábor 100 účastníků ve věku ≥ 50 let. Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do doplňků výživy Hirsutella Sinensis (H.S. suppl.) nebo placebo skupina podle standardního randomizačního postupu (1:1). Lék bude účastníkům zaslán poštou třetí stranou.

Všichni účastníci budou mít dvě různá období sledování (6, 12 měsíců). Tato sledování zahrnovala klinické, laboratorní a zobrazovací studie k analýze změn svalového zdraví po podání výživového doplňku Hirsutella Sinensis.

2.1.2 Kritéria zařazení Jak bylo popsáno dříve

2.2 Klinická vyšetření Kompletní přehled klinického hodnocení výživy, hodnocení křehkosti kostí a hodnocení svalového zdraví je popsán na obrázku 2.

Obrázek 2. Nástin klinického hodnocení

Klinickopatologické údaje:

Byla shromážděna klinickopatologická data, včetně věku, pohlaví, tělesné výšky, tělesné hmotnosti a obvodu pasu. Subjekty byly také požádány, aby uvedly seznam všech komorbidit a všech současných léků. Účastníci byli považováni za kuřáky, pokud v současnosti kouřili tabák nebo kouřili v minulosti. Účastníci byli považováni za pijáky alkoholu, pokud uvedli konzumaci alkoholu čtyřikrát nebo vícekrát týdně.

Klinické hodnocení výživy:

Nutriční indexy byly hodnoceny pomocí antropometrické metody (včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI)), metodou klinického hodnocení (Mini-Nutritional Assessment sheet) a laboratorními metodami (CBC/DC, lipidový profil a albumin).

Zdravotní vyšetření svalů Hodnocení zdravotního stavu svalů, včetně analýzy složení celého těla, testu síly úchopu (HS) a testu pětinásobného sezení a stání (FTSTS). Analýza celkového tělesného složení nám může poskytnout podrobnou kvantifikaci tuku a svalů celého těla a různých oblastí zájmu. Kromě toho nám kombinace síly úchopu a pětinásobných testů ze sedu do stoje umožňuje porozumět svalové funkci každého účastníka.

Analýza celkové tělesné stavby pro hodnocení svalové hmoty:

Všechny skeny byly provedeny pomocí rentgenové absorbometrie s dvojitou energií vějířového paprsku.

Síla rukojeti pro hodnocení svalové síly:

Svalová síla byla stanovena pomocí HS, měřena pomocí dynamometru.

Pětinásobné testy ze sedu a vstoje pro hodnocení fyzické výkonnosti:

Test FTSTS byl proveden v tiché místnosti a bylo použito standardní křeslo bez područek. Rychlejší ze 2 pokusů byl použit jako skóre FTSTS.

2.3 Metabolomická vyšetření Vzorek krve pro metabolomické vyšetření bude odebrán ve stejný den jako obrazová studie DXA.

B. LC-TOFMS analýza 1a. Pro analýzu globálních metabolitů Kapalinová chromatografická separace bude dosažena na 100 mm x 2,1 mm Acquity 1,7 μm C18 koloně (Waters Corp; Milford, MA, USA) za použití systému ACQUITY TM Ultra Performance Liquid Chromatography (Waters, USA).

1b. Hmotnostní spektrometrie Hmotnostní spektrometrie bude prováděna na Waters Q TOFMS nebo Agilent Q TOF provozovaných v pozitivním nebo negativním iontovém módu.

C. Měření aminokyselin na bázi ultraúčinné kapalinové chromatografie (UPLC) Vzorky plazmy se odebírají a uchovávají při -80 °C až do testování. AQC derivatizační činidlo bylo získáno od Waters Corporation (Milford, MA, USA).

2.4 Doplňky výživy Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do doplňku výživy Hirsutella Sinensis (H.S. suppl.) nebo placebo skupina podle standardního randomizačního postupu (1:1). Lék bude účastníkům zaslán poštou třetí stranou. Hirsutella Sinensis a placebo pilulky nutričního doplňku budou mít identický vzhled. Pilulky na doplnění živin se budou užívat šest měsíců.

Složení doplňků stravy Hirsutella Sinensis: syrovátkový protein, modifikovaný škrob, nemléčná smetana, jíška, mycelium Hirsutella Sinensis, maltodextrin, sůl, glutamát, zvýrazňovače chuti, rostlinný olej, laktóza, hydrolyzovaný rostlinný protein, cibulový prášek, kuřecí příchuť, svatojánský chléb guma, prášek z kurkumy.

Složení placeba: syrovátkový protein, modifikovaný škrob, nemléčná smetana, jíška, maltodextrin, sůl, glutamát, zvýrazňovače chuti, rostlinný olej, laktóza, hydrolyzovaný rostlinný protein, cibulový prášek, kuřecí příchuť, svatojánský chléb, prášek z kurkumy.

Doporučené dávkování: 1 sáček (38 g) denně, 1 sáček výživových doplňků přidejte do 140 ml horké vody, dobře promíchejte a opatrně vypijte.

Statistická analýza Aby bylo možné posoudit souvislost mezi doplňky výživy Hirsutella sinensis se zdravím svalů a metabolismem svalů, byla pro analýzu použita Pearsonova korelace. K analýze účinku několika kovariát na zdraví svalů byla použita postupná logistická regresní analýza s úpravami podle věku, BMI, počtu komorbidit, kouření a stavu výživy. Logistický regresní model a t-test budou použity k analýze vlivu účinných doplňků výživy Hirsutella sinensis na zlepšení svalového zdraví.

2.5 Možné potíže

2.5.1 Zájem o bezpečnost DXA a pohodlí účastníků Tato studie se bude řídit obecnými bezpečnostními pravidly DXA se standardními protokoly. Účastník s kontraindikací DXA nebude do této studie zařazen.

2.5.2 Podpora při zápisu účastníků Mezi starší populaci zájmu patřili všichni lidé ve věku 60 let a více, kteří byli registrováni jako obyvatelé administrativní čtvrti ("Li") severního distriktu, Keelung City, Tchaj-wan. V předchozí studii vědci pochopili, že prevalence sarkopenie je v komunitě Keelung asi 20–40 %. Nábor starších osob se sarkopenií nebo bez ní tedy nebude v této studii velkou překážkou.

CÍLE pro první rok: Studovat účinek doplňků výživy Hirsutella sinensis na zdraví svalů.

Cíle druhého ročníku: Studovat metabolomické střídání ve svalech po užívání doplňků výživy Hirsutella sinensis

3.1 Očekávaný harmonogram

První rok:

CÍLE: Studovat účinek doplňků výživy Hirsutella sinensis na zdraví svalů

Průřezová studie na téma: 1. Vztah mezi Hirsutella sinensis se svalovou hmotou a funkcí. 2. Porovnáno zlepšení svalového zdraví mezi účastníky se sarkopenií a bez ní.

Základní klinická, laboratorní a obrazová data budou shromážděna u 100 účastníků (tabulka 1)

Druhý rok:

CÍLE: Studovat metabolomické střídání ve svalech po užití doplňků výživy Hirsutella sinensis

Skupinová studie o metabolomické změně ve svalu po podání Hirsutella sinensis.

Od 100 účastníků budou shromážděna klinická a obrazová data po dobu jednoho roku.