Untersuchen Sie den Einfluss von Hirsutella Sinensis-Nährstoffzusätzen auf die Verbesserung der Muskelgesundheit und des Stoffwechsels bei älteren Menschen (HSN)

Im Jahr 1988 schlug Irwin Rosenberg erstmals den Begriff „Sarkopenie“ für Sarkopenie vor, der sich auf das Ausmaß des Muskelverlusts mit zunehmendem Alter bezieht. Im Jahr 2007 gelangte die Europäische Arbeitsgruppe zu Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) zu einem Konsens über drei Kriterien für altersbedingte Sarkopenie: verminderte Muskelmasse nach dem 65. Lebensjahr (60 oder 65 Jahre gemäß den von jedem Land festgelegten Kriterien), Schwächung der Muskelkraft (durch Griffkraft) und der physiologischen Leistungsfähigkeit (durch Gehgeschwindigkeit)

Sarkopenie ist nun offiziell als altersbedingte Muskelerkrankung anerkannt, die das Risiko von Stürzen und Knochenbrüchen sowie von Herz- und Atemwegserkrankungen bei älteren Menschen erhöhen kann. Sarkopenie verursacht bei älteren Menschen Unannehmlichkeiten, beeinträchtigt ihre Lebensqualität und erfordert oft eine langfristige Pflege oder führt sogar zum Tod. Darüber hinaus gibt es mittlerweile erhebliche Belege dafür, dass Muskeln und Knochen gemeinsame genetische, ernährungsbedingte, Lebensstil- und hormonelle Determinanten haben. Außerdem interagieren Muskeln und Knochen miteinander, um die Knochenstärke zu beeinflussen. Ein möglicher Mechanismus ist die dynamische Belastung, die durch Muskelkontraktionen und den Bodenaufprall bei Belastungsaktivitäten entsteht. Im Jahr 2009 wurde der Begriff „Sarkosteopenie“ geprägt, um hervorzuheben, dass sowohl schwache Knochen als auch schwache Muskeln zu Frakturen bei älteren Menschen beitragen können. Daher sind Behandlungen zur Steigerung der Muskelmasse für ältere Menschen unerlässlich, um unerwünschte klinische Folgen wie Stürze und Brüche zu reduzieren. Die wirksamste Behandlung ist derzeit eine ausreichende Nährstoffzufuhr.

Bei älteren Menschen kommt es häufig zu Unterernährung aufgrund unzureichender Nährstoffaufnahme und mangelnder Nährstoffvielfalt. Unterernährung ist häufig eine der Hauptursachen für Sarkopenie. Daher ist eine wirksame Nahrungsergänzung für ältere Menschen unerlässlich. Eine effiziente Nährstoffversorgung verbessert die Symptome von Sarkopenie-Patienten und verbessert die Lebensqualität. Da Taiwan allmählich in die Gesellschaft des fortgeschrittenen Alters eintritt, ist Sarkopenie bei älteren Menschen unvermeidlich. Die Vorbeugung und Behandlung von altersbedingtem Muskelschwund wird zu einem entscheidenden Thema, dem sich jeder stellen muss. Allerdings gibt es immer noch ein kaum bekanntes Nahrungsergänzungsmittel, das die Muskelgesundheit bei älteren Menschen wirksam verbessert. Um darüber hinaus die Bereitschaft älterer Menschen zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu erhöhen, müssen die Nahrungsergänzungsmittel sichere und leicht bewertbare Nahrungsergänzungsmittel sein und erfordern keine ärztliche Verschreibung. In der asiatischen Bevölkerung neigen ältere Menschen zu Nahrungsergänzungsmitteln aus der chinesischen Medizin.

Cordyceps sinensis ist eine bekannte und wertvolle traditionelle chinesische Medizin. Es handelt sich um den Pilz-Insekten-Komplex aus Clavicipitacease und Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc. Parasit an den Larven der Heptaidae-Insekten. Cordyceps sinensis ist hauptsächlich in Hochgebirgsgebieten wie Tibet, Sichuan, Qinghai und Gansu verbreitet. Die traditionelle chinesische Medizin von Cordyceps sinensis hat seine wohltuende Wirkung auf Nieren und Lunge dokumentiert, indem es die Essenz wieder auffüllt, Husten lindert und den Auswurf reduziert. In den 1990er Jahren trainierte eine Gruppe Marathonläuferinnen unter der Leitung von Herrn Ma Jun-ren, allgemein bekannt als Ma-Familienarmee, mehrere Weltklasse-Mittel- und Langstreckenläufer, die in vielen Wettbewerben 66 nationale und internationale Rekorde brachen. Es gab Hinweise auf sein geheimes leistungssteigerndes Rezept, das die Kombination von Cordyceps, Schildkrötenessenz und anderen Gesundheitsprodukten in die Ernährung der Sportler einbezieht. Dieses Rezept weckt erneut die Nachfrage auf dem Cordyceps-Markt in China. Riesige Cordyceps-Pflanzen wurden gleichzeitig für Forschung und Entwicklung geerntet und verkauft. Der Preis natürlich vorkommender Cordyceps ist so knapp geworden, dass der Endpreis fast dem Gold entspricht. Im gleichen Zeitraum wurden aus den in verschiedenen Regionen gesammelten Cordyceps-Fruchtkörpern insgesamt 22 asexuelle Stämme mit 13 Gattungen isoliert. Die molekulare Identifizierung der rDNA-ITS-Region und der molekularen RAPD-Marker aus den Fruchtkörpern wurden detailliert verglichen, um schließlich zu bestätigen, dass Hirsutella sinensis ein asexueller Stamm von Cordyceps sinensis war.

Forscher haben herausgefunden, dass Hirsutella sinensis viele Vorteile bei der entzündungshemmenden und leberkrebshemmenden Wirkung hat, Tetrachloridschäden reduziert, die Immunregulierung verbessert, Bleomycin-induzierte Lungenfibrose, durch Aristolochiasäure oder Cisplatin verursachte Nierenschäden verbessert … und vieles mehr. Noch wichtiger ist, dass Studien ergeben haben, dass Hirsutella sinensis dazu beitragen kann, die Verbindung zwischen den Fasern des Gastrocnemius-Muskels und dem Spinalnerv im Tierkrankheitsmodell der Amyotrophen Lateralsklerose zu verbessern. Die Kultivierungsbedingungen für Hirsutella sinensis sind jedoch äußerst schwierig und langwierig. Eine der wichtigsten Kultivierungsbedingungen ist die Temperatur, die 45 Tage lang bei 16–20 °C gehalten werden muss. Glücklicherweise verfügt Grape King Biotech über eine Kerntechnologie mit flüssiger Fermentation, die die Kultivierungszeit erheblich verkürzt und so den Patienten ausreichende und sichere Produkte zur Verfügung stellt.

Die Forscher gehen davon aus, dass Hirsutella Sinensis in der Lage sein könnte, sowohl die Muskelmasse als auch die Muskelfunktion bei älteren Menschen zu steigern. Die Forscher glaubten, dass eine Verbesserung der Muskelmasse und -funktion bei älteren Menschen die Situation bei älteren Menschen mit Sarkopenie verbessern und verhindern könnte, dass ältere Menschen an Sarkopenie erkranken. Darüber hinaus ist es wichtig, die metabolische Muskelveränderung bei älteren Menschen unter der Nahrungsergänzung Hirsutella Sinensis zu untersuchen. Dies wird es den Forschern ermöglichen, den Mechanismus hinter Hirsutella Sinensis auf Muskelmasse und -funktion besser zu verstehen.

Spezifische Ziele Die Forscher entwarfen zunächst eine randomisierte, placebokontrollierte Studie, um den Zusammenhang und die klinischen Auswirkungen von Hirsutella Sinensis auf die Muskelmasse und -funktion bei älteren Menschen zu untersuchen. Zweitens untersuchen Sie den metabolischen Einfluss von Hirsutella Sinensis auf die Muskelmasse.

2.0 Material und Methode

2.1.1 Forschungsdesign Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer umfassenden Analyse des Nahrungsergänzungsmittels Hirsutella Sinensis zur Verbesserung der Muskelmasse und -funktion. Diese Studie umfasst eine interventionelle klinische Studie, in der 100 ältere Personen mit Sarkopenie oder ohne Sarkopenie rekrutiert werden. Alle älteren Menschen werden (in 6, 12 Monaten) einer klinischen, labortechnischen und bildgebenden Untersuchung unterzogen, um das Ergebnis zwischen älteren Menschen mit und ohne Hirsutella Sinensis-Nährstoffzusätzen zu vergleichen. Diese Studie umfasste eine umfassende Bewertung des Ernährungsstatus, des Muskelgesundheitsstatus und des Muskelstoffwechselstatus für jeden Teilnehmer. Darüber hinaus wird bei diesen älteren Menschen eine detaillierte metabolische Analyse durchgeführt, um den möglichen Mechanismus für Veränderungen der Muskelmasse und -funktion bei älteren Menschen, die Nahrungsergänzungsmittel mit Hirsutella Sinensis erhalten, zu verstehen. Abbildung 1 zeigt den Überblick über diese Studie.

2.1 Themen:

2.1.1 Studiendauer und Anzahl der Probanden Diese randomisierte Kontrollstudie wird in 2 Jahren durchgeführt. Die Ermittler gehen davon aus, 100 Teilnehmer im Alter von ≥ 50 Jahren zu rekrutieren. Eingeschriebene Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Hirsutella Sinensis-Nährstoffergänzungsmittel (H.S. suppl.) eingeteilt. oder eine Placebogruppe nach einem Standard-Randomisierungsverfahren (1:1). Das Medikament wird den Teilnehmern von einem Dritten zugesandt.

Alle Teilnehmer haben zwei unterschiedliche Nachbeobachtungszeiträume (6, 12 Monate). Diese Nachuntersuchungen umfassten klinische, Labor- und bildgebende Untersuchungen zur Analyse der Veränderungen der Muskelgesundheit nach der Einnahme des Nährstoffergänzungsmittels Hirsutella Sinensis.

2.1.2 Die Einschlusskriterien Wie zuvor beschrieben

2.2 Klinische Untersuchungen Der vollständige Überblick über die klinische Ernährungsbewertung, die Bewertung der Knochenbrüchigkeit und die Bewertung der Muskelgesundheit ist in Abbildung 2 beschrieben.

Abbildung 2. Der Überblick über die klinische Beurteilung

Klinisch-pathologische Daten:

Es wurden klinisch-pathologische Daten erhoben, darunter Alter, Geschlecht, Körpergröße, Körpergewicht und Taillenumfang. Die Probanden wurden außerdem gebeten, alle Begleiterkrankungen und alle aktuellen Medikamente aufzulisten. Als Raucher galten die Teilnehmer, wenn sie aktuell Tabak rauchten oder in der Vergangenheit geraucht hatten. Als Alkoholtrinker galten die Teilnehmer, wenn sie angaben, viermal oder öfter pro Woche Alkohol zu konsumieren.

Klinische Ernährungsbewertung:

Die Ernährungsindizes wurden mithilfe einer anthropometrischen Methode (einschließlich des Body-Mass-Index (BMI)), einer klinischen Bewertungsmethode (Mini-Nutritional Assessment Sheet) und Labormethoden (CBC/DC, Lipidprofil und Albumin) bewertet.

Untersuchungen zur Muskelgesundheit Bewertung des Muskelgesundheitszustands, einschließlich Analyse der Gesamtkörperzusammensetzung, Handgriffkrafttest (HS) und Fünf-Zeiten-Sitz-auf-Steh-Test (FTSTS). Die Analyse der Gesamtkörperzusammensetzung kann uns eine detaillierte Quantifizierung von Fett und Muskeln des gesamten Körpers und verschiedener interessierender Regionen liefern. Darüber hinaus ermöglicht uns die Kombination aus Handgriffkraft- und Fünf-mal-Sitz-auf-Steh-Tests, die Muskelfunktion jedes Teilnehmers zu verstehen.

Analyse der Gesamtkörperzusammensetzung zur Beurteilung der Muskelmasse:

Alle Scans wurden mit einer Dual-Energy-Fächerstrahl-Röntgenabsorptiometrie durchgeführt.

Handgriffstärke zur Beurteilung der Muskelkraft:

Die Muskelkraft wurde mittels HS bestimmt und mit einem Dynamometer gemessen.

Fünfmaliger Sitz-Steh-Test zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit:

Der FTSTS-Test wurde in einem ruhigen Raum durchgeführt und es wurde ein Standardstuhl ohne Armlehnen verwendet. Der schnellere der beiden Versuche wurde als FTSTS-Score verwendet.

2.3 Metabolomische Untersuchungen Die Blutprobe für die metabolomische Untersuchung wird am selben Tag wie die DXA-Bildstudie entnommen.

B. LC-TOFMS-Analyse 1a. Für die globale Metabolitenanalyse wird die flüssigkeitschromatographische Trennung auf einer 100 mm × 2,1 mm Acquity 1,7 μm C18-Säule (Waters Corp; Milford, MA, USA) unter Verwendung eines ACQUITY TM Ultra Performance Liquid Chromatography-Systems (Waters, USA) erreicht.

1b. Massenspektrometrie Die Massenspektrometrie wird mit einem Waters Q TOFMS oder Agilent Q TOF durchgeführt, das im positiven oder negativen Ionenmodus betrieben wird.

C. Aminosäuremessung auf Basis der Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie (UPLC) Die Plasmaproben werden gesammelt und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Das AQC-Derivatisierungsreagenz wurde von der Waters Corporation (Milford, MA, USA) bezogen.

2.4 Nährstoffergänzungen Eingeschriebene Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Hirsutella Sinensis-Nährstoffergänzung (H.S. suppl.) eingeteilt. oder eine Placebogruppe nach einem Standard-Randomisierungsverfahren (1:1). Das Medikament wird den Teilnehmern von einem Dritten zugesandt. Hirsutella Sinensis und Placebo-Nahrungsergänzungsmittel in Pillen sehen optisch identisch aus. Nahrungsergänzungspillen werden sechs Monate lang eingenommen.

Zusammensetzung der Hirsutella Sinensis-Nährstoffzusätze: Molkenprotein, modifizierte Stärke, milchfreier Milchschaum, Mehlschwitze, Hirsutella Sinensis-Myzel, Maltodextrin, Salz, Glutamat, Geschmacksverstärker, Pflanzenöl, Laktose, hydrolysiertes Pflanzenprotein, Zwiebelpulver, Hühneraroma, Johannisbrot Gummi, Kurkumapulver.

Zusammensetzung des Placebos: Molkenprotein, modifizierte Stärke, milchfreier Milchschaum, Mehlschwitze, Maltodextrin, Salz, Glutamat, Geschmacksverstärker, Pflanzenöl, Laktose, hydrolysiertes Pflanzenprotein, Zwiebelpulver, Hühneraroma, Johannisbrotkernmehl, Kurkumapulver.

Verzehrempfehlung: 1 Beutel (38 g) pro Tag, 1 Beutel Nahrungsergänzungsmittel in 140 ml heißes Wasser geben, gut umrühren und vorsichtig trinken.

Statistische Analyse Um den Zusammenhang von Hirsutella sinensis-Nährstoffzusätzen mit der Muskelgesundheit und dem Muskelstoffwechsel zu beurteilen, wurde die Pearson-Korrelation für die Analyse verwendet. Um die Wirkung mehrerer Kovariaten auf die Muskelgesundheit zu analysieren, wurde eine schrittweise logistische Regressionsanalyse mit Anpassungen für Alter, BMI, Anzahl der Komorbiditäten, Raucherstatus und Ernährungsstatus angewendet. Ein logistisches Regressionsmodell und ein T-Test werden angewendet, um die Wirkung effizienter Hirsutella sinensis-Nährstoffzusätze auf die Verbesserung der Muskelgesundheit zu analysieren.

2.5 Mögliche Schwierigkeiten

2.5.1 Bedenken hinsichtlich der DXA-Sicherheit und des Teilnehmerkomforts Diese Studie folgt den allgemeinen DXA-Sicherheitsregeln mit Standardprotokollen. Der Teilnehmer mit DXA-Kontraindikation wird nicht in diese Studie einbezogen.

2.5.2 Unterstützung bei der Einschreibung der Teilnehmer Zu der interessierenden älteren Bevölkerung gehörten alle Personen im Alter von 60 Jahren oder mehr, die als Einwohner eines Verwaltungsviertels („Li“) des Nordbezirks der Stadt Keelung, Taiwan, registriert waren. In der vorherigen Studie haben die Forscher herausgefunden, dass die Prävalenz von Sarkopenie in der Keelung-Gemeinde etwa 20 bis 40 % beträgt. Daher wird die Rekrutierung älterer Menschen mit oder ohne Sarkopenie in dieser Studie kein großes Hindernis darstellen.

ZIELE des ersten Jahres: Untersuchung der Wirkung von Hirsutella sinensis-Nährstoffzusätzen auf die Muskelgesundheit.

ZIELE für das zweite Jahr: Untersuchen Sie die metabolische Veränderung im Muskel nach der Einnahme von Hirsutella sinensis-Nährstoffergänzungsmitteln

3.1 Voraussichtlicher Zeitplan

Das erste Jahr:

ZIELE: Untersuchung der Wirkung von Hirsutella sinensis-Nährstoffzusätzen auf die Muskelgesundheit

Eine Querschnittsstudie zu: 1. Die Beziehung zwischen Hirsutella sinensis und Muskelmasse und -funktion. 2. Verglich die Verbesserung der Muskelgesundheit zwischen Teilnehmern mit und ohne Sarkopenie.

Bei 100 Teilnehmern werden klinische Basis-, Labor- und Bilddaten erhoben (Tabelle 1).

Das zweite Jahr:

ZIELE: Untersuchung der metabolischen Veränderung im Muskel nach der Einnahme von Hirsutella sinensis-Nährstoffergänzungsmitteln

Eine Kohortenstudie zur metabolischen Veränderung im Muskel nach der Einnahme von Hirsutella sinensis.

Bei 100 Teilnehmern werden nach einem Jahr klinische und bildgebende Daten erhoben.