Undersøg virkningen af ​​Hirsutella Sinensis-næringstilskud har på forbedring af muskelsundhed og metabolisme hos ældre (HSN)

I 1988 foreslog Irwin Rosenberg først udtrykket "Sarcopenia" for sarkopeni, som refererer til mængden af ​​muskeltab med alderen. I 2007 nåede European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) en konsensus om tre kriterier for aldringsrelateret sarkopeni: nedsat muskelmasse efter 65 års alderen (60 eller 65 år i henhold til kriterierne fastsat af hvert land), svækkelse af muskelstyrke (ved brug af grebsstyrke) og fysiologisk ydeevne (ved brug af ganghastighed)

Sarkopeni er nu officielt anerkendt som en muskelsygdom relateret til aldring, som kan øge risikoen for fald og brud og både hjerte- og luftvejssygdomme hos ældre. Sarkopeni forårsager gener hos ældre, påvirker deres livskvalitet og kræver ofte langvarig pleje eller resulterer endda i døden. Desuden er der nu betydelige beviser for, at muskler og knogler har fælles genetiske, ernæringsmæssige, livsstils- og hormonelle determinanter. Desuden interagerer muskler og knogler med hinanden for at påvirke knoglestyrken. En mulig mekanisme er den dynamiske belastning, der opstår fra muskelsammentrækninger og jordpåvirkningen under vægtbærende aktiviteter. I 2009 blev begrebet "sarko-osteopeni" opfundet for at understrege, at både svage knogler og svage muskler kan bidrage til brud hos ældre. Derfor er behandlinger relateret til at øge muskelmassen afgørende for ældre for at reducere uønskede kliniske resultater såsom fald og brud. På nuværende tidspunkt er den mest effektive behandling et tilstrækkeligt næringsstofindtag.

De ældre stødte ofte på underernæring på grund af utilstrækkeligt næringsstofindtag og knap næringsstofdiversitet. Mens underernæring ofte er en af ​​de førende årsager til sarkopeni. Derfor er et effektivt kosttilskud essentielt for ældre. Effektiv næringsstofforsyning vil forbedre symptomerne hos sarkopenipatienter og forbedre livskvaliteten. Efterhånden som Taiwan gradvist går ind i samfundet i den fremskredne alder, er sarkopeni hos ældre uundgåelig. Forebyggelse og behandling af aldringsrelateret muskeltab er ved at blive et afgørende problem, som alle må stå over for. Der er dog stadig et knap så kendt næringsstoftilskud, som effektivt forbedrer muskelsundheden hos ældre. For at øge de ældres listighed med at tage kosttilskud skal næringsstoftilskuddene desuden være sikre og let vurderelige kosttilskud og kræver ikke en lægerecept. I den asiatiske befolkning er ældre tilbøjelige til kinesisk medicin kosttilskud.

Cordyceps sinensis er en velkendt værdifuld traditionel kinesisk medicin. Det er svampe-insektkomplekset fra Clavicipitacease og Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc. snylter på Heptaidae-insekternes larver. Cordyceps sinensis er hovedsageligt udbredt i højbjergområder som Tibet, Sichuan, Qinghai og Gansu. Den traditionelle kinesiske medicin af Cordyceps sinensis har registreret dens gavnlige virkninger i nyrer og lunger, genopfyldning af essens, hostelindring og reduktion af sputum. I 1990'erne trænede en gruppe kvindelige maratonløbere ledet af Mr. Ma Jun-ren, almindeligvis kendt som Ma familiehær, adskillige mellem- og langdistanceløbere i verdensklasse, som slog 66 nationale og internationale rekorder i mange konkurrencer. Der har været forslag om hans hemmelige præstationsfremmende opskrift, som inkluderer kombinationen af ​​Cordyceps, skildpaddeessens og andre sundhedsprodukter til atleternes kost. Denne opskrift sætter gang i efterspørgslen på Cordyceps-markedet i Kina. Enorme Cordyceps blev høstet og solgt på samme tid til forskning og udvikling. Prisen på naturligt fundne cordyceps bliver så sparsomme, at slutprisen næsten svarer til guldet. I samme tidsperiode blev i alt 22 aseksuelle stammer, der involverede 13 slægter, isoleret fra Cordyceps frugtlegemer indsamlet fra forskellige regioner. Molekylær identifikation af rDNA ITS-region og RAPD molekylære markører fra frugtlegemerne blev detaljeret sammenlignet med endelig bekræftet, at Hirsutella sinensis var en aseksuel stamme af Cordyceps sinensis.

Forskere har fundet ud af, at Hirsutella sinensis har mange fordele i antiinflammatorisk, anti-leverkræftaktivitet, reducerer tetrachloridskader, immunregulering, forbedrer Bleomycin-induceret lungefibrose, aristolochic syre eller cisplatin-induceret nyreskade ... og mere. Endnu vigtigere, undersøgelse har fundet, at Hirsutella sinensis kan bidrage til at øge forbindelsen mellem gastrocnemius muskelfibre og spinalnerven under den amyotrofiske laterale sklerose-dyresygdomsmodel. Dog er dyrkningsbetingelserne for Hirsutella sinensis ekstremt vanskelige og lange, en af ​​de vigtigste dyrkningsbetingelser er temperaturen, der skal holdes på 16-20 ℃ i 45 dage. Heldigvis har Grape King Biotech kerneteknologi ved hjælp af flydende gæring, som i høj grad forkortede dyrkningstiden og dermed giver tilstrækkelige og sikre produkter til patienterne.

Efterforskernes hypotese, at Hirsutella Sinensis kan være i stand til at øge både muskelmasse og funktion hos ældre. Efterforskerne mente, at forbedring af muskelmasse og funktion hos ældre kan forbedre ældre med sarkopeni og forhindre ældre i at få sarkopeni. Desuden er det afgørende at undersøge den metaboliske muskelændring hos ældre under Hirsutella Sinensis næringsstoftilskud. Dette vil give efterforskerne mulighed for yderligere at forstå mekanismen bag Hirsutella Sinensis havde på muskelmasse og funktion.

Specifikke mål Efterforskerne designede først et randomiseret placebokontrolleret studie for at undersøge sammenhængen og den kliniske effekt Hirsutella Sinensis havde på muskelmasse og funktion hos ældre. For det andet, undersøg den metaboliske indvirkning Hirsutella Sinensis havde på muskelmassen.

2.0 Materiale og metode

2.1.1 Forskningsdesign Dette forslag har til formål at udføre en omfattende analyse af Hirsutella Sinensis næringsstoftilskud for at forbedre muskelmasse og funktion. Denne undersøgelse omfatter et interventionelt klinisk forsøg, der vil rekruttere 100 ældre personer med enten sarkopeni eller fravær af sarkopeni. Alle ældre vil modtage klinisk, laboratorie- og billeddiagnostisk evaluering (om 6, 12 måneder) for at sammenligne resultatet mellem ældre med og uden Hirsutella Sinensis-næringstilskud. Denne undersøgelse bestod af en omfattende evaluering af ernæringsstatus, muskelsundhedsstatus og muskelmetabolisk status for hver deltager. Endvidere vil en detaljeret metabolomisk analyse blive udført på disse ældre for at forstå den mulige mekanisme for muskelmasseændringer og funktion hos ældre, der modtager Hirsutella Sinensis næringstilskud. Figur 1 viser omridset af denne undersøgelse.

2.1 Emner:

2.1.1 Undersøgelsens varighed og forsøgspersoners antal Denne randomiserede kontrolundersøgelse vil blive gennemført om 2 år. Efterforskerne forventer at rekruttere 100 deltagere med en alder ≥ 50 år. Tilmeldte deltagere vil blive tilfældigt opdelt i Hirsutella Sinensis næringstilskud (H.S. suppl.) eller en placebogruppe ifølge en standard randomiseringsprocedure (1:1). Medicinen vil blive sendt til deltagerne af en tredjepart.

Alle deltagere vil have to forskellige opfølgningsperioder (6, 12 måneder). Disse opfølgninger omfattede kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser for at analysere muskelsundhedsændringer efter modtagelse af Hirsutella Sinensis næringssupplement.

2.1.2 Inklusionskriterierne Som tidligere beskrevet

2.2 Kliniske undersøgelser Den fuldstændige oversigt over klinisk ernæringsevaluering, evaluering af knogleskørhed og evaluering af muskelsundhed blev beskrevet i figur 2.

Figur 2. Skitsen af ​​klinisk vurdering

Klinisk patologiske data:

Klinisk patologiske data blev indsamlet, herunder alder, køn, kropshøjde, kropsvægt og taljeomkreds. Forsøgspersonerne blev også bedt om at liste alle komorbiditeter og al nuværende medicin. Deltagerne blev betragtet som rygere, hvis de i øjeblikket røg tobak eller havde røget tidligere. Deltagerne blev betragtet som alkoholdrikkere, hvis de rapporterede at indtage alkohol fire eller flere gange om ugen.

Klinisk ernæringsevaluering:

Ernæringsindeksene blev evalueret ved hjælp af antropometrisk metode (herunder body mass index (BMI)), klinisk vurderingsmetode (Mini-Nutritional Assessment Sheet) og laboratoriemetoder (CBC/DC, lipidprofil og albumin).

Muskelsundhedsundersøgelser Evaluering af muskelsundhedsstatus, herunder analyse af total kropssammensætning, test af håndgrebsstyrke (HS) og Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) test. Analyse af den samlede kropssammensætning kan give os en detaljeret kvantificering af fedt og muskler i hele kroppen og forskellige områder af interesse. Desuden gør kombinationen af ​​håndgrebsstyrke og Five-Times-Sit-to-Stand-test os i stand til at forstå hver enkelt deltagers muskelfunktion.

Total kropssammensætningsanalyse til evaluering af muskelmasse:

Alle scanningerne blev udført ved hjælp af en dual-energy fan-beam røntgenabsorptiometri.

Håndgrebsstyrke til muskelstyrkeevaluering:

Muskelstyrken blev bestemt ved HS, målt ved hjælp af et dynamometer.

Five-Times-Sit-to-Stand-test til fysisk præstationsevaluering:

FTSTS-testen blev udført i et stille rum og brugte en standardstol uden armlæn. Den hurtigste af de 2 forsøg blev brugt som FTSTS-score.

2.3 Metabolomiske undersøgelser Blodprøven til metabolomisk undersøgelse tages samme dag som DXA billedundersøgelsen.

B. LC-TOFMS-analyse 1a. Til analyse af globale metabolitter Væskekromatografisk separation vil blive opnået på en 100 mm × 2,1 mm Acquity 1,7 μm C18-søjle (Waters Corp; Milford, MA, USA) ved hjælp af et ACQUITY TM Ultra Performance Liquid Chromatography-system (Waters, USA).

1b. Massespektrometri Massespektrometri vil blive udført på en Waters Q TOFMS eller Agilent Q TOF, der drives i positiv eller negativ ion-tilstand.

C. Ultra-performance væskekromatografi (UPLC)-baseret aminosyremåling Plasmaprøverne opsamles og opbevares ved -80°C, indtil de er analyseret. AQC-derivatiseringsreagenset blev opnået fra Waters Corporation (Milford, MA, USA).

2.4 Næringstilskud Tilmeldte deltagere vil blive tilfældigt opdelt i Hirsutella Sinensis næringstilskud (H.S. suppl.) eller en placebogruppe ifølge en standard randomiseringsprocedure (1:1). Medicinen vil blive sendt til deltagerne af en tredjepart. Hirsutella Sinensis og placebo-næringstilskudspiller vil være identiske i udseende. Kosttilskudspiller vil blive taget i seks måneder.

Sammensætning af Hirsutella Sinensis næringstilskud: Valleprotein, modificeret stivelse, ikke-mejeri flødeskum, roux, Hirsutella Sinensis mycelium, maltodextrin, salt, glutamat, smagsforstærkere, vegetabilsk olie, laktose, hydrolyseret vegetabilsk protein, løgpulver, kyllingesmag, johannesbrød. tyggegummi, gurkemejepulver.

Sammensætning af placebo: Valleprotein, modificeret stivelse, ikke-mejericreme, roux, maltodextrin, salt, glutamat, smagsforstærkere, vegetabilsk olie, laktose, hydrolyseret vegetabilsk protein, løgpulver, kyllingesmag, johannesbrødgummi, gurkemejepulver.

Foreslået brug: 1 pose (38 g) om dagen, tilsæt 1 pose næringstilskud til 140 ml varmt vand, rør godt og drik forsigtigt.

Statistisk analyse For at vurdere sammenhængen mellem Hirsutella sinensis-næringsstoftilskud havde på muskelsundhed og muskelmetabolisme, blev Pearson-korrelation brugt til analyse. For at analysere effekten af ​​flere kovariater på muskelsundhed, blev der anvendt trinvis logistisk regressionsanalyse med justeringer for alder, BMI, antal følgesygdomme, rygestatus og ernæringsstatus. Logistisk regressionsmodel og t-test vil blive anvendt til at analysere effekten af ​​virkningen af ​​effektive Hirsutella sinensis næringsstoftilskud havde på at forbedre muskelsundheden.

2.5 Potentielle vanskeligheder

2.5.1 Bekymring om DXA-sikkerhed og deltagerkomfort Denne undersøgelse vil følge de generelle DXA-sikkerhedsregler med standardprotokoller. Deltageren med DXA kontraindikation vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

2.5.2 Støtte til deltagernes tilmelding Den ældre befolkning af interesse omfattede alle dem på 60 år eller derover, som var registreret som beboere i et administrativt kvarter ("Li") i det nordlige distrikt, Keelung City, Taiwan. I den tidligere undersøgelse har efterforskerne forstået, at forekomsten af ​​sarkopeni er omkring 20~40% i Keelung-samfundet. Rekruttering af ældre med eller uden sarkopeni vil således ikke være en stor hindring i denne undersøgelse.

Første års MÅL: Undersøg virkningen af ​​Hirsutella sinensis næringsstoftilskud havde på muskelsundheden.

Andet års MÅL: Undersøg den metabolomiske vekslen i muskler efter at have taget Hirsutella sinensis næringstilskud

3.1 Forventet tidsplan

Det første år:

MÅL: Undersøg virkningen af ​​Hirsutella sinensis næringsstoftilskud havde på muskelsundheden

En tværsnitsundersøgelse af: 1. Forholdet mellem Hirsutella sinensis med muskelmasse og funktion. 2. Sammenlignede forbedringen af ​​muskelsundhed mellem deltagere med og uden sarkopeni.

Baseline kliniske, laboratorie- og billeddata vil blive indsamlet i 100 deltagere (tabel 1)

Andet år:

MÅL: Undersøg den metabolomiske vekslen i muskler efter at have taget Hirsutella sinensis næringsstoftilskud

En kohorteundersøgelse af den metabolomiske ændring i muskler efter modtagelse af Hirsutella sinensis.

Et års opfølgende kliniske data og billeddata vil blive indsamlet hos 100 deltagere.