Zbadaj wpływ suplementów diety Hirsutella Sinensis na poprawę zdrowia mięśni i metabolizmu osób w podeszłym wieku (HSN)

W 1988 roku Irwin Rosenberg po raz pierwszy zaproponował termin „sarkopenia” dla sarkopenii, który odnosi się do ilości utraty mięśni wraz z wiekiem. W 2007 roku Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii Osób Starszych (EWGSOP) osiągnęła konsensus co do trzech kryteriów sarkopenii związanej ze starzeniem się: zmniejszenie masy mięśniowej po 65 roku życia (60 lub 65 lat według kryteriów ustalonych przez każdy kraj), osłabienie siły mięśni (przy użyciu siły chwytu) i sprawności fizjologicznej (przy użyciu prędkości chodu)

Sarkopenia została oficjalnie uznana za chorobę mięśni związaną ze starzeniem się, która może zwiększać ryzyko upadków i złamań oraz chorób serca i układu oddechowego u osób starszych. Sarkopenia powoduje niedogodności u osób w podeszłym wieku, wpływając na jakość ich życia i często wymaga długoterminowej opieki, a nawet prowadzi do śmierci. Co więcej, istnieje obecnie wiele dowodów na to, że mięśnie i kości mają wspólne uwarunkowania genetyczne, żywieniowe, styl życia i hormonalne. Poza tym mięśnie i kości oddziałują na siebie, wpływając na wytrzymałość kości. Możliwym mechanizmem jest to, że obciążenie dynamiczne powstaje w wyniku skurczów mięśni i uderzenia o podłoże podczas czynności związanych z obciążeniem. W 2009 roku ukuto termin „sarko-osteopenia”, aby podkreślić, że zarówno słabe kości, jak i słabe mięśnie mogą przyczyniać się do złamań u osób starszych. Dlatego terapie związane ze zwiększaniem masy mięśniowej są niezbędne dla osób starszych w celu zmniejszenia niekorzystnych skutków klinicznych, takich jak upadki i złamania. Obecnie najskuteczniejszym sposobem leczenia jest odpowiednia podaż składników odżywczych.

Osoby starsze często spotykały się z niedożywieniem z powodu niedostatecznego spożycia składników odżywczych i ograniczonej różnorodności składników odżywczych. Podczas gdy niedożywienie jest często jedną z głównych przyczyn sarkopenii. Dlatego skuteczna suplementacja żywieniowa jest niezbędna dla osób starszych. Sprawne zaopatrzenie w składniki odżywcze wpłynie na złagodzenie objawów chorych na sarkopenię i poprawę jakości życia. Ponieważ Tajwan stopniowo wkracza w społeczeństwo zaawansowanego wieku, sarkopenia u osób starszych jest nieunikniona. Zapobieganie i leczenie utraty mięśni związanej ze starzeniem staje się kluczowym problemem, z którym każdy musi się zmierzyć. Wciąż jednak istnieje mało znany suplement diety, który skutecznie poprawia kondycję mięśni u osób starszych. Ponadto, aby zwiększyć skłonność osób starszych do przyjmowania suplementów odżywczych, suplementy odżywcze muszą być bezpiecznymi i łatwymi do oceny suplementami odżywczymi i nie wymagają recepty lekarza. W populacji azjatyckiej osoby starsze skłaniają się ku suplementom medycyny chińskiej.

Cordyceps sinensis jest znanym i cennym środkiem tradycyjnej medycyny chińskiej. Jest to kompleks grzybowo-owadzi z Clavicipitacease i Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc. pasożytniczy na larwach owadów Heptaidae. Cordyceps sinensis występuje głównie w obszarach wysokogórskich, takich jak Tybet, Syczuan, Qinghai i Gansu. Tradycyjna medycyna chińska Cordyceps sinensis odnotowała jego korzystny wpływ na nerki i płuca, uzupełniając esencję, łagodząc kaszel i zmniejszając plwocinę. W latach 90-tych grupa maratończyków pod przewodnictwem pana Ma Jun-ren, popularnie zwana armią rodziny Ma, wyszkoliła kilka światowej klasy biegaczek średnio- i długodystansowych, które w wielu zawodach pobiły 66 krajowych i międzynarodowych rekordów. Pojawiła się sugestia jego tajnej receptury poprawiającej wydajność, która obejmuje połączenie Cordycepsu, esencji żółwia i innych produktów zdrowotnych w diecie sportowców. Ten przepis ponownie pobudza popyt na Cordyceps w Chinach. Ogromne Cordyceps zostały zebrane i sprzedane w tym samym czasie do badań i rozwoju. Cena naturalnie występującego kordycepsu stała się tak niska, że ​​cena końcowa jest prawie równa cenie złota. W tym samym okresie z owocników Cordyceps zebranych z różnych regionów wyizolowano łącznie 22 bezpłciowe szczepy obejmujące 13 rodzajów. Identyfikacja molekularna regionu rDNA ITS i markery molekularne RAPD z owocników zostały szczegółowo porównane, aby ostatecznie potwierdzić, że Hirsutella sinensis jest bezpłciowym szczepem Cordyceps sinensis.

Naukowcy odkryli, że Hirsutella sinensis ma wiele zalet w działaniu przeciwzapalnym, przeciw rakowi wątroby, zmniejsza uszkodzenia tetrachlorków, regulację immunologiczną, poprawia zwłóknienie płuc wywołane przez bleomycynę, uszkodzenia nerek wywołane kwasem arystolochowym lub cisplatyną… i nie tylko. Co ważniejsze, badania wykazały, że Hirsutella sinensis może pomóc w zwiększeniu połączenia między włóknami mięśnia brzuchatego łydki a nerwem rdzeniowym w zwierzęcym modelu choroby stwardnienia zanikowego bocznego. Jednak warunki hodowli Hirsutella sinensis są niezwykle trudne i długie, jednym z kluczowych warunków hodowli jest temperatura, która musi być utrzymywana na poziomie 16-20 ℃ przez 45 dni. Na szczęście Grape King Biotech posiada podstawową technologię wykorzystującą płynną fermentację, która znacznie skróciła czas uprawy, zapewniając w ten sposób wystarczającą ilość i bezpiecznych produktów dla pacjentów.

Badacze postawili hipotezę, że Hirsutella Sinensis może być w stanie zwiększyć zarówno masę mięśniową, jak i funkcję u osób starszych. Badacze uważali, że poprawa masy i funkcji mięśni u osób starszych może poprawić stan osób starszych z sarkopenią i zapobiegać sarkopenii u osób starszych. Ponadto istotne jest zbadanie przemian metabolicznych mięśni u osób starszych po zastosowaniu suplementu diety Hirsutella Sinensis. Pozwoli to badaczom lepiej zrozumieć mechanizm, jaki Hirsutella Sinensis miał na masę i funkcję mięśni.

Cele szczegółowe Badacze zaprojektowali najpierw randomizowane badanie kontrolowane placebo, aby zbadać związek i wpływ kliniczny Hirsutella Sinensis na masę i funkcję mięśni u osób w podeszłym wieku. Po drugie, zbadaj metaboliczny wpływ Hirsutella Sinensis na masę mięśniową.

2.0 Materiał i metoda

2.1.1 Projekt badawczy Niniejsza propozycja ma na celu przeprowadzenie kompleksowej analizy suplementu diety Hirsutella Sinensis w celu poprawy masy i funkcji mięśni. Niniejsze badanie obejmuje interwencyjne badanie kliniczne, w którym weźmie udział 100 osób w podeszłym wieku z sarkopenią lub bez sarkopenii. Wszyscy starsi zostaną poddani ocenie klinicznej, laboratoryjnej i obrazowej (za 6, 12 miesięcy) w celu porównania wyników między osobami starszymi z suplementami odżywczymi Hirsutella Sinensis i bez nich. Badanie to obejmowało kompleksową ocenę stanu odżywienia, stanu zdrowia mięśni i statusu metabolicznego mięśni dla każdego uczestnika. Ponadto u tych osób w podeszłym wieku zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza metabolomiczna, aby zrozumieć możliwy mechanizm zmian masy mięśniowej i funkcji u osób starszych otrzymujących suplementy odżywcze Hirsutella Sinensis. Rycina 1 przedstawia zarys tego badania.

2.1 Przedmioty:

2.1.1 Czas trwania badania i liczba uczestników To randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone za 2 lata. Badacze spodziewają się zrekrutować 100 uczestników w wieku ≥ 50 lat. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo podzieleni na suplement diety Hirsutella Sinensis (H.S. suppl.) lub grupa placebo zgodnie ze standardową procedurą randomizacji (1:1). Leki zostaną wysłane pocztą do uczestników przez osobę trzecią.

Wszyscy uczestnicy będą mieli dwa różne okresy obserwacji (6, 12 miesięcy). Te obserwacje obejmowały badania kliniczne, laboratoryjne i obrazowe w celu przeanalizowania zmian w zdrowiu mięśni po otrzymaniu suplementu odżywczego Hirsutella Sinensis.

2.1.2 Kryteria włączenia Jak opisano wcześniej

2.2 Badania kliniczne Pełny schemat klinicznej oceny żywienia, oceny łamliwości kości i oceny stanu mięśni przedstawiono na rycinie 2.

Rycina 2. Schemat oceny klinicznej

Dane kliniczno-patologiczne:

Zebrano dane kliniczno-patologiczne, w tym wiek, płeć, wzrost, masę ciała i obwód talii. Badanych poproszono również o wymienienie wszystkich chorób współistniejących i wszystkich aktualnie przyjmowanych leków. Uczestnicy zostali uznani za palaczy, jeśli obecnie palili tytoń lub palili w przeszłości. Uczestnicy zostali uznani za pijących alkohol, jeśli zgłosili spożywanie alkoholu cztery lub więcej razy w tygodniu.

Kliniczna ocena żywienia:

Oceny wskaźników odżywienia dokonano metodą antropometryczną (w tym wskaźnik masy ciała (BMI)), metodą oceny klinicznej (arkusz Mini-Nutritional Assessment) oraz metodami laboratoryjnymi (CBC/DC, profil lipidowy i albumina).

Badania stanu mięśni Ocena stanu zdrowia mięśni, w tym analiza składu ciała, test siły chwytu (HS) oraz test pięciokrotnego siadania i stania (FTSTS). Analiza całkowitego składu ciała może dostarczyć nam szczegółowej ilościowej oceny tkanki tłuszczowej i mięśniowej całego ciała oraz różnych obszarów zainteresowania. Co więcej, połączenie siły chwytu dłoni i testu pięciokrotnego siadania do stania umożliwia nam zrozumienie funkcji mięśni każdego uczestnika.

Analiza całkowitego składu ciała w celu oceny masy mięśniowej:

Wszystkie skany wykonano przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej z wiązką wachlarzową o podwójnej energii.

Siła uścisku dłoni do oceny siły mięśni:

Siłę mięśniową określano metodą HS, mierzoną za pomocą dynamometru.

Pięć testów z pozycji siedzącej i stojącej do oceny wydolności fizycznej:

Test FTSTS przeprowadzono w cichym pomieszczeniu na standardowym krześle bez podłokietników. Szybsza z 2 prób została wykorzystana jako wynik FTSTS.

2.3 Badania metabolomiczne Próbka krwi do badania metabolomicznego zostanie pobrana tego samego dnia co badanie obrazowe DXA.

B. Analiza LC-TOFMS 1a. Do analizy globalnych metabolitów Rozdzielanie metodą chromatografii cieczowej zostanie przeprowadzone na kolumnie Acquity 1,7 μm C18 100 mm x 2,1 mm (Waters Corp; Milford, MA, USA) przy użyciu systemu ACQUITY TM Ultra Performance Liquid Chromatography (Waters, USA).

1b. Spektrometria masowa Spektrometria masowa zostanie przeprowadzona na aparacie Waters Q TOFMS lub Agilent Q TOF pracującym w trybie jonów dodatnich lub ujemnych.

C. Pomiar aminokwasów oparty na ultrasprawnej chromatografii cieczowej (UPLC). Próbki osocza zbiera się i przechowuje w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia. Odczynnik do derywatyzacji AQC otrzymano z Waters Corporation (Milford, MA, USA).

2.4 Suplementy odżywcze Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo podzieleni na suplementy odżywcze Hirsutella Sinensis (suppl. H.S.) lub grupa placebo zgodnie ze standardową procedurą randomizacji (1:1). Leki zostaną wysłane pocztą do uczestników przez osobę trzecią. Pigułki suplementów diety Hirsutella Sinensis i placebo będą miały identyczny wygląd. Tabletki z suplementami diety będą przyjmowane przez sześć miesięcy.

Skład odżywek Hirsutella Sinensis: białko serwatkowe, skrobia modyfikowana, śmietanka bezmleczna, zasmażka, grzybnia Hirsutella Sinensis, maltodekstryna, sól, glutaminian, wzmacniacze smaku, olej roślinny, laktoza, hydrolizowane białko roślinne, cebula w proszku, aromat kurczaka, chleb świętojański guma, kurkuma w proszku.

Skład placebo: białko serwatki, skrobia modyfikowana, śmietanka bezmleczna, zasmażka, maltodekstryna, sól, glutaminian, wzmacniacze smaku, olej roślinny, laktoza, hydrolizowane białko roślinne, cebula w proszku, aromat kurczaka, mączka chleba świętojańskiego, kurkuma w proszku.

Zalecane spożycie: 1 saszetka (38 g) dziennie, 1 saszetkę odżywki rozpuścić w 140 ml gorącej wody, dobrze wymieszać i ostrożnie wypić.

Analiza statystyczna Aby ocenić związek suplementów odżywczych Hirsutella sinensis ze zdrowiem i metabolizmem mięśni, do analizy wykorzystano korelację Pearsona. Aby przeanalizować wpływ kilku zmiennych towarzyszących na zdrowie mięśni, zastosowano krokową analizę regresji logistycznej z dostosowaniami do wieku, BMI, liczby chorób współistniejących, palenia tytoniu i stanu odżywienia. Model regresji logistycznej i test t zostaną zastosowane do analizy wpływu skutecznych suplementów odżywczych Hirsutella sinensis na poprawę zdrowia mięśni.

2.5 Potencjalne trudności

2.5.1 Troska o bezpieczeństwo DXA i komfort uczestników To badanie będzie zgodne z ogólnymi zasadami bezpieczeństwa DXA ze standardowymi protokołami. Uczestnik z przeciwwskazaniami do DXA nie zostanie włączony do tego badania.

2.5.2 Wsparcie przy rejestracji uczestników Starsza populacja będąca przedmiotem zainteresowania obejmowała wszystkie osoby w wieku 60 lat lub starsze, które były zarejestrowane jako mieszkańcy dzielnicy administracyjnej („Li”) Dystryktu Północnego, Keelung City, Tajwan. W poprzednim badaniu badacze zrozumieli, że częstość występowania sarkopenii wynosi około 20-40% w społeczności Keelung. Zatem rekrutacja osób starszych z sarkopenią lub bez niej nie będzie stanowić dużej przeszkody w tym badaniu.

Cele pierwszego roku: Zbadanie wpływu suplementów diety Hirsutella sinensis na zdrowie mięśni.

Cele drugiego roku: Zbadanie przemian metabolicznych w mięśniach po przyjęciu suplementów odżywczych Hirsutella sinensis

3.1 Przewidywany harmonogram

Pierwszy rok:

CELE: Zbadanie wpływu suplementów diety Hirsutella sinensis na zdrowie mięśni

Przekrojowe badanie dotyczące: 1. Związek między Hirsutella sinensis a masą i funkcją mięśni. 2. Porównanie poprawy zdrowia mięśni między uczestnikami z sarkopenią i bez niej.

Wyjściowe dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe zostaną zebrane od 100 uczestników (Tabela 1)

Drugi rok:

CELE: Zbadanie przemian metabolicznych w mięśniach po przyjęciu suplementów odżywczych Hirsutella sinensis

Badanie kohortowe dotyczące zmian metabolicznych w mięśniach po otrzymaniu Hirsutella sinensis.

Dane kliniczne i obrazowe z obserwacji po roku zostaną zebrane od 100 uczestników.