Estudar o impacto dos suplementos nutricionais de Hirsutella Sinensis na melhoria da saúde muscular e do metabolismo em idosos (HSN)

Em 1988, Irwin Rosenberg propôs pela primeira vez o termo "sarcopenia" para sarcopenia, que se refere à quantidade de perda muscular com a idade. Em 2007, o European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) chegou a um consenso de três critérios para sarcopenia relacionada ao envelhecimento: massa muscular reduzida após os 65 anos de idade (60 ou 65 anos de acordo com os critérios estabelecidos por cada país), enfraquecimento da força muscular (usando força de preensão) e desempenho fisiológico (usando velocidade de caminhada)

A sarcopenia já foi oficialmente reconhecida como uma doença muscular relacionada ao envelhecimento, que pode aumentar o risco de quedas e fraturas e doenças cardíacas e respiratórias em idosos. A sarcopenia causa transtornos no idoso, afetando sua qualidade de vida e muitas vezes exigindo cuidados prolongados ou até mesmo levando à morte. Além disso, agora há evidências consideráveis ​​de que músculo e osso têm determinantes genéticos, nutricionais, de estilo de vida e hormonais comuns. Além disso, músculo e osso interagem entre si para impactar a força óssea. Um possível mecanismo é que a carga dinâmica surge das contrações musculares e do impacto no solo durante atividades de sustentação de peso. Em 2009, o termo "sarco-osteopenia" foi cunhado para enfatizar que ossos fracos e músculos fracos podem contribuir para fraturas em idosos. Portanto, os tratamentos relacionados ao aumento da massa muscular são essenciais para que os idosos reduzam os desfechos clínicos adversos, como quedas e fraturas. Atualmente, o tratamento mais eficiente é a ingestão adequada de nutrientes.

Os idosos frequentemente se deparam com desnutrição devido à ingestão inadequada de nutrientes e à escassa diversidade de nutrientes. Embora a desnutrição seja frequentemente uma das principais causas de sarcopenia. Portanto, a suplementação nutricional eficaz é essencial para os idosos. O fornecimento eficiente de nutrientes melhorará os sintomas dos pacientes com sarcopenia e melhorará a qualidade de vida. À medida que Taiwan entra gradualmente na sociedade de idade avançada, a sarcopenia nos idosos é inevitável. Prevenir e tratar a perda muscular relacionada ao envelhecimento está se tornando uma questão crucial que todos devem enfrentar. No entanto, ainda existe um suplemento nutricional pouco conhecido que melhora efetivamente a saúde muscular em idosos. Além disso, para aumentar a disposição dos idosos em tomar suplementos nutricionais, os suplementos nutricionais devem ser suplementos nutricionais seguros e facilmente avaliáveis ​​e não requerem prescrição médica. Na população asiática, os idosos se inclinam para suplementos de medicina chinesa.

Cordyceps sinensis é um bem conhecido medicamento tradicional chinês. É o complexo fungo-inseto de Clavicipitacease e Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc. parasita de larvas de insetos Heptidae. Cordyceps sinensis são distribuídos principalmente nas áreas de alta montanha como o Tibete, Sichuan, Qinghai e Gansu. A medicina tradicional chinesa de Cordyceps sinensis registrou seus efeitos benéficos nos rins e pulmões, repondo a essência, aliviando a tosse e reduzindo o escarro. Na década de 1990, um grupo de corredoras de maratona lideradas pelo Sr. Ma Jun-ren, comumente conhecido como o exército da família Ma, treinou vários corredores de média e longa distância de classe mundial que quebraram 66 recordes nacionais e internacionais em muitas competições. Houve sugestões de sua receita secreta para melhorar o desempenho, que inclui a combinação de Cordyceps, essência de tartaruga e outros produtos de saúde na dieta dos atletas. Esta receita desencadeia a demanda do mercado de Cordyceps mais uma vez na China. Enormes Cordyceps foram colhidos e vendidos ao mesmo tempo para pesquisa e desenvolvimento. O preço do cordyceps encontrado naturalmente tornou-se tão escasso que o preço final é quase equivalente ao ouro. No mesmo período, um total de 22 cepas assexuadas envolvendo 13 gêneros foram isoladas dos corpos de frutificação de Cordyceps coletados em diferentes regiões. A identificação molecular da região ITS do rDNA e marcadores moleculares RAPD dos corpos de frutificação foram detalhadamente comparados para finalmente confirmar que Hirsutella sinensis era uma linhagem assexuada de Cordyceps sinensis.

Os pesquisadores descobriram que a Hirsutella sinensis tem muitos benefícios na atividade anti-inflamatória e anti-câncer do fígado, reduz os danos causados ​​pelo tetracloreto, a regulação imunológica, melhora a fibrose pulmonar induzida por bleomicina, danos renais induzidos por ácido aristolóquico ou cisplatina... e muito mais. Mais importante, o estudo descobriu que Hirsutella sinensis pode ajudar a aumentar a conexão entre as fibras musculares do gastrocnêmio e o nervo espinhal sob o modelo de doença animal de esclerose lateral amiotrófica. No entanto, as condições de cultivo para Hirsutella sinensis são extremamente difíceis e longas, uma das principais condições de cultivo é a temperatura, deve ser mantida em 16-20 ℃ por 45 dias. Felizmente, a Grape King Biotech possui tecnologia central usando fermentação líquida, o que reduziu muito o tempo de cultivo, fornecendo assim produtos suficientes e seguros para os pacientes.

A hipótese dos pesquisadores é que a Hirsutella Sinensis pode ser capaz de aumentar tanto a massa muscular quanto a função em idosos. Os pesquisadores acreditam que melhorar a massa muscular e a função em idosos pode melhorar os idosos com sarcopenia e evitar que os idosos tenham sarcopenia. Além disso, é vital investigar a alteração muscular metabólica em idosos sob suplementação nutricional de Hirsutella Sinensis. Isso permitirá que os investigadores entendam melhor o mecanismo por trás da Hirsutella Sinensis na massa e função muscular.

Objetivos específicos Os pesquisadores planejaram um estudo randomizado controlado por placebo primeiro para investigar a relação e o impacto clínico que Hirsutella Sinensis teve na massa e função muscular em idosos. Em segundo lugar, investigue o impacto metabólico que Hirsutella Sinensis teve na massa muscular.

2.0 Material e método

2.1.1 Projeto de pesquisa Esta proposta visa realizar uma análise abrangente do suplemento nutricional Hirsutella Sinensis para melhorar a massa e a função muscular. Este estudo compreende um ensaio clínico intervencionista que recrutará 100 idosos com sarcopenia ou ausência de sarcopenia. Todos os idosos receberão avaliação clínica, laboratorial e de imagem (em 6, 12 meses) para comparar o resultado entre idosos com e sem suplementos nutricionais de Hirsutella Sinensis. Este estudo compreendeu uma avaliação abrangente do estado nutricional, estado de saúde muscular e estado metabólico muscular para cada participante. Além disso, uma análise metabolômica detalhada será realizada nesses idosos para entender o possível mecanismo de alteração da massa e função muscular em idosos recebendo suplementos nutricionais de Hirsutella Sinensis. A Figura 1 representa o esboço deste estudo.

2.1 Assuntos:

2.1.1 Duração do estudo e número de participantes Este estudo de controle randomizado será conduzido em 2 anos. Os investigadores esperam recrutar 100 participantes com idade ≥ 50 anos. Os participantes inscritos serão divididos aleatoriamente em suplemento nutricional Hirsutella Sinensis (H.S. suppl.) ou um grupo placebo de acordo com um procedimento de randomização padrão (1:1). A medicação será enviada aos participantes por um terceiro.

Todos os participantes terão dois períodos diferentes de acompanhamento (6, 12 meses). Esses acompanhamentos incluíram estudos clínicos, laboratoriais e de imagem para analisar as mudanças na saúde muscular após receber o suplemento nutricional de Hirsutella Sinensis.

2.1.2 Os critérios de inclusão Conforme descrito anteriormente

2.2 Exames clínicos O esboço completo da avaliação nutricional clínica, avaliação da fragilidade óssea e avaliação da saúde muscular foram descritos na Figura 2.

Figura 2. O esboço da avaliação clínica

Dados clínico-patológicos:

Dados clínico-patológicos foram coletados, incluindo idade, sexo, altura corporal, peso corporal e circunferência da cintura. Os indivíduos também foram solicitados a listar todas as comorbidades e todos os medicamentos atuais. Os participantes foram considerados fumantes se fumassem tabaco atualmente ou tivessem fumado no passado. Os participantes foram considerados bebedores de álcool se relataram consumir álcool quatro ou mais vezes por semana.

Avaliação nutricional clínica:

Os índices nutricionais foram avaliados pelo método antropométrico (incluindo o índice de massa corporal (IMC)), método de avaliação clínica (Ficha de Avaliação Nutricional Mini) e métodos laboratoriais (hemograma/DC, perfil lipídico e albumina).

Exames de saúde muscular Avaliação do estado de saúde muscular, incluindo análise da composição corporal total, teste de força de preensão manual (HS) e teste Five-Time-Sit-to-Stand (FTSTS). A análise da composição corporal total pode nos fornecer uma quantificação detalhada de gordura e músculo de todo o corpo e diferentes regiões de interesse. Além disso, a combinação dos testes de força de preensão manual e cinco vezes sentar para levantar permite entender a função muscular de cada participante.

Análise da composição corporal total para avaliação da massa muscular:

Todas as varreduras foram realizadas usando uma absorciometria de raios-X de feixe de ventilador de dupla energia.

Força de preensão manual para avaliação da força muscular:

A força muscular foi determinada pela FPM, medida por meio de um dinamômetro.

Testes Five-Time-Sit-to-Stand para avaliação do desempenho físico:

O teste FTSTS foi realizado em uma sala silenciosa e em uma cadeira padrão sem braços. A mais rápida das 2 tentativas foi usada como pontuação do FTSTS.

2.3 Exames metabolômicos A amostra de sangue para exame metabolômico será coletada no mesmo dia do estudo de imagem DXA.

B. Análise LC-TOFMS 1a. Para análise global de metabólitos, a separação por cromatografia líquida será realizada em uma coluna Acquity 1,7 μm C18 de 100 mm × 2,1 mm (Waters Corp; Milford, MA, EUA) usando um sistema ACQUITY TM Ultra Performance Liquid Chromatography (Waters, EUA).

1b. Espectrometria de massa A espectrometria de massa será realizada em um Waters Q TOFMS ou Agilent Q TOF operado no modo de íon positivo ou negativo.

C. Medição de aminoácidos baseada em cromatografia líquida de ultra-performance (UPLC) As amostras de plasma são coletadas e armazenadas a -80°C até serem analisadas. O reagente de derivatização AQC foi obtido da Waters Corporation (Milford, MA, EUA).

2.4 Suplementos nutricionais Os participantes inscritos serão divididos aleatoriamente em suplemento nutricional Hirsutella Sinensis (H.S. suppl.) ou um grupo placebo de acordo com um procedimento de randomização padrão (1:1). A medicação será enviada aos participantes por um terceiro. Hirsutella Sinensis e comprimidos de suplementos nutricionais de placebo serão idênticos na aparência. Pílulas de suplementos nutricionais serão tomadas por seis meses.

Composição dos suplementos nutricionais de Hirsutella Sinensis: proteína de soro de leite, amido modificado, creme não lácteo, roux, micélio de Hirsutella Sinensis, maltodextrina, sal, glutamato, realçadores de sabor, óleo vegetal, lactose, proteína vegetal hidrolisada, cebola em pó, aroma de frango, alfarroba goma, açafrão em pó.

Composição do placebo: proteína de soro de leite, amido modificado, creme não lácteo, roux, maltodextrina, sal, glutamato, intensificadores de sabor, óleo vegetal, lactose, proteína vegetal hidrolisada, cebola em pó, aroma de frango, goma de alfarroba, açafrão em pó.

Sugestão de uso: 1 sachê (38 g) ao dia, adicionar 1 sachê de suplementos nutricionais a 140 mL de água quente, mexer bem e beber com cuidado.

Análise estatística Para avaliar a associação dos suplementos nutricionais de Hirsutella sinensis com a saúde muscular e o metabolismo muscular, a correlação de Pearson foi usada para análise. Para analisar o efeito de várias covariáveis ​​na saúde muscular, a análise de regressão logística stepwise foi aplicada com ajustes para idade, IMC, número de comorbidades, tabagismo e estado nutricional. O modelo de regressão logística e o teste t serão aplicados para analisar o efeito do impacto de suplementos nutricionais eficientes de Hirsutella sinensis na melhoria da saúde muscular.

2.5 Potenciais dificuldades

2.5.1 Preocupação com a segurança do DXA e conforto do participante Este estudo seguirá as regras gerais de segurança do DXA com protocolos padrão. O participante com contraindicação ao DXA não será incluído neste estudo.

2.5.2 Suportes na inscrição dos participantes A população idosa de interesse incluiu todos aqueles com 60 anos ou mais que foram registrados como residentes de um bairro administrativo ("Li") do Distrito Norte, Keelung City, Taiwan. No estudo anterior, os investigadores entenderam que a prevalência de sarcopenia é de cerca de 20 a 40% na comunidade Keelung. Assim, o recrutamento de idosos com ou sem sarcopenia não será um grande obstáculo neste estudo.

Objetivos do primeiro ano: Estudar o efeito dos suplementos nutricionais de Hirsutella sinensis sobre a saúde muscular.

Objetivos do segundo ano: Estudar a alternância metabolômica no músculo após tomar suplementos nutricionais de Hirsutella sinensis

3.1 Cronograma previsto

O primeiro ano:

OBJETIVOS: Estudar o efeito dos suplementos nutricionais de Hirsutella sinensis na saúde muscular

Um estudo transversal sobre: ​​1. A relação entre Hirsutella sinensis com massa e função muscular. 2. Comparou a melhora da saúde muscular entre participantes com e sem sarcopenia.

Dados clínicos, laboratoriais e de imagem basais serão coletados em 100 participantes (Tabela 1)

O segundo ano:

OBJETIVOS: Estudar a alternância metabolômica no músculo após tomar suplementos nutricionais de Hirsutella sinensis

Um estudo de coorte sobre a mudança metabolômica no músculo após receber Hirsutella sinensis.

Dados clínicos e de imagem de um ano de acompanhamento serão coletados em 100 participantes.