- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05285722
Testování zdroje kognitivně-behaviorální terapie turecké verze
17. března 2022 aktualizováno: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University
Adaptace a testování zdroje kognitivně-behaviorální terapie turecké verze ''Zprávy pro zubaře'' ke snížení zubní úzkosti u dětí
Cílem této studie bylo zhodnotit zdroj kognitivně behaviorální terapie turecké verze „zprávy pro zubaře“ (MTD) s dětmi navštěvujícími dvě zubní zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K vyplnění formuláře MTD byly vyzvány děti ve věku 5-16 let navštěvující zubní fakultní kliniku a soukromou zubní ordinaci.
Děti byly požádány, aby na stupnici 1-10 uvedly, jak se cítí znepokojeny, očekávanou míru bolesti a skutečnou úroveň bolesti (přičemž 1 je nejlepší výsledek).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
262
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Altinba University Faculty of Dentistry
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Krocan, 34147
- Altinbas University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít zubní úzkost, ale nemít negativní zkušenosti během zubního ošetření v dětství nebo dospívání
- Bez jakéhokoli systémového a mentálního postižení
- Kdo se dobrovolně zúčastnil studie a jehož souhlas rodičů byl získán.
Kritéria vyloučení:
- nemít zubní úzkost
- s jakýmkoliv systémovým nebo mentálním postižením
- s negativními zkušenostmi během zubního ošetření v dětství nebo dospívání
- a kteří se dobrovolně neúčastnili studie a neměli souhlas rodičů se studií, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina zubní úzkosti
Děti,
|
Formulář Zpráva pro zubaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické rozdíly a zubní úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
podle formuláře CBT bude vyhodnocena
|
6 měsíců
|
|
obavy typu účastníků
Časové okno: 6 měsíců
|
podle formy kognitivně-behaviorální terapie bude hodnocena
|
6 měsíců
|
|
Rozdíly v úzkosti mezi pohlavími
Časové okno: 6 měsíců
|
podle formy kognitivně-behaviorální terapie bude hodnocena
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AltinbasU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Cairo UniversityNábor
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy