Host DNA Methylation for Endometrial Cancer Screening
12. března 2022 aktualizováno: Lei Li
The Accuracy of Host DNA CDO1 and CELF4 Methylation for Endometrial Cancer Screening: a Multi-center Cohort Study
Based on the previous study of NCT04651738, we performed this trial to further confirm the accuracy of host DNA CDO1 and CELF4 methylation for endometrial cancer screening in a multi-center cohort.
Thirteen hospitals, including Peking Union Medical College Hospital, would enroll eligible patients in this study.
The cervical cytology of 3 ml will be collected for the detection of DNA CDO1 and CELF4 methylation, and the results will compared with the endometrial histological pathology, which is achieved after collection of cervical cytology, by surgeries including hysteroscopy, dilation and curettage, total hysterectomy and others.
The methylation testing would be double-blinded in operators and analysts.
The study will enroll at least 10,000 patients.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lei Li, M.D.
- Telefonní číslo: 10-139-1198-8831
- E-mail: lileigh@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All participants will accept surgeries harvesting endometrial histology.
Popis
Inclusion Criteria:
- With uterine and uterine cervix intact
- Aged 18 years or older
- With accessible histological results of endometrium
- Signed an approved informed consents
- With accessible cervical cytology before harvesting endometrial histology
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost testování metylace
Časové okno: Týden
|
Citlivost metylačního vyšetření cervikální cytologie ve srovnání s histologií
|
Týden
|
|
Specifičnost metylačního testování
Časové okno: Týden
|
Specifičnost metylačního vyšetření cervikální cytologie ve srovnání s histologií
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnota metylačního testování
Časové okno: Týden
|
Pozitivní prediktivní hodnota metylačního vyšetření cervikální cytologie ve srovnání s histologií
|
Týden
|
|
Negativní prediktivní hodnota metylačního testování
Časové okno: Týden
|
Negativní prediktivní hodnota metylačního vyšetření cervikální cytologie ve srovnání s histologií
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
13. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
13. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC-METHY2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .