Host DNA Methylation for Endometrial Cancer Screening
lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lei Li
The Accuracy of Host DNA CDO1 and CELF4 Methylation for Endometrial Cancer Screening: a Multi-center Cohort Study
Based on the previous study of NCT04651738, we performed this trial to further confirm the accuracy of host DNA CDO1 and CELF4 methylation for endometrial cancer screening in a multi-center cohort.
Thirteen hospitals, including Peking Union Medical College Hospital, would enroll eligible patients in this study.
The cervical cytology of 3 ml will be collected for the detection of DNA CDO1 and CELF4 methylation, and the results will compared with the endometrial histological pathology, which is achieved after collection of cervical cytology, by surgeries including hysteroscopy, dilation and curettage, total hysterectomy and others.
The methylation testing would be double-blinded in operators and analysts.
The study will enroll at least 10,000 patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Li, M.D.
- Puhelinnumero: 10-139-1198-8831
- Sähköposti: lileigh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All participants will accept surgeries harvesting endometrial histology.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- With uterine and uterine cervix intact
- Aged 18 years or older
- With accessible histological results of endometrium
- Signed an approved informed consents
- With accessible cervical cytology before harvesting endometrial histology
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metylaatiotestin herkkyys
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin herkkyys verrattuna histologiaan
|
Yksi viikko
|
|
Metylaatiotestauksen spesifisyys
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin spesifisyys verrattuna histologiaan
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metylaatiotestauksen positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin positiivinen ennustearvo verrattuna histologiaan
|
Yksi viikko
|
|
Metylaatiotestin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin negatiivinen ennustearvo verrattuna histologiaan
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-METHY2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .