Host DNA Methylation for Endometrial Cancer Screening
12 marzo 2022 aggiornato da: Lei Li
The Accuracy of Host DNA CDO1 and CELF4 Methylation for Endometrial Cancer Screening: a Multi-center Cohort Study
Based on the previous study of NCT04651738, we performed this trial to further confirm the accuracy of host DNA CDO1 and CELF4 methylation for endometrial cancer screening in a multi-center cohort.
Thirteen hospitals, including Peking Union Medical College Hospital, would enroll eligible patients in this study.
The cervical cytology of 3 ml will be collected for the detection of DNA CDO1 and CELF4 methylation, and the results will compared with the endometrial histological pathology, which is achieved after collection of cervical cytology, by surgeries including hysteroscopy, dilation and curettage, total hysterectomy and others.
The methylation testing would be double-blinded in operators and analysts.
The study will enroll at least 10,000 patients.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lei Li, M.D.
- Numero di telefono: 10-139-1198-8831
- Email: lileigh@163.com
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All participants will accept surgeries harvesting endometrial histology.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- With uterine and uterine cervix intact
- Aged 18 years or older
- With accessible histological results of endometrium
- Signed an approved informed consents
- With accessible cervical cytology before harvesting endometrial histology
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità del test di metilazione
Lasso di tempo: Una settimana
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Sensibilità del test di metilazione della citologia cervicale rispetto all'istologia
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Una settimana
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Specificità del test di metilazione
Lasso di tempo: Una settimana
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Specificità del test di metilazione della citologia cervicale rispetto all'istologia
|
Una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo positivo del test di metilazione
Lasso di tempo: Una settimana
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Valore predittivo positivo del test di metilazione della citologia cervicale rispetto all'istologia
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Una settimana
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Valore predittivo negativo del test di metilazione
Lasso di tempo: Una settimana
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Valore predittivo negativo del test di metilazione della citologia cervicale rispetto all'istologia
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Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
13 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
13 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-METHY2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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