Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Host DNA Methylation for Endometrial Cancer Screening

2022. március 12. frissítette: Lei Li

The Accuracy of Host DNA CDO1 and CELF4 Methylation for Endometrial Cancer Screening: a Multi-center Cohort Study

Based on the previous study of NCT04651738, we performed this trial to further confirm the accuracy of host DNA CDO1 and CELF4 methylation for endometrial cancer screening in a multi-center cohort. Thirteen hospitals, including Peking Union Medical College Hospital, would enroll eligible patients in this study. The cervical cytology of 3 ml will be collected for the detection of DNA CDO1 and CELF4 methylation, and the results will compared with the endometrial histological pathology, which is achieved after collection of cervical cytology, by surgeries including hysteroscopy, dilation and curettage, total hysterectomy and others. The methylation testing would be double-blinded in operators and analysts. The study will enroll at least 10,000 patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lei Li, M.D.
  • Telefonszám: 10-139-1198-8831
  • E-mail: lileigh@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Lei Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All participants will accept surgeries harvesting endometrial histology.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • With uterine and uterine cervix intact
  • Aged 18 years or older
  • With accessible histological results of endometrium
  • Signed an approved informed consents
  • With accessible cervical cytology before harvesting endometrial histology

Exclusion Criteria:

  • Not meeting all of the inclusion criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metilációs vizsgálat érzékenysége
Időkeret: Egy hét
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának érzékenysége a szövettanhoz képest
Egy hét
A metilációs vizsgálat specifitása
Időkeret: Egy hét
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának specifitása a szövettanhoz képest
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metilációs teszt pozitív prediktív értéke
Időkeret: Egy hét
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának pozitív prediktív értéke a szövettanhoz képest
Egy hét
A metilációs teszt negatív prediktív értéke
Időkeret: Egy hét
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának negatív prediktív értéke a szövettanhoz képest
Egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lei Li

Együttműködők

Beijing Qiyuanjuhe Biotechnology Co., Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC-METHY2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Klinikai vizsgálatok a DNA methylation testing

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel