Sledování tele-ošetřovatelství po otevřené operaci srdce
30. března 2022 aktualizováno: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University
Zkoumání vlivu tele-ošetřovatelství na úzkost a komplikace u pacientů s otevřenou operací srdce
Úvod: Nesledování pacientů zdravotníky po propuštění může zvýšit rozvoj úzkosti a komplikací u pacientů.
Cíl: Cílem této studie je zjistit účinky tele-ošetřovatelské metody u pacientů, kteří po propuštění podstoupili operaci Open Heart Surgery (OHS) na úzkost a některé další komplikace.
Materiál a metody: Tato kvazi-experimentální randomizovaná kontrolovaná studie, která byla provedena v soukromé nemocnici mezi listopadem 2020 a dubnem 2021, zahrnovala 75 pacientů, 38 z intervence (IG) a 37 z kontrolní skupiny (KG). Pacientům s IG a CG byla poskytnuta běžná léčba a péče. Kromě IG byla v období od prvního týdne po propuštění do konce prvního měsíce nejméně čtyřikrát poskytnuta školení a poradenství prostřednictvím telefonických hovorů. Všem pacientům byly před propuštěním podány popisná forma a inventář úzkosti podle stavu (STAI-S a T) a STAI-S byl podán na konci prvního měsíce po propuštění. Komplikace po propuštění byly hodnoceny lékařem v obou skupinách. Tyto údaje, počet hospitalizací a četnost readmisí byly získány z nemocničních záznamů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27027
- Medical Park Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osmnáct let a starší,
- Umět mluvit a rozumět turecky,
- Bez problémů se sluchem, porozuměním, zrakem a řečí,
- Otevřená operace srdce poprvé,
- Ti, kterým nebyla před operací diagnostikována deprese nebo úzkostná porucha a neužívali k tomuto účelu léky,
- Mít mobilní telefon, který může fotit sám/sama nebo se svými doprovody,
- Žádné závažné komplikace, které by oddalovaly propuštění z nemocnice,
- Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří si přáli vystoupit ze studie po dobrovolné účasti, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
IG byla vytvořena ze 40 pacientů, kterým byla poskytnuta běžná péče, léčba a edukační služby kliniky po otevřené operaci srdce a jejichž rutinní kontroly byly stanoveny randomizační metodou.
Pacienti v IG by na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne po propuštění zavolali výzkumníkovi nejméně čtyřikrát, aby poskytli vzdělání a poradenství prostřednictvím tele-ošetřovatelství.
V těchto telefonátech byly vysvětleny aktuální problémy pacienta, pokud existují, a problémy, kterým je třeba věnovat pozornost při procesu domácí péče po otevřené operaci srdce. Bylo konstatováno, že na rozdíl od pacientů v CG, pacienti v IG by byl výzkumný pracovník volán nejméně čtyřikrát na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne po propuštění, aby poskytl vzdělání a poradenství prostřednictvím tele-ošetřování.
|
Od konce prvního týdne po propuštění do konce prvního měsíce byli pacienti konzultováni po telefonu během domácího procesu.
Komplikace byly sledovány.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v KG byli tvořeni 40 pacienty, kterým byla poskytnuta běžná péče, léčba a edukační služby kliniky po otevřené operaci srdce a kteří byli stanoveni metodou randomizace, jejichž rutinní kontroly byly provedeny po propuštění.
V rámci studie nebyla výzkumníkem žádná aplikace u pacientů v CG.
Výzkumník však dal telefonní číslo pacientům v CG z hlediska jejich práva na etickou a odbornou péči a bylo uvedeno, že v případě potřeby mohou volat mezi 10:00 a 22:00.
Důvody volání vyšetřovatele z CG byly zaznamenány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení změny úrovně úzkosti mezi skupinami před propuštěním a jeden měsíc po propuštění
Časové okno: Úrovně stavové úzkosti a povahové úzkosti byly měřeny 72 hodin před propuštěním u všech účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení. Úrovně stavové úzkosti všech účastníků byly měřeny jeden měsíc po propuštění.
|
Úroveň úzkosti všech účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení, byla měřena pomocí stupnice úzkosti stavu a rysů v předběžném testu.
Na konci prvního týdne po propuštění byla u pacientů ve studijní skupině zahájena intervence a intervence byla dokončena na konci prvního měsíce po propuštění.
Měsíc po propuštění byly znovu měřeny úrovně stavové úzkosti pomocí stupnice stavové úzkosti.
|
Úrovně stavové úzkosti a povahové úzkosti byly měřeny 72 hodin před propuštěním u všech účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení. Úrovně stavové úzkosti všech účastníků byly měřeny jeden měsíc po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vývoje komplikací
Časové okno: Komplikace vzniklé u obou skupin byly zaznamenány na konci prvního týdne a na konci čtvrtého týdne po propuštění.
|
Míra celkové hospitalizace před a po zákroku, míra přijetí do nemocnice k vyšetření, infekce řezem na noze, výpotek, infekce řezem na hrudi a další komplikace, které se mohou objevit do jednoho měsíce po propuštění, podle skupin
|
Komplikace vzniklé u obou skupin byly zaznamenány na konci prvního týdne a na konci čtvrtého týdne po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kadiriye Pehlivan, MSc RN, Hasan Kalyoncu University
- Ředitel studie: Ayla Yava, Prof, RN, Hasan Kalyoncu Üni̇versi̇tesi̇ University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TelenursingOHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .