Follow-up tele-infermieristico dopo chirurgia a cuore aperto
30 marzo 2022 aggiornato da: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University
Indagine sull'effetto del tele-infermieristica sull'ansia e sulle complicanze nei pazienti con chirurgia a cuore aperto
Introduzione: il mancato follow-up dei pazienti da parte degli operatori sanitari dopo la dimissione può aumentare lo sviluppo di ansia e complicanze nei pazienti.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del metodo di tele-infermieristica sui pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto (OHS) dopo la dimissione sull'ansia e su alcune altre complicanze.
Materiale e metodi: questo studio controllato randomizzato quasi sperimentale, condotto in un ospedale privato tra novembre 2020 e aprile 2021, ha incluso 75 pazienti, 38 dell'intervento (IG) e 37 del gruppo di controllo (KG). Ai pazienti IG e CG sono stati forniti trattamenti e cure di routine. Oltre all'IG, la formazione e la consulenza sono state fornite almeno quattro volte tramite telefonate tra la prima settimana dopo la dimissione e la fine del primo mese. Descriptive Form and State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S e T) sono stati somministrati a tutti i pazienti prima della dimissione e STAI-S è stato somministrato alla fine del primo mese dopo la dimissione. Le complicanze post-dimissione sono state valutate dal medico in entrambi i gruppi. Questi dati, numero di ricoveri e tassi di riammissione sono stati ottenuti dai registri ospedalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27027
- Medical Park Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diciotto anni e più,
- In grado di parlare e capire il turco,
- Senza problemi di udito, comprensione, visione e linguaggio,
- Operazione a cuore aperto per la prima volta,
- Coloro a cui non è stata diagnosticata la depressione o il disturbo d'ansia prima dell'intervento chirurgico e non hanno utilizzato farmaci per questo scopo,
- Avere un telefono cellulare in grado di scattare foto da solo o dai suoi accompagnatori,
- Nessuna complicanza grave per ritardare la dimissione dall'ospedale,
- I pazienti che si sono offerti volontari per partecipare sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
I pazienti che desideravano ritirarsi dallo studio dopo il volontariato sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
IG è stato formato da 40 pazienti che hanno ricevuto cure di routine, trattamento e servizi educativi della clinica dopo un intervento chirurgico a cuore aperto e i cui controlli di routine sono stati determinati con il metodo della randomizzazione.
I pazienti dell'IG avrebbero chiamato dal ricercatore almeno quattro volte, alla fine della prima, seconda, terza e quarta settimana dopo la dimissione, per fornire istruzione e consulenza tramite tele-infermieristica.
In queste telefonate sono stati spiegati gli eventuali problemi attuali del paziente e le questioni a cui prestare attenzione durante il processo di assistenza domiciliare dopo l'intervento a cuore aperto. È stato affermato che, a differenza dei pazienti in CG, i pazienti in IG verrebbe chiamato dal ricercatore almeno quattro volte al termine della prima, seconda, terza e quarta settimana dopo la dimissione per fornire istruzione e consulenza tramite tele-infermieristica.
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Dalla fine della prima settimana dopo la dimissione alla fine del primo mese, i pazienti sono stati consigliati telefonicamente durante il processo domiciliare.
Le complicazioni sono state seguite.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del CG erano formati da 40 pazienti che hanno ricevuto cure di routine, trattamento e servizi educativi della clinica dopo un intervento chirurgico a cuore aperto, e che sono stati determinati con il metodo della randomizzazione, i cui controlli di routine sono stati effettuati dopo la dimissione.
Nessuna domanda è stata presentata ai pazienti nel CG dal ricercatore nell'ambito dello studio.
Tuttavia, il ricercatore ha fornito il numero di telefono ai pazienti del CG in termini di diritto a ricevere cure etiche e professionali, ed è stato affermato che potevano chiamare tra le 10:00 e le 22:00 se necessario.
I motivi per chiamare l'investigatore dal CG sono stati registrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione del cambiamento nei livelli di ansia tra i gruppi prima della dimissione e un mese dopo la dimissione
Lasso di tempo: I livelli di ansia di stato e di tratto sono stati misurati 72 ore prima della dimissione per tutti i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione. I livelli di ansia di stato di tutti i partecipanti sono stati misurati un mese dopo la dimissione.
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I livelli di ansia di tutti i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati misurati utilizzando la scala dell'ansia di stato e di tratto nel pre-test.
Alla fine della prima settimana dopo la dimissione, l'intervento è stato avviato per i pazienti del gruppo di studio e l'intervento è stato completato alla fine del primo mese dopo la dimissione.
Un mese dopo la dimissione, i livelli di ansia di stato sono stati nuovamente misurati con la scala dell'ansia di stato.
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I livelli di ansia di stato e di tratto sono stati misurati 72 ore prima della dimissione per tutti i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione. I livelli di ansia di stato di tutti i partecipanti sono stati misurati un mese dopo la dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di sviluppo delle complicanze
Lasso di tempo: Le complicanze sviluppate in entrambi i gruppi sono state registrate alla fine della prima settimana e alla fine della quarta settimana dopo la dimissione.
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Il tasso di ricovero totale prima e dopo l'intervento, il tasso di ricovero in ospedale per esame, infezione da incisione della gamba, versamento, infezione da incisione toracica e altre complicazioni che possono verificarsi entro un mese dalla dimissione, secondo i gruppi
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Le complicanze sviluppate in entrambi i gruppi sono state registrate alla fine della prima settimana e alla fine della quarta settimana dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kadiriye Pehlivan, MSc RN, Hasan Kalyoncu University
- Direttore dello studio: Ayla Yava, Prof, RN, Hasan Kalyoncu Üni̇versi̇tesi̇ University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TelenursingOHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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