- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05316207
Tele-Nursing Opfølgning Efter Åben Hjerteoperation
Undersøgelse af effekten af telesygepleje på angst og komplikationer hos patienter med åben hjertekirurgi
Indledning: Manglende opfølgning af patienter af sundhedspersonale efter udskrivelse kan øge udviklingen af angst og komplikationer hos patienter.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af tele-sygeplejemetoden på patienter, der har gennemgået Åben Hjertekirurgi (OHS) efter udskrivelse på angst og nogle andre komplikationer.
Materiale og metoder: Denne kvasi-eksperimentelle randomiserede kontrollerede undersøgelse, som blev udført på et privathospital mellem november 2020 og april 2021, omfattede 75 patienter, 38 fra interventionen (IG) og 37 fra kontrolgruppen (KG). IG- og CG-patienter fik rutinemæssig behandling og pleje. Ud over IG blev træning og rådgivning givet mindst fire gange ved telefonopkald mellem den første uge efter udskrivelsen og slutningen af den første måned. Beskrivende form og tilstandstræk-angstliste (STAI-S og T) blev administreret til alle patienter før udskrivelsen, og STAI-S blev administreret i slutningen af den første måned efter udskrivelsen. Komplikationer efter udskrivelsen blev vurderet af lægen i begge grupper. Disse data, antallet af indlæggelser og genindlæggelsesrater blev hentet fra hospitalets journaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27027
- Medical Park Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atten år og ældre,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Uden høre-, forståelses-, syn- og taleproblemer,
- Åben hjerteoperation for første gang,
- De, der ikke blev diagnosticeret med depression eller angst før operationen og ikke brugte medicin til dette formål,
- At have en mobiltelefon, der kan tage billeder af sig selv eller sine ledsagere,
- Ingen alvorlige komplikationer til at forsinke hospitalsudskrivning,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ønskede at trække sig fra undersøgelsen efter frivilligt arbejde, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
IG blev dannet af 40 patienter, der modtog rutinemæssig pleje, behandling og uddannelsesydelser på klinikken efter åben hjertekirurgi, og hvis rutinemæssige kontroller blev bestemt ved randomiseringsmetoden.
Patienterne i IG ville ringe af forskeren mindst fire gange, i slutningen af den første, anden, tredje og fjerde uge efter udskrivelsen, for at give undervisning og rådgivning via telesygepleje.
I disse telefonopkald blev patientens aktuelle problemer, hvis nogen, og de problemer, der bør være opmærksomme på under hjemmeplejeprocessen efter åben hjerteoperation, forklaret. Det blev anført, at i modsætning til patienterne i CG, patienter i IG ville blive ringet op af forskeren mindst fire gange i slutningen af den første, anden, tredje og fjerde uge efter udskrivelsen for at give undervisning og rådgivning via telesygepleje.
|
Fra slutningen af den første uge efter udskrivelsen til slutningen af den første måned blev patienterne rådgivet over telefonen under hjemmeforløbet.
Der blev fulgt op på komplikationer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i CG blev dannet af 40 patienter, der modtog rutinemæssig pleje, behandling og uddannelsesydelser på klinikken efter åben hjertekirurgi, og som blev bestemt ved randomiseringsmetoden, hvis rutinemæssige kontroller blev foretaget efter udskrivelsen.
Ingen ansøgning blev indgivet til patienterne i CG af forskeren inden for undersøgelsens omfang.
Forskeren gav dog telefonnummeret til patienterne i CG i forhold til deres ret til at modtage etisk og professionel pleje, og det blev oplyst, at de kunne ringe mellem kl. 10.00 og 22.00, hvis det var nødvendigt.
Årsagerne til at ringe til efterforskeren fra CG blev registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af ændring i angstniveau mellem grupper før udskrivelse og en måned efter udskrivelse
Tidsramme: Angstniveauer for tilstand og karaktertræk blev målt 72 timer før udskrivelsen for alle deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne. Tilstandsangstniveauer for alle deltagere blev målt en måned efter udskrivelsen.
|
Angstniveauer for alle deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev målt ved hjælp af tilstands- og træk-angstskalaen i prætesten.
I slutningen af den første uge efter udskrivelsen blev interventionen påbegyndt for patienterne i undersøgelsesgruppen, og interventionen blev afsluttet i slutningen af den første måned efter udskrivelsen.
En måned efter udskrivelsen blev tilstandsangstniveauet målt igen med tilstandsangstskalaen.
|
Angstniveauer for tilstand og karaktertræk blev målt 72 timer før udskrivelsen for alle deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne. Tilstandsangstniveauer for alle deltagere blev målt en måned efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader af komplikationsudvikling
Tidsramme: Komplikationer udviklet i begge grupper blev registreret i slutningen af den første uge og slutningen af den fjerde uge efter udskrivelsen.
|
Hyppigheden af den samlede indlæggelse før og efter interventionen, frekvensen af indlæggelse på hospitalet til undersøgelse, infektion i bensnit, effusion, infektion i brystsnit og andre komplikationer, der kan opstå inden for en måned efter udskrivelsen, ifølge grupperne
|
Komplikationer udviklet i begge grupper blev registreret i slutningen af den første uge og slutningen af den fjerde uge efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kadiriye Pehlivan, MSc RN, Hasan Kalyoncu University
- Studieleder: Ayla Yava, Prof, RN, Hasan Kalyoncu Üni̇versi̇tesi̇ University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TelenursingOHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .