- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05316207
열린 심장 수술 후 원격 간호 후속 조치
2022년 3월 30일 업데이트: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University
개심술 환자의 불안 및 합병증에 대한 원격간호의 효과에 관한 연구
소개: 퇴원 후 의료 전문가가 환자를 추적하지 않으면 환자의 불안과 합병증이 증가할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 퇴원 후 개심술(OHS)을 받은 환자에게 원격 간호 방법이 불안 및 기타 합병증에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
재료 및 방법: 2020년 11월부터 2021년 4월까지 사립병원에서 진행된 본 준실험적 무작위대조연구는 중재군(IG) 38명, 대조군(KG) 37명 등 총 75명의 환자를 대상으로 하였다. IG 및 CG 환자에게 일상적인 치료 및 관리를 제공했습니다. IG 외에도 퇴원 후 첫 주부터 첫 달 말까지 전화로 최소 4회 교육과 상담을 실시했다. 퇴원 전 모든 환자에게 기술형 및 상태 특성 불안 척도(STAI-S 및 T)를 시행하였고 퇴원 후 첫 달 말에 STAI-S를 시행하였다. 퇴원 후 합병증은 두 그룹 모두에서 의사가 평가했습니다. 이 데이터, 입원 수 및 재입원율은 병원 기록에서 얻은 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27027
- Medical Park Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 터키어로 말하고 이해할 수 있으며,
- 청각, 이해력, 시각 및 언어 문제 없이,
- 처음으로 열린 심장 수술,
- 수술 전 우울증이나 불안장애 진단을 받지 않았으며, 이러한 목적으로 약물을 사용하지 않으신 분,
- 사진을 찍을 수 있는 휴대전화가 있는 경우
- 퇴원을 지연시키는 심각한 합병증이 없으며,
- 참여를 자원한 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
자원봉사 후 연구 참여를 철회하고자 하는 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
IG는 개심술 후 일상적인 관리, 치료 및 교육 서비스를 받은 환자 40명으로 구성되었으며 일상적인 통제는 무작위 방법으로 결정되었습니다.
IG에 있는 환자들은 퇴원 후 1주, 2주, 3주, 4주 말에 최소 4번 이상 연구자에게 전화를 걸어 원격 간호를 통해 교육과 상담을 하게 된다.
이 전화 통화에서는 환자의 현재 문제가 있다면 개심술 후 재택 간호 과정에서주의해야 할 사항에 대해 설명했습니다. CG 환자와 달리 IG 환자는 원격 간호를 통해 교육 및 상담을 제공하기 위해 퇴원 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 주 말에 연구원에 의해 최소 4회 호출됩니다.
|
퇴원 후 첫 주 말부터 첫 달 말까지 환자는 재택 과정에서 전화로 상담을 받았다.
합병증이 뒤 따랐다.
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간섭 없음: 대조군
CG의 환자는 개심술 후 병원의 일상적인 관리, 치료 및 교육 서비스를 받고 무작위 배정 방법으로 결정된 40명의 환자로 구성되었으며 퇴원 후 일상적인 통제가 이루어졌습니다.
연구 범위 내에서 연구원이 CG의 환자에게 적용하지 않았습니다.
다만 연구원은 윤리적이고 전문적인 진료를 받을 권리와 관련하여 CG에 있는 환자들에게 전화번호를 알려주었고 필요시 10시에서 22시 사이에 전화를 걸 수 있다고 명시했다.
CG에서 조사관을 호출한 이유가 기록되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 전과 퇴원 후 1개월 간의 불안 수준의 변화 결정
기간: 상태 및 특성 불안 수준은 포함 기준을 충족하는 모든 참가자에 대해 퇴원 72시간 전에 측정되었습니다. 모든 참가자의 상태 불안 수준은 퇴원 1개월 후에 측정되었습니다.
|
포함 기준을 충족하는 모든 참가자의 불안 수준은 사전 테스트에서 상태 및 특성 불안 척도를 사용하여 측정되었습니다.
퇴원 후 첫 주 말에 연구 그룹의 환자에 대한 중재가 시작되었고 퇴원 후 첫 달 말에 중재가 완료되었습니다.
퇴원 1개월 후 상태불안 척도를 이용하여 상태불안 수준을 다시 측정하였다.
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상태 및 특성 불안 수준은 포함 기준을 충족하는 모든 참가자에 대해 퇴원 72시간 전에 측정되었습니다. 모든 참가자의 상태 불안 수준은 퇴원 1개월 후에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 두 그룹 모두에서 발생한 합병증은 퇴원 후 첫 번째 주말과 네 번째 주말에 기록되었습니다.
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중재 전후 총 입원율, 진찰을 위해 입원한 비율, 다리 절개 감염, 삼출액, 흉부 절개 감염 및 퇴원 후 1개월 이내에 발생할 수 있는 기타 합병증을 그룹에 따라
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두 그룹 모두에서 발생한 합병증은 퇴원 후 첫 번째 주말과 네 번째 주말에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kadiriye Pehlivan, MSc RN, Hasan Kalyoncu University
- 연구 책임자: Ayla Yava, Prof, RN, Hasan Kalyoncu Üni̇versi̇tesi̇ University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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