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Tele-Nursing Follow-up nach einer Operation am offenen Herzen

30. März 2022 aktualisiert von: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University

Untersuchung der Wirkung von Tele-Pflege auf Angst und Komplikationen bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen

Einleitung: Das Versäumnis, Patienten nach der Entlassung durch medizinisches Fachpersonal nachzubetreuen, kann die Entwicklung von Angstzuständen und Komplikationen bei Patienten verstärken.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Tele-Pflegemethode bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen (OHS) unterzogen haben, nach der Entlassung auf Angstzustände und einige andere Komplikationen zu bestimmen.

Material und Methoden: Diese quasi-experimentelle randomisierte kontrollierte Studie, die zwischen November 2020 und April 2021 in einer Privatklinik durchgeführt wurde, umfasste 75 Patienten, 38 aus der Interventionsgruppe (IG) und 37 aus der Kontrollgruppe (KG). IG- und CG-Patienten wurden routinemäßig behandelt und betreut. Zusätzlich zur IG wurden zwischen der ersten Woche nach der Entlassung und dem Ende des ersten Monats mindestens viermal telefonische Schulungen und Beratungen durchgeführt. Das beschreibende Formular und das State-Trait-Angst-Inventar (STAI-S und T) wurden allen Patienten vor der Entlassung verabreicht, und STAI-S wurde am Ende des ersten Monats nach der Entlassung verabreicht. Komplikationen nach der Entlassung wurden in beiden Gruppen vom Arzt beurteilt. Diese Daten, die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und die Wiederaufnahmeraten wurden aus Krankenhausakten gewonnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27027
        • Medical Park Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Achtzehn Jahre und älter,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Ohne Hör-, Verständnis-, Seh- und Sprachprobleme,
  • Erstmals am offenen Herzen operiert
  • Diejenigen, bei denen vor der Operation keine Depression oder Angststörung diagnostiziert wurde und die keine Medikamente zu diesem Zweck eingenommen haben,
  • Besitz eines Mobiltelefons, mit dem sie/er selbst oder ihre/seine Begleitperson Fotos machen kann,
  • Keine schwerwiegenden Komplikationen, die die Entlassung aus dem Krankenhaus verzögern,
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die freiwillig aus der Studie ausscheiden wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
IG wurde aus 40 Patienten gebildet, die routinemäßige Pflege-, Behandlungs- und Aufklärungsdienste der Klinik nach einer Operation am offenen Herzen erhielten und deren routinemäßige Kontrollen durch die Randomisierungsmethode bestimmt wurden. Die Patienten in der IG riefen am Ende der ersten, zweiten, dritten und vierten Woche nach der Entlassung mindestens viermal bei der Forscherin an, um über Telepflege Aufklärung und Beratung zu leisten. In diesen Telefonaten wurden die aktuellen Probleme des Patienten, falls vorhanden, und die Punkte, auf die während des häuslichen Pflegeprozesses nach einer Operation am offenen Herzen geachtet werden sollte, erläutert. Es wurde festgestellt, dass im Gegensatz zu den Patienten in CG Patienten in IG mindestens vier Mal am Ende der ersten, zweiten, dritten und vierten Woche nach der Entlassung vom Forscher angerufen werden, um Aufklärung und Beratung über Tele-Pflege anzubieten.
Sonstiges: Telepflege
Vom Ende der ersten Woche nach der Entlassung bis zum Ende des ersten Monats wurden die Patienten während des Heimverfahrens telefonisch beraten. Komplikationen wurden nachverfolgt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten in der KG wurden aus 40 Patienten gebildet, die routinemäßige Betreuungs-, Behandlungs- und Aufklärungsleistungen der Klinik nach Operationen am offenen Herzen erhielten und die durch das Randomisierungsverfahren bestimmt wurden, deren routinemäßige Kontrollen nach der Entlassung durchgeführt wurden. Bei den Patientinnen und Patienten in der KG wurde seitens des Forschers im Rahmen der Studie keine Anwendung vorgenommen. Der Forscher gab den Patienten in der KG jedoch die Telefonnummer im Hinblick auf ihr Recht auf ethische und professionelle Versorgung, und es wurde angegeben, dass sie bei Bedarf zwischen 10:00 und 22:00 Uhr anrufen könnten. Die Gründe für den Anruf des Ermittlers aus der KG wurden protokolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Veränderung des Angstniveaus zwischen den Gruppen vor der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung
Zeitfenster: Das Niveau der Zustands- und Eigenschaftsangst wurde 72 Stunden vor der Entlassung für alle Teilnehmer gemessen, die die Einschlusskriterien erfüllten. Das Niveau der Zustandsangst aller Teilnehmer wurde einen Monat nach der Entlassung gemessen.
Das Angstniveau aller Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurde im Vortest anhand der Zustands- und Eigenschaftsangstskala gemessen. Am Ende der ersten Woche nach der Entlassung wurde die Intervention für die Patienten in der Studiengruppe begonnen und die Intervention am Ende des ersten Monats nach der Entlassung abgeschlossen. Einen Monat nach der Entlassung wurden die Zustandsängste erneut mit der Zustandsangstskala gemessen.
Das Niveau der Zustands- und Eigenschaftsangst wurde 72 Stunden vor der Entlassung für alle Teilnehmer gemessen, die die Einschlusskriterien erfüllten. Das Niveau der Zustandsangst aller Teilnehmer wurde einen Monat nach der Entlassung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten der Komplikationsentwicklung
Zeitfenster: Die in beiden Gruppen entwickelten Komplikationen wurden am Ende der ersten Woche und am Ende der vierten Woche nach der Entlassung aufgezeichnet.
Die Rate der gesamten Krankenhausaufenthalte vor und nach dem Eingriff, die Rate der Krankenhauseinweisungen zur Untersuchung, Beininzisionsinfektion, Erguss, Brustinzisionsinfektion und andere Komplikationen, die innerhalb eines Monats nach der Entlassung auftreten können, je nach Gruppe
Die in beiden Gruppen entwickelten Komplikationen wurden am Ende der ersten Woche und am Ende der vierten Woche nach der Entlassung aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kadiriye Pehlivan, MSc RN, Hasan Kalyoncu University
  • Studienleiter: Ayla Yava, Prof, RN, Hasan Kalyoncu Üni̇versi̇tesi̇ University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TelenursingOHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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