Přeprogramování virové sliznice (VMR)

Kritéria pro zařazení:

Zdravá normální kontrolní skupina

1. Subjekt musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
2. Věk: 18-60 včetně
3. Pohlaví: M nebo F
4. Bez anamnézy astmatu, CHOPN, rýmy nebo jiného klinicky významného respiračního onemocnění
5. Nekuřák nebo bývalý kuřák s <10 let v balení, minimálně 5 let na dálku.
6. Bez anamnézy diabetu nebo kardiovaskulárního onemocnění
7. Negativní test ImmunoCAP pro regionálně relevantní panel alergenů získaný při screeningu. Případně zdokumentovaná anamnéza negativního kožního testu nebo negativního specifického IgE získaného během posledních 12 měsíců.

Skupina alergické rýmy

1. Subjekt musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
2. Věk: 18-60 včetně
3. Pohlaví: M nebo F
4. Bez anamnézy astmatu, CHOPN nebo jiného klinicky významného respiračního onemocnění
5. Nekuřák nebo bývalý kuřák s <10 let v balení, minimálně 5 let na dálku
6. Bez anamnézy diabetu nebo kardiovaskulárního onemocnění
7. Anamnéza rýmy, diagnostikovaná lékařem plus jedno z následujících kritérií za posledních 12 měsíců
8. Sezónní nebo celoroční ucpaný nos nebo kýchání
9. Sezónní nebo celoroční infekce spojivek nebo zavodnění
10. Žádné známky obstrukce dýchacích cest (FEV1:FVC ≥ spodní hranice normálu)
11. Pozitivní test ImmunoCAP na kočku. Zdokumentovaná anamnéza pozitivního kožního testu nebo specifického IgE měření alespoň 2. úrovně reaktivity bude splňovat toto kritérium. Subjekty musí mít doma kočku, být pravidelně vystaveny kočičí srsti nebo žít v domě, kde kočka žila během posledních 6 měsíců.

Skupina alergického astmatu

Kritéria pro zařazení

1. Subjekt musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
2. Věk: 18-60 včetně
3. Pohlaví: M nebo F
4. Žádná anamnéza CHOPN nebo jiného klinicky významného respiračního onemocnění kromě astmatu
5. Nekuřák nebo bývalý kuřák s <10 let v balení, minimálně 5 let na dálku
6. Bez anamnézy diabetu nebo kardiovaskulárního onemocnění

7. Anamnéza mírného až středně těžkého astmatu, lékař diagnostikován, plus jedno z následujících kritérií během posledních 12 měsíců

   1. Obstrukce dýchacích cest (FEV1: FVC <0,6), která je významně (alespoň 12% změna oproti výchozí hodnotě, kritéria ATS) reverzibilní po 4 vdechnutích albuterolu (získaného při screeningové návštěvě nebo dokumentovaném historickém testování provedeném za posledních 12 měsíců)
   2. Požadavek IKS ke kontrole astmatu po dobu alespoň 30 dnů během posledních 12 měsíců
8. Pozitivní test ImmunoCAP na kočičí srst. Zdokumentovaná historie pozitivního kožního testu nebo specifického IgE měření alespoň 2. úrovně reaktivity bude splňovat toto kritérium. Subjekty musí mít doma kočku, být pravidelně vystaveny kočičí srsti nebo žít v domě, kde kočka žila během posledních 6 měsíců.
9. Výsledky CBC nevykazují klinicky významné abnormality

Kritéria vyloučení:

Zdravá skupina Normální skupina

1. Neschopnost nebo neochota účastníka dodržovat protokol studie
2. V současné době užívám inhalační kortikosteroidy, modifikátor leukotrienů nebo antihistaminika na respirační onemocnění.
3. Neutralizace Ab na RV16 větší nebo rovna 1:8
4. Těhotné nebo kojící ženy nebo žena, která má v průběhu studie plánované těhotenství. Menstruující ženy musí mít při screeningové návštěvě negativní těhotenský test. Těhotenské testy mohou být prováděny před procedurami i v různých časech studie.
5. Subjekty s domácnostmi nebo blízkými kontakty, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství během účasti hlavního subjektu, které mají chronické respirační onemocnění, které jsou dětmi mladšími 2 let nebo jsou dospělí starší 60 let nebo jsou imunosuprimovaní, např. postchemoterapie, HIV).
6. Subjekty, které poskytují zdravotnické služby nebo pracují se staršími lidmi nebo dětmi (např. poskytovatel denní péče, pečovatel o seniory).

Skupina alergické rýmy

1. Neschopnost nebo neochota účastníka dodržovat protokol studie
2. V současné době používá inhalační steroidy nebo perorální montelukast pro respirační onemocnění
3. Neutralizace Ab na RV16 větší nebo rovna 1:8
4. Těhotné nebo kojící ženy nebo žena, která má v průběhu studie plánované těhotenství. Menstruující ženy musí mít negativní těhotenský test při screeningové návštěvě. Těhotenské testy mohou být prováděny před procedurami i v různých časech studie.
5. Subjekty s domácnostmi nebo blízkými kontakty, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství během účasti hlavního subjektu, které mají chronické respirační onemocnění, které jsou dětmi mladšími 2 let nebo jsou dospělí starší 60 let nebo jsou imunosuprimovaní, např. postchemoterapie, HIV).
6. Subjekty, které poskytují zdravotnické služby nebo pracují se staršími lidmi nebo dětmi (např. poskytovatel denní péče, pečovatel o seniory).
7. Subjekty, které během posledních 12 měsíců podstoupily imunosupresivní léčbu
8. BMI je vyšší než 35
9. Anamnéza příznaků odpovídajících virové URI během posledních 21 dnů
10. Výsledky CBC nevykazují klinicky významné abnormality
11. Rodinná anamnéza nebo anamnéza onemocnění jater nebo krvácivých poruch
12. Neužívali jste systémové kortikosteroidy po dobu 3 měsíců před screeningem
13. Protidestičkové látky jiné než aspirin
14. Subjekty, které budou mít pozitivní test na COVID-19, budou na 8 týdnů vyloučeny

Skupina alergického astmatu

1. Neschopnost nebo neochota účastníka dodržovat protokol studie
2. V současné době užíváte léky na respirační onemocnění jiné než IKS, montelukast nebo záchranný albuterol nebo LABA.
3. Neutralizace Ab na RV16 větší nebo rovna 1:8
4. FEV1: Předpokládaný poměr FVC menší než 0,6 nebo FEV1 menší než 60 %.
5. Nedávná (<30 dní) exacerbace astmatu vyžadující systémové kortikosteroidy
6. IKS vyšší než flutikason 500 mcg/den nebo jeho ekvivalent (tabulka GINA 2019) při screeningu.
7. Těhotné nebo kojící ženy nebo žena, která má v průběhu studie plánované těhotenství. Menstruující ženy musí mít při screeningu negativní těhotenský test. Těhotenské testy mohou být prováděny před procedurami i v různých časech studie.
8. Subjekty s domácnostmi nebo blízkými kontakty, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství během účasti hlavního subjektu, které mají chronické respirační onemocnění, které jsou dětmi mladšími 2 let nebo jsou dospělí starší 60 let nebo jsou imunosuprimovaní, např. postchemoterapie, HIV).
9. Subjekty, které poskytují zdravotnické služby nebo pracují se staršími lidmi nebo dětmi (např. poskytovatel denní péče, pečovatel o seniory).
10. Subjekty, které během posledních 12 měsíců podstoupily imunosupresivní léčbu
11. BMI je vyšší než 35
12. Anamnéza příznaků odpovídajících virové URI během posledních 21 dnů
13. Rodinná anamnéza nebo anamnéza onemocnění jater nebo krvácivých poruch
14. Neužívali jste systémové kortikosteroidy po dobu 3 měsíců před screeningem
15. Mít skóre ACT >19 v době zápisu.
16. Protidestičkové látky jiné než aspirin
17. Subjekty, které budou mít pozitivní test na COVID-19, budou na 8 týdnů vyloučeny