Virale Schleimhaut-Reprogrammierung (VMR)

Einschlusskriterien:

Gesunde normale Kontrollgruppe

1. Das Subjekt muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu verstehen und zu erteilen
2. Alter: 18-60 einschließlich
3. Geschlecht: M oder F
4. Keine Vorgeschichte von Asthma, COPD, Rhinitis oder anderen klinisch bedeutsamen Atemwegserkrankungen
5. Nichtraucher oder Ex-Raucher mit <10 Packungsjahren, mindestens 5 Jahre entfernt.
6. Keine Vorgeschichte von Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
7. Negativer ImmunoCAP-Test für ein regional relevantes Allergenpanel, das beim Screening erhalten wurde. Alternativ dokumentierte Vorgeschichte eines negativen Hauttests oder negatives spezifisches IgE, das innerhalb der letzten 12 Monate erhalten wurde.

Allergische Rhinitis-Gruppe

1. Das Subjekt muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu verstehen und zu erteilen
2. Alter: 18-60 einschließlich
3. Geschlecht: M oder F
4. Keine Vorgeschichte von Asthma, COPD oder anderen klinisch bedeutsamen Atemwegserkrankungen
5. Nichtraucher oder Ex-Raucher mit <10 Packungsjahren, mindestens 5 Jahre entfernt
6. Keine Vorgeschichte von Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
7. Rhinitis in der Anamnese, vom Arzt diagnostiziert, plus eines der folgenden Kriterien innerhalb der letzten 12 Monate
8. Saisonale oder ganzjährige verstopfte Nase oder Niesen
9. Saisonale oder ganzjährige Bindehautinfektion oder Tränken
10. Kein Hinweis auf Atemwegsobstruktion (FEV1:FVC ≥ Untergrenze des Normalbereichs)
11. Positiver ImmunoCAP-Test bei Katze. Die dokumentierte Vorgeschichte eines positiven Hauttests oder einer spezifischen IgE-Messung mit mindestens Stufe 2-Reaktivität erfüllt dieses Kriterium. Die Probanden müssen eine Katze im Haus haben, regelmäßig Katzenschuppen ausgesetzt sein oder in einem Haus leben, in dem in den letzten 6 Monaten eine Katze gelebt hat.

Allergisches Asthma-Gruppe

Einschlusskriterien

1. Das Subjekt muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu verstehen und zu erteilen
2. Alter: 18-60 einschließlich
3. Geschlecht: M oder F
4. Keine Vorgeschichte von COPD oder anderen klinisch bedeutsamen Atemwegserkrankungen außer Asthma
5. Nichtraucher oder Ex-Raucher mit <10 Packungsjahren, mindestens 5 Jahre entfernt
6. Keine Vorgeschichte von Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

7. Vorgeschichte von leichtem bis mittelschwerem Asthma, vom Arzt diagnostiziert, plus eines der folgenden Kriterien innerhalb der letzten 12 Monate

   1. Atemwegsobstruktion (FEV1: FVC < 0,6), die signifikant (mindestens 12 % Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, ATS-Kriterien) nach 4 Sprühstößen Albuterol reversibel ist (erhalten beim Screening-Besuch oder dokumentierte historische Tests, die in den letzten 12 Monaten durchgeführt wurden)
   2. Erfordernis von ICS zur Asthmakontrolle für mindestens 30 Tage innerhalb der letzten 12 Monate
8. Positiver ImmunoCAP-Test auf Katzenhaare. Die dokumentierte Vorgeschichte eines positiven Hauttests oder einer spezifischen IgE-Messung mit mindestens Stufe 2-Reaktivität erfüllt diese Kriterien. Die Probanden müssen eine Katze im Haus haben, regelmäßig Katzenschuppen ausgesetzt sein oder in einem Haus leben, in dem in den letzten 6 Monaten eine Katze gelebt hat.
9. Die Ergebnisse des CBC zeigen keine klinisch bedeutsamen Anomalien

Ausschlusskriterien:

Gesunde Gruppe Normale Gruppe

1. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, das Studienprotokoll einzuhalten
2. Derzeit Einnahme von inhalativen Kortikosteroiden, Leukotrien-Modifikatoren oder Antihistaminika für Atemwegserkrankungen.
3. Neutralisieren von Ab zu RV16 größer oder gleich 1:8
4. Schwangere oder stillende Frauen oder eine Frau, die im Verlauf der Studie eine geplante Schwangerschaft hat. Menstruierende Frauen müssen beim Screening-Besuch einen negativen Schwangerschaftstest haben. Schwangerschaftstests können vor Eingriffen sowie zu verschiedenen Zeitpunkten in der Studie durchgeführt werden.
5. Personen mit Haushalts- oder engen Kontakten, die während der Teilnahme der Hauptperson schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, die an einer chronischen Atemwegserkrankung leiden, Kinder unter 2 Jahren oder Erwachsene über 60 Jahre sind oder immunsupprimiert sind, z. Post-Chemotherapie, HIV).
6. Personen, die Gesundheitsdienstleistungen erbringen oder mit älteren Menschen oder Kindern arbeiten (z. Tagespfleger, Seniorenbetreuer).

Allergische Rhinitis-Gruppe

1. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, das Studienprotokoll einzuhalten
2. Verwenden Sie derzeit inhalative Steroide oder orales Montelukast für Atemwegserkrankungen
3. Neutralisieren von Ab zu RV16 größer oder gleich 1:8
4. Schwangere oder stillende Frauen oder eine Frau, die im Verlauf der Studie eine geplante Schwangerschaft hat. Menstruierende Frauen müssen beim Screening-Besuch einen negativen Schwangerschaftstest haben. Schwangerschaftstests können vor Eingriffen sowie zu verschiedenen Zeitpunkten in der Studie durchgeführt werden.
5. Personen mit Haushalts- oder engen Kontakten, die während der Teilnahme der Hauptperson schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, die an einer chronischen Atemwegserkrankung leiden, Kinder unter 2 Jahren oder Erwachsene über 60 Jahre sind oder immunsupprimiert sind, z. Post-Chemotherapie, HIV).
6. Personen, die Gesundheitsdienstleistungen erbringen oder mit älteren Menschen oder Kindern arbeiten (z. Tagespfleger, Seniorenbetreuer).
7. Probanden, die innerhalb der letzten 12 Monate eine immunsuppressive Behandlung erhalten haben
8. Der BMI ist größer als 35
9. Vorgeschichte von Symptomen, die mit einem viralen URI innerhalb der letzten 21 Tage übereinstimmen
10. Die Ergebnisse des CBC zeigen keine klinisch bedeutsamen Anomalien
11. Familienanamnese oder Krankengeschichte von Lebererkrankungen oder Blutungsstörungen
12. 3 Monate vor dem Screening keine systemischen Kortikosteroide erhalten haben
13. Andere Thrombozytenaggregationshemmer als Aspirin
14. Probanden mit einem positiven COVID-19-Test werden für 8 Wochen ausgeschlossen

Allergisches Asthma-Gruppe

1. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, das Studienprotokoll einzuhalten
2. Nehmen Sie derzeit andere Medikamente gegen Atemwegserkrankungen als ICS, Montelukast oder Rescue Albuterol oder LABAs ein.
3. Neutralisieren von Ab zu RV16 größer oder gleich 1:8
4. FEV1: FVC-Verhältnis kleiner als 0,6 oder FEV1 kleiner als 60 % des Sollwerts
5. Kürzliche (< 30 Tage) Exazerbation von Asthma, die systemische Kortikosteroide erfordert
6. ICS größer als Fluticason 500 mcg/Tag oder sein Äquivalent (GINA 2019-Tabelle) beim Screening.
7. Schwangere oder stillende Frauen oder eine Frau, die im Verlauf der Studie eine geplante Schwangerschaft hat. Menstruierende Frauen müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben. Schwangerschaftstests können vor Eingriffen sowie zu verschiedenen Zeitpunkten in der Studie durchgeführt werden.
8. Personen mit Haushalts- oder engen Kontakten, die während der Teilnahme der Hauptperson schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, die an einer chronischen Atemwegserkrankung leiden, Kinder unter 2 Jahren oder Erwachsene über 60 Jahre sind oder immunsupprimiert sind, z. Post-Chemotherapie, HIV).
9. Personen, die Gesundheitsdienstleistungen erbringen oder mit älteren Menschen oder Kindern arbeiten (z. Tagespfleger, Seniorenbetreuer).
10. Probanden, die innerhalb der letzten 12 Monate eine immunsuppressive Behandlung erhalten haben
11. Der BMI ist größer als 35
12. Vorgeschichte von Symptomen, die mit einem viralen URI innerhalb der letzten 21 Tage übereinstimmen
13. Familienanamnese oder Krankengeschichte von Lebererkrankungen oder Blutungsstörungen
14. 3 Monate vor dem Screening keine systemischen Kortikosteroide erhalten haben
15. Zum Zeitpunkt der Einschreibung einen ACT-Wert >19 haben.
16. Andere Thrombozytenaggregationshemmer als Aspirin
17. Probanden mit einem positiven COVID-19-Test werden für 8 Wochen ausgeschlossen