Omprogrammering af viral slimhinde (VMR)

Inklusionskriterier:

Sund normal kontrolgruppe

1. Forsøgsperson skal kunne forstå og give informeret samtykke
2. Alder: 18-60 inklusive
3. Køn: M eller F
4. Ingen historie med astma, KOL, rhinitis eller anden klinisk vigtig luftvejssygdom
5. Ikke-ryger eller tidligere ryger med <10 pakkeår, mindst 5 år på afstand.
6. Ingen historie med diabetes eller hjertekarsygdomme
7. Negativ ImmunoCAP-test til regionalt relevant allergenpanel opnået ved screening. Alternativt dokumenteret historie med en negativ hudtest eller negativ specifik IgE opnået inden for de seneste 12 måneder.

Allergisk rhinitis gruppe

1. Forsøgsperson skal kunne forstå og give informeret samtykke
2. Alder: 18-60 inklusive
3. Køn: M eller F
4. Ingen historie med astma, KOL eller anden klinisk vigtig luftvejssygdom
5. Ikke-ryger eller tidligere ryger med <10 pakkeår, mindst 5 år på afstand
6. Ingen historie med diabetes eller hjertekarsygdomme
7. Anamnese med rhinitis, diagnosticeret læge plus et af følgende kriterier inden for de seneste 12 måneder
8. Sæsonbestemt eller flerårig tilstoppet næse eller nysen
9. Sæsonbestemt eller flerårig konjunktival infektion eller vanding
10. Ingen tegn på luftvejsobstruktion (FEV1:FVC ≥ nedre normalgrænse)
11. Positiv ImmunoCAP test til kat. Dokumenteret historie på ethvert tidspunkt af en positiv hudtest eller et specifikt IgE-mål på mindst niveau 2-reaktivitet vil opfylde dette kriterium. Forsøgspersoner skal have kat i hjemmet, have regelmæssig udsættelse for katteskæl eller bo i et hjem, hvor en kat har boet inden for de seneste 6 måneder.

Allergisk astma gruppe

Inklusionskriterier

1. Forsøgsperson skal kunne forstå og give informeret samtykke
2. Alder: 18-60 inklusive
3. Køn: M eller F
4. Ingen historie med KOL eller anden klinisk vigtig luftvejssygdom udover astma
5. Ikke-ryger eller tidligere ryger med <10 pakkeår, mindst 5 år på afstand
6. Ingen historie med diabetes eller hjertekarsygdomme

7. Anamnese med mild-moderat astma, diagnosticeret læge plus et af følgende kriterier inden for de seneste 12 måneder

   1. Luftvejsobstruktion (FEV1: FVC <0,6), der er signifikant (mindst 12 % ændring fra baseline, ATS-kriterier) reversibel efter 4 pust af albuterol (opnået ved screeningsbesøg eller dokumenteret historisk test udført inden for de seneste 12 måneder)
   2. Kræver ICS til kontrol af astma i mindst 30 dage inden for de seneste 12 måneder
8. Positiv ImmunoCAP-test til katteskæl. Dokumenteret historie på ethvert tidspunkt af en positiv hudtest eller et specifikt IgE-mål på mindst niveau 2-reaktivitet vil opfylde dette kriterium. Forsøgspersoner skal have kat i hjemmet, have regelmæssig udsættelse for katteskæl eller bo i et hjem, hvor en kat har boet inden for de seneste 6 måneder.
9. Resultaterne af CBC viser ikke klinisk vigtige abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

Sund gruppe Normal gruppe

1. En deltagers manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesprotokol
2. Tager i øjeblikket inhalerede kortikosteroider, leukotrienmodificerende midler eller antihistaminer mod luftvejssygdomme.
3. Neutralisering af Ab til RV16 større end eller lig med 1:8
4. Gravide eller ammende kvinder eller en kvinde, der har en planlagt graviditet i løbet af undersøgelsen. Menstruerende kvinder skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget. Graviditetstest kan også udføres forud for procedurer på forskellige tidspunkter i undersøgelsen.
5. Forsøgspersoner med husstands- eller nærkontakt, som er gravide eller planlægger en graviditet under hovedfagets deltagelse, som har kronisk luftvejssygdom, som er børn under 2 år, eller som er voksne over 60 år eller er Immunsupprimerede f.eks. post-kemoterapi, HIV).
6. Emner, der yder sundhedsydelser eller arbejder med ældre eller børn (f. dagplejer, ældreplejer).

Allergisk rhinitis gruppe

1. En deltagers manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesprotokol
2. Bruger i øjeblikket inhalerede steroider eller oral montelukast til luftvejssygdomme
3. Neutralisering af Ab til RV16 større end eller lig med 1:8
4. Gravide eller ammende kvinder eller en kvinde, der har en planlagt graviditet i løbet af undersøgelsen. Menstruerende kvinder skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget. Graviditetstest kan også udføres forud for procedurer på forskellige tidspunkter i undersøgelsen.
5. Forsøgspersoner med husstands- eller nærkontakt, som er gravide eller planlægger en graviditet under hovedfagets deltagelse, som har kronisk luftvejssygdom, som er børn under 2 år, eller som er voksne over 60 år eller er Immunsupprimerede f.eks. post-kemoterapi, HIV).
6. Emner, der yder sundhedsydelser eller arbejder med ældre eller børn (f. dagplejer, ældreplejer).
7. Forsøgspersoner, der har modtaget immunsuppressiv behandling inden for de sidste 12 måneder
8. BMI er større end 35
9. Anamnese med symptomer i overensstemmelse med en viral URI inden for de seneste 21 dage
10. Resultaterne af CBC viser ikke klinisk vigtige abnormiteter
11. Familiehistorie eller sygehistorie med leversygdom eller blødningsforstyrrelser
12. Har ikke modtaget systemiske kortikosteroider i 3 måneder før screening
13. Andre blodpladehæmmende midler end aspirin
14. Forsøgspersoner, der har en positiv COVID-19-test, vil blive udelukket i 8 uger

Allergisk astma gruppe

1. En deltagers manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesprotokol
2. Tager i øjeblikket medicin mod andre luftvejssygdomme end ICS, montelukast eller redningsalbuterol eller LABA'er.
3. Neutralisering af Ab til RV16 større end eller lig med 1:8
4. FEV1: FVC-forhold mindre end 0,6 eller FEV1 mindre end 60 % forudsagt
5. Nylig (<30 dage) eksacerbation af astma, der kræver systemiske kortikosteroider
6. ICS større end fluticason 500 mcg/dag eller tilsvarende (GINA 2019 tabel) ved screening.
7. Gravide eller ammende kvinder eller en kvinde, der har en planlagt graviditet i løbet af undersøgelsen. Menstruerende kvinder skal have en negativ graviditetstest ved screening. Graviditetstest kan også udføres forud for procedurer på forskellige tidspunkter i undersøgelsen.
8. Forsøgspersoner med husstands- eller nærkontakt, som er gravide eller planlægger en graviditet under hovedfagets deltagelse, som har kronisk luftvejssygdom, som er børn under 2 år, eller som er voksne over 60 år eller er Immunsupprimerede f.eks. post-kemoterapi, HIV).
9. Emner, der yder sundhedsydelser eller arbejder med ældre eller børn (f. dagplejer, ældreplejer).
10. Forsøgspersoner, der har modtaget immunsuppressiv behandling inden for de sidste 12 måneder
11. BMI er større end 35
12. Anamnese med symptomer i overensstemmelse med en viral URI inden for de seneste 21 dage
13. Familiehistorie eller sygehistorie med leversygdom eller blødningsforstyrrelser
14. Har ikke modtaget systemiske kortikosteroider i 3 måneder før screening
15. Har en ACT-score >19 på tidspunktet for tilmelding.
16. Andre blodpladehæmmende midler end aspirin
17. Forsøgspersoner, der har en positiv COVID-19-test, vil blive udelukket i 8 uger