- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05331989
Závislost na chytrém telefonu a dysfunkce temporomandibulárního kloubu u jedinců s nespecifickou bolestí krku
24. dubna 2023 aktualizováno: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Uvádí se, že nadměrné používání chytrých telefonů zvyšuje namáhání krční páteře a s nárůstem stresu souvisí změny krčního zakřivení a bolesti svalů kolem krku.
Studie uvádějí, že uživatelé chytrých telefonů se závislostmi mají bolesti krku (68 %), bolesti horní části zad (62 %), pravého ramene (52 %), levého ramene (46 %) a pravé ruky (46 %).
V důsledku naší studie byla zkoumána frekvence závislosti na smartphonu a dysfunkce temporomandibulárního kloubu a související faktory u jedinců s nespecifickými bolestmi krku a výsledky, které jsme získali, přispějí k literatuře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s nespecifickou bolestí krku, jedinci, kteří dobrovolně souhlasili s účastí v naší studii a podepsali formulář souhlasu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost bolesti krku trvající nejméně 6 měsíců
- Být ve věku 18-45 let
- Jedinci se skóre mezi 10-40 body podle indexu postižení krku
- Jedinci, kteří nikdy neměli v anamnéze operaci ramene nebo krku
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se známkami radikulární bolesti (pozitivní test distrakce krku, Spurlingův test komprese krku a Adsonův test)
- Jedinci, kteří získají méně než 10 bodů nebo více než 40 bodů podle indexu postižení krku
- Ti s předchozí anamnézou operace ramene a krku
- Jedinci s doprovodnou bolestí ramene
- Jedinci s nádory míchy
- Jedinci s meningeálními nádory
- Jednotlivci, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina pacientů, skupina zdravých
Kranio-cervikální test flexe, cervikální pohyblivost, Tlakový práh bolesti, Funkční hodnocení temporomandibulárního kloubu, Pittsburgský index kvality spánku
|
Kranio-cervikální test flexe, cervikální pohyblivost, Tlakový práh bolesti, Funkční hodnocení temporomandibulárního kloubu, Pittsburgský index kvality spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kranio-cervikální flexní test
Časové okno: Den 1
|
Při testování bude použita nafukovací tlaková jednotka (StabilizerTM, Chattanooga Group, Inc., Hixson, TN).
|
Den 1
|
|
Hodnocení cervikální pohyblivosti
Časové okno: Den 1
|
Flexe, extenze, laterální flexe a rotační pohyby v cervikální oblasti budou hodnoceny pomocí Baseline Bubble Inclinometer.
|
Den 1
|
|
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: Den 1
|
Stanovení prahu tlakové bolesti bude provedeno pomocí algometru, což je objektivní metoda hodnocení. Měření budou prováděna ze tří různých oblastí: předního temporálního svalu, žvýkacího svalu a TMK (laterálně k mandibulárnímu kondylu).
|
Den 1
|
|
Funkční hodnocení temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Den 1
|
Při hodnocení TMK bude použit Craniomandibulární index Helkimo Clinic (5).
Tento index se skládá z 5 podsekcí: bolest při palpaci svalů, bolest při palpaci TMK, bolest funkcí dolní čelisti, funkce TMK (zvuk, klouzání při maximálním otevření, luxace a/nebo aretace) a pohybová kapacita dolní čelisti.
|
Den 1
|
|
Krátká forma stupnice závislosti na smartphonu
Časové okno: Den 1
|
Každá položka je hodnocena mezi 1-6.
Vysoké skóre informuje o závažnosti závislosti na smartphonu.
Ti, kteří mají celkové skóre nad 29,50, jsou považováni za závislost na smartphonu.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Den 1
|
Je to spolehlivá, platná a standardizovaná stupnice, která měří kvalitu spánku po dobu jednoho měsíce a poskytuje klinické hodnocení různých poruch spánku, které mohou kvalitu spánku ovlivnit.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Bolest krku
- Onemocnění kloubů
- Chování, návykové
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Porucha závislosti na internetu
Další identifikační čísla studie
- SmartphoneAddictionandneckpain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .