- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05331989
Dipendenza da smartphone e disfunzione dell'articolazione temporomandibolare in individui con dolore al collo non specifico
24 aprile 2023 aggiornato da: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
È stato riferito che l'uso eccessivo di smartphone aumenta lo stress sul rachide cervicale e che i cambiamenti nella curvatura cervicale e il dolore nei muscoli intorno al collo sono associati all'aumento dello stress.
Gli studi hanno riportato che gli utenti di smartphone con dipendenze hanno dolore al collo (68%), dolore alla parte superiore della schiena (62%), dolore alla spalla destra (52%), dolore alla spalla sinistra (46%) e dolore alla mano destra (46%).
Come risultato del nostro studio, è stata esaminata la frequenza della dipendenza da smartphone e della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e dei fattori correlati in individui con dolore al collo aspecifico e i risultati che abbiamo ottenuto contribuiranno alla letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kırıkkale, Tacchino, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con dolore al collo non specifico, individui che hanno volontariamente accettato di partecipare al nostro studio e hanno firmato il modulo di consenso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di dolore al collo della durata di almeno 6 mesi
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
- Individui con un punteggio compreso tra 10 e 40 punti secondo il Neck Disability Index
- Individui che non hanno mai avuto una storia di intervento chirurgico alla spalla o al collo
Criteri di esclusione:
- Individui con segni di dolore radicolare (test di distrazione del collo positivo, test di compressione del collo di Spurling e test di Adson)
- Individui che ottengono meno di 10 punti o più di 40 punti secondo il Neck Disability Index
- Quelli con una precedente storia di chirurgia della spalla e del collo
- Individui con dolore alla spalla di accompagnamento
- Individui con tumori del midollo spinale
- Individui con tumori meningei
- Individui che non vogliono partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di pazienti, gruppo sano
Test di flessione cranio-cervicale, mobilità cervicale, soglia del dolore pressorio, valutazione funzionale dell'articolazione temporo-mandibolare, indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Test di flessione cranio-cervicale, mobilità cervicale, soglia del dolore pressorio, valutazione funzionale dell'articolazione temporo-mandibolare, indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di flessione cranio-cervicale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Durante i test verrà utilizzata un'unità di pressione gonfiabile (StabilizerTM, Chattanooga Group, Inc., Hixson, TN).
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Giorno 1
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Valutazione della mobilità cervicale
Lasso di tempo: Giorno 1
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I movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione della regione cervicale saranno valutati con l'inclinometro a bolle di base.
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Giorno 1
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Valutazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Giorno 1
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La valutazione della soglia del dolore alla pressione verrà eseguita con un algometro, che è un metodo di valutazione obiettivo. Le misurazioni verranno effettuate da tre diverse regioni: corpo del muscolo temporale anteriore, corpo del muscolo massetere e ATM (laterale al condilo mandibolare).
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Giorno 1
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Valutazione funzionale dell'articolazione temporomandibolare
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'indice craniomandibolare Helkimo Clinic sarà utilizzato nella valutazione dell'ATM (5).
Questo indice è composto da 5 sottosezioni: dolore alla palpazione muscolare, dolore alla palpazione dell'ATM, dolore alle funzioni della mandibola, funzioni dell'ATM (suono, scorrimento alla massima apertura, lussazione e/o bloccaggio) e capacità di movimento della mandibola.
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Giorno 1
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Forma breve della scala della dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 6.
Il punteggio più alto informa sulla gravità della dipendenza da smartphone.
Coloro che hanno un punteggio totale superiore a 29,50 sono considerati dipendenza da smartphone.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Giorno 1
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È una scala affidabile, valida e standardizzata che misura la qualità del sonno per un periodo di un mese e fornisce una valutazione clinica di vari disturbi del sonno che possono influire sulla qualità del sonno.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Dolore al collo
- Malattie articolari
- Comportamento, dipendenza
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Disturbo da dipendenza da Internet
Altri numeri di identificazione dello studio
- SmartphoneAddictionandneckpain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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