- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331989
Smartphone-afhængighed og temporomandibulær leddysfunktion hos personer med uspecifik nakkesmerter
24. april 2023 opdateret af: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Det er blevet rapporteret, at overdreven brug af smartphones øger belastningen på den cervikale rygsøjle, og ændringer i cervikal krumning og smerter i musklerne omkring halsen er forbundet med stigningen i stress.
Undersøgelser har rapporteret, at smartphonebrugere med afhængighed har nakkesmerter (68 %), smerter i øvre ryg (62 %), smerter i højre skulder (52 %), smerter i venstre skulder (46 %) og smerter i højre hånd (46 %).
Som et resultat af vores undersøgelse blev hyppigheden af smartphone-afhængighed og dysfunktion i kæbeleddet og relaterede faktorer hos personer med uspecifikke nakkesmerter undersøgt, og de opnåede resultater vil bidrage til litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med uspecifikke nakkesmerter, personer, der frivilligt indvilligede i at deltage i vores undersøgelse og underskrev samtykkeerklæringen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af nakkesmerter, der varer mindst 6 måneder
- At være mellem 18-45 år
- Personer med en score mellem 10-40 point ifølge Neck Disability Index
- Personer, der aldrig har haft en historie med skulder- eller nakkeoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tegn på radikulær smerte (positiv nakkedistraktionstest, Spurlings nakkekompressionstest og Adsons test)
- Personer, der får mindre end 10 point eller mere end 40 point ifølge Neck Disability Index
- Dem med en tidligere historie med skulder- og nakkeoperationer
- Personer med ledsagende skuldersmerter
- Personer med rygmarvssvulster
- Personer med meningeale tumorer
- Personer, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patientgruppe, sund gruppe
Kranio-cervikal fleksionstest, cervikal mobilitet, tryksmertetærskel, funktionel evaluering af det temporomandibulære led, Pittsburg Sleep Quality Index
|
Kranio-cervikal fleksionstest, cervikal mobilitet, tryksmertetærskel, funktionel evaluering af det temporomandibulære led, Pittsburg Sleep Quality Index
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kranio- cervikal fleksionstest
Tidsramme: Dag 1
|
En oppustelig trykenhed (StabilizerTM, Chattanooga Group, Inc., Hixson, TN) vil blive brugt under test.
|
Dag 1
|
|
Evaluering af cervikal mobilitet
Tidsramme: Dag 1
|
Cervikal region fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser vil blive evalueret med Baseline Bubble Inclinometer.
|
Dag 1
|
|
Evaluering af tryksmertetærskel
Tidsramme: Dag 1
|
Tryksmertetærskelvurdering vil blive udført med et algometer, som er en objektiv vurderingsmetode. Målinger vil blive foretaget fra tre forskellige regioner: anterior temporal muskelkrop, tyggemuskelkrop og TMJ (lateralt til mandibular condyle).
|
Dag 1
|
|
Funktionel evaluering af det temporomandibulære led
Tidsramme: Dag 1
|
Helkimo Clinic Craniomandibular Index vil blive brugt i evalueringen af TMJ (5).
Dette indeks består af 5 underafsnit: smerter ved muskelpalpering, smerter ved TMJ-palpering, smerter ved underkæbefunktioner, TMJ-funktioner (lyd, glidning ved maksimal åbning, luksation og/eller låsning) og underkæbebevægelseskapacitet.
|
Dag 1
|
|
Smartphone Addiction Scale Short Form
Tidsramme: Dag 1
|
Hver genstand scores mellem 1-6.
Den høje score informerer om sværhedsgraden af smartphone-afhængighed.
De, der har en samlet score over 29,50, betragtes som smartphone-afhængige.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Det er en pålidelig, valid og standardiseret skala, der måler søvnkvaliteten over en måneds periode og giver en klinisk evaluering af forskellige søvnforstyrrelser, der kan påvirke søvnkvaliteten.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2022
Først opslået (Faktiske)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Nakke smerter
- Ledsygdomme
- Adfærd, vanedannende
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Internetafhængighedsforstyrrelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SmartphoneAddictionandneckpain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .