- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05331989
Uzależnienie od smartfona i dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego u osób z niespecyficznym bólem szyi
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ayşe Abit Kocaman, Kırıkkale University
Istnieją doniesienia, że nadmierne korzystanie ze smartfonów zwiększa obciążenie odcinka szyjnego kręgosłupa, a zmiany skrzywienia odcinka szyjnego i ból mięśni w okolicy szyi wiążą się ze wzrostem stresu.
Badania wykazały, że użytkownicy smartfonów z uzależnieniami odczuwają ból szyi (68%), ból górnej części pleców (62%), ból prawego barku (52%), ból lewego barku (46%) i ból prawej ręki (46%).
W wyniku naszych badań zbadano częstość uzależnienia od smartfona i dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego oraz powiązane czynniki u osób z niespecyficznym bólem szyi, a uzyskane wyniki przyczynią się do powstania literatury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 7110
- Ayşe Abit Kocaman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z niespecyficznym bólem szyi, osoby, które dobrowolnie zgodziły się na udział w naszym badaniu i podpisały formularz zgody
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność bólu szyi trwającego co najmniej 6 miesięcy
- Będąc w wieku od 18 do 45 lat
- Osoby z wynikiem od 10 do 40 punktów według Indeksu niepełnosprawności szyi
- Osoby, które nigdy nie przeszły operacji barku lub szyi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z objawami bólu korzeniowego (dodatni test dystrakcji szyi, test ucisku szyi Spurlinga i test Adsona)
- Osoby, które uzyskają mniej niż 10 punktów lub więcej niż 40 punktów zgodnie z Indeksem niepełnosprawności szyi
- Osoby z wcześniejszą historią operacji barku i szyi
- Osoby z towarzyszącym bólem barku
- Osoby z guzami rdzenia kręgowego
- Osoby z guzami opon mózgowych
- Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa pacjentów, grupa zdrowa
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego, ruchomość szyjki macicy, próg bólu uciskowego, ocena czynnościowa stawu skroniowo-żuchwowego, Pittsburg Sleep Quality Index
|
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego, ruchomość szyjki macicy, próg bólu uciskowego, ocena czynnościowa stawu skroniowo-żuchwowego, Pittsburg Sleep Quality Index
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nadmuchiwana jednostka ciśnieniowa (StabilizerTM, Chattanooga Group, Inc., Hixson, TN) zostanie użyta podczas testów.
|
Dzień 1
|
Ocena ruchomości szyjki macicy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego zostaną ocenione za pomocą inklinometru Baseline Bubble Inclinometer.
|
Dzień 1
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena progu bólu uciskowego zostanie przeprowadzona za pomocą algometru, który jest obiektywną metodą oceny. Pomiary zostaną wykonane z trzech różnych okolic: korpusu mięśnia przedniego skroniowego, korpusu mięśnia żwacza oraz TMJ (bocznie od kłykcia żuchwy).
|
Dzień 1
|
Ocena funkcjonalna stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do oceny stawu skroniowo-żuchwowego wykorzystany zostanie wskaźnik czaszkowo-żuchwowy Helkimo Clinic (5).
Wskaźnik ten składa się z 5 podsekcji: ból przy palpacji mięśni, ból przy palpacji TMJ, ból przy funkcjach żuchwy, funkcje TMJ (dźwięk, ślizg przy maksymalnym rozwarciu, zwichnięcie i/lub zablokowanie) oraz wydolność ruchowa żuchwy.
|
Dzień 1
|
Skrócona forma skali uzależnienia od smartfona
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 6.
Wysoki wynik informuje o stopniu uzależnienia od smartfona.
Ci, którzy mają łączny wynik powyżej 29,50, są uważani za uzależnionych od smartfonów.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to wiarygodna, ważna i wystandaryzowana skala, która mierzy jakość snu w okresie jednego miesiąca i zapewnia kliniczną ocenę różnych zaburzeń snu, które mogą wpływać na jakość snu.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Ból szyi
- Choroby stawów
- Zachowanie, Uzależniający
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Zespół uzależnienia od Internetu
Inne numery identyfikacyjne badania
- SmartphoneAddictionandneckpain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa pacjentów / grupa osób zdrowych
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael