- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05333484
12-week Pilates Program on Community-dwelling Middle-aged Women
18. dubna 2022 aktualizováno: Wen Ching Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effects of a 12-week Pilates Program on Basal Metabolic Rate, Body Composition, Physical Activity in Middle-aged and Elder Females
The purpose of this study was to investigate the effects of a Pilates exercise intervention program on functional physical fitness in community-dwelling middle-aged women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Based on quasi-experimental design with a parallel control group, Subjects were allocated into to intervention group and control group with convenience sampling method.
The primary outcome included body composition, basal metabolic rate, and functional physical fitness-comprising cardiovascular capacity (3-minute step test), flexibility (sit-and-reach test), muscular strength of upper limbs (grip-strength test), muscular strength of lower limbs (30 s chair stand test), core strength (bent-knee sit-up test), agility (8-foot timed up-and-go test), static balance (single-leg stance with eyes closed test), and dynamic balance (functional reach test), assessed in both groups before and after the 12-week intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yilan, Tchaj-wan, 26546
- Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Female 45-64 years old in age
Exclusion Criteria:
- cognitive-function impairment
- spinal disease
- unsuitability for engaging in physical activity (e.g., because of severe cardiovascular disease)
- muscular strength affected by medication for nervous system diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates Intervention Group
12-week programed Pilates intervention
|
The 60 min Pilates sessions were held twice a week for 12 weeks.
Each session included three stages: 10 min of warm-up exercises, 40 min of floor-based Pilates training, and 10 min of cool-down exercises.
Each stage was adjusted according to the participants' physical capacity.
Only participants with an attendance rate of > 80% were included in the final sample.
The content of the exercise program was determined according to their muscular strength, flexibility, and fitness levels.
The training course was divided into three levels: elementary, intermediate, and advanced.
Each motion was performed in conjunction with a specific breathing pattern for effective muscle activations of each exercise.
|
|
Žádný zásah: Control Group
maintenance of normal lifestyle in control group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The effects of 12-week Pilates program on body-fat and muscular percentage measured by Physion-XP
Časové okno: 12 weeks
|
The body composition is simultaneously measured by Physion-XP for outcome measures including body-fat percentage (%), and muscular percentage (%) in the upper and lower limbs.
The higher muscular percentage and lower body-fat percentage would be associated with appropriate fitness.
Changes of body-fat percentage, and muscular percentage in the upper and lower limbs measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on weight measured by height scale
Časové okno: 12 weeks
|
The body weight (kilograms) is measured by height scale.
The higher body weight would be associated with obesity and the he lower weight without diseases and medical conditoins means the better fitness.
Changes of body weight measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on height measured by height scale
Časové okno: 12 weeks
|
The height (meters) is measured by height scale.
The higher height would be associated with body growth.
Changes of height measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on BMI calculated by height and weight
Časové okno: 12 weeks
|
The Body Mass Index (BMI) is calculated by weight and height measures.
Body Mass Index is a simple calculation using a person's height and weight.
The formula is BMI = kg/m2 where kg is a person's weight in kilograms and m2 is their height in meters squared.
The higher BMI would be associated with obesity.
Changes of BMI measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on basal metabolic rate measured by MedGem Indirect Calorimeter
Časové okno: 12 weeks
|
The handheld MedGem Indirect Calorimeter is used to measure basal metabolic rate.
The higher outcomes mean the higher basal metabolic rate.
Changes of basal metabolic rate will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on cardiovascular capacity
Časové okno: 12 weeks
|
The cardiovascular capacity is evaluated by 3-minute step test.
The higher index of cardiovascular capacity means the higher cardiovascular fitness.
Changes of cardiovascular capacity will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on flexibility
Časové okno: 12 weeks
|
The flexibility is evaluated by sit-and-reach test.
The longer distance of test means the higher flexibility fitness.
Changes of flexibility will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on muscular strength of upper limbs
Časové okno: 12 weeks
|
The muscular strength of upper limbs is evaluated by grip-strength test.
The higher strength of test means the higher strength fitness in upper limbs.
Changes of muscular strength of upper limbs will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on muscular strength of lower limbs
Časové okno: 12 weeks
|
The muscular strength of lower limbs is evaluated by 30 s chair stand test.
The higher repetitions mean the higher strength fitness in lower limbs.
Changes of functional physical fitness will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on core strength endurance
Časové okno: 12 weeks
|
The core strength endurance is evaluated by 1-minute bent-knee sit-up test.
The higher repetitions mean the higher core strength endurance fitness.
Changes of core strength endurance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on agility
Časové okno: 12 weeks
|
The agility is evaluated by 8-foot timed up-and-go test.
The shorter time for the task means the higher agility fitness.
Changes of agility will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on static balance
Časové okno: 12 weeks
|
The static balance is evaluated by single-leg stance with eyes closed test.
The longer time for single-leg stance with eyes closed means the higher static balance fitness.
Changes of static balance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on dynamic balance
Časové okno: 12 weeks
|
The dynamic balance is evaluated by functional reach test.
The longer distance reach with stability means the higher dynamic balance fitness.
Changes of dynamic balance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen Ching Huang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMHIRB-102001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie