- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05333484
12-week Pilates Program on Community-dwelling Middle-aged Women
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wen Ching Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effects of a 12-week Pilates Program on Basal Metabolic Rate, Body Composition, Physical Activity in Middle-aged and Elder Females
The purpose of this study was to investigate the effects of a Pilates exercise intervention program on functional physical fitness in community-dwelling middle-aged women.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Based on quasi-experimental design with a parallel control group, Subjects were allocated into to intervention group and control group with convenience sampling method.
The primary outcome included body composition, basal metabolic rate, and functional physical fitness-comprising cardiovascular capacity (3-minute step test), flexibility (sit-and-reach test), muscular strength of upper limbs (grip-strength test), muscular strength of lower limbs (30 s chair stand test), core strength (bent-knee sit-up test), agility (8-foot timed up-and-go test), static balance (single-leg stance with eyes closed test), and dynamic balance (functional reach test), assessed in both groups before and after the 12-week intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yilan, Tajwan, 26546
- Camillians Saint Mary's Hospital Luodong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female 45-64 years old in age
Exclusion Criteria:
- cognitive-function impairment
- spinal disease
- unsuitability for engaging in physical activity (e.g., because of severe cardiovascular disease)
- muscular strength affected by medication for nervous system diseases.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilates Intervention Group
12-week programed Pilates intervention
|
The 60 min Pilates sessions were held twice a week for 12 weeks.
Each session included three stages: 10 min of warm-up exercises, 40 min of floor-based Pilates training, and 10 min of cool-down exercises.
Each stage was adjusted according to the participants' physical capacity.
Only participants with an attendance rate of > 80% were included in the final sample.
The content of the exercise program was determined according to their muscular strength, flexibility, and fitness levels.
The training course was divided into three levels: elementary, intermediate, and advanced.
Each motion was performed in conjunction with a specific breathing pattern for effective muscle activations of each exercise.
|
|
Brak interwencji: Control Group
maintenance of normal lifestyle in control group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The effects of 12-week Pilates program on body-fat and muscular percentage measured by Physion-XP
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The body composition is simultaneously measured by Physion-XP for outcome measures including body-fat percentage (%), and muscular percentage (%) in the upper and lower limbs.
The higher muscular percentage and lower body-fat percentage would be associated with appropriate fitness.
Changes of body-fat percentage, and muscular percentage in the upper and lower limbs measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on weight measured by height scale
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The body weight (kilograms) is measured by height scale.
The higher body weight would be associated with obesity and the he lower weight without diseases and medical conditoins means the better fitness.
Changes of body weight measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on height measured by height scale
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The height (meters) is measured by height scale.
The higher height would be associated with body growth.
Changes of height measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on BMI calculated by height and weight
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The Body Mass Index (BMI) is calculated by weight and height measures.
Body Mass Index is a simple calculation using a person's height and weight.
The formula is BMI = kg/m2 where kg is a person's weight in kilograms and m2 is their height in meters squared.
The higher BMI would be associated with obesity.
Changes of BMI measures will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on basal metabolic rate measured by MedGem Indirect Calorimeter
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The handheld MedGem Indirect Calorimeter is used to measure basal metabolic rate.
The higher outcomes mean the higher basal metabolic rate.
Changes of basal metabolic rate will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on cardiovascular capacity
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The cardiovascular capacity is evaluated by 3-minute step test.
The higher index of cardiovascular capacity means the higher cardiovascular fitness.
Changes of cardiovascular capacity will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on flexibility
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The flexibility is evaluated by sit-and-reach test.
The longer distance of test means the higher flexibility fitness.
Changes of flexibility will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on muscular strength of upper limbs
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The muscular strength of upper limbs is evaluated by grip-strength test.
The higher strength of test means the higher strength fitness in upper limbs.
Changes of muscular strength of upper limbs will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on muscular strength of lower limbs
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The muscular strength of lower limbs is evaluated by 30 s chair stand test.
The higher repetitions mean the higher strength fitness in lower limbs.
Changes of functional physical fitness will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on core strength endurance
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The core strength endurance is evaluated by 1-minute bent-knee sit-up test.
The higher repetitions mean the higher core strength endurance fitness.
Changes of core strength endurance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on agility
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The agility is evaluated by 8-foot timed up-and-go test.
The shorter time for the task means the higher agility fitness.
Changes of agility will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on static balance
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The static balance is evaluated by single-leg stance with eyes closed test.
The longer time for single-leg stance with eyes closed means the higher static balance fitness.
Changes of static balance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
The effects of 12-week Pilates program on dynamic balance
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The dynamic balance is evaluated by functional reach test.
The longer distance reach with stability means the higher dynamic balance fitness.
Changes of dynamic balance will be assessed at the 0 week, and 12 weeks.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wen Ching Huang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMHIRB-102001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .