Přínos hipoterapie u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přínos hipoterapie v terapeutickém managementu pacientů s cévní mozkovou příhodou v následné fázi
Tato studie si klade za cíl prozkoumat zájem hipoterapie o léčbu pacientů s cévní mozkovou příhodou ve fázi následků hodnocením psychické a fyzické pohody. Jde o kontrolovanou a randomizovanou prospektivní longitudinální studii.
Hipoterapie je rehabilitační metoda svěřená nelékařské nebo lékařské profesi, která koně využívá ve svém léčebném programu nad rámec klasické lékařské péče.
Hipoterapie má benefity na psychomotorické i motorické úrovni. Metoda je založena na využití charakteristických pohybů koně při chůzi k poskytování smyslových informací a k navození reakcí motorického přizpůsobení především na úrovni pánve a trupu jezdce s cílem pracovat na rovnováze, posturální kontrole, svalovém tonu a kloubní pohyblivost pacienta sedícího na zádech. Zejména lidem s parézami nebo následky plegie přispívá na rehabilitační programy. Navíc, vyvoláním šroubovitého pohybu pánve, reprodukuje chůze koně u postiženého jezdce vzorec reakcí trupu velmi podobný vzoru normální lidské chůze. Tento vzorec lze integrovat jako normální senzomotorickou reakci a pomoci pacientovi zlepšit rovnováhu v sedě a koordinaci.
Hipoterapie je zajímavá i tím, že opuštění tradičního rehabilitačního rámce a kontakt s impozantním zvířetem má pozitivní dopady na psychiku a tím i na funkční zotavení.
Všichni pacienti podstoupí vyšetření, které se zaměří na jejich fyzickou a psychickou pohodu na začátku a na konci studie a také během sledování po 2 týdnech, jednom měsíci a 3 měsících.
Pacienti zařazení do experimentální skupiny (EG) dostanou kromě fyzikální terapie také týdenní hipoterapii v délce 30 minut. Sledování bude probíhat po dobu 3 měsíců, celkem 12 sezení. EG bude také krátkodobě (před a po každém sezení) sledováno z hlediska pohody a únavy.
Kvalita života bude zkoumána pomocí dotazníku SF-36 a škály SS-QOL. Sebevědomí bude měřeno pomocí Rosenbergovy škály. Fyzické schopnosti pacientů budou hodnoceny pomocí funkčních testů, měření rovnováhy ve stoje na silové plošině a autoevaluační stupnice ABC-S.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Helena Cassol, PhD
- Telefonní číslo: +32 085519238
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie Vanderthommen, MS
- Telefonní číslo: +32 085519238
- E-mail: Marie.Vanderthommen@chuliege.be
Studijní místa
-
-
Liège
-
Tinlot, Liège, Belgie, 4557
- Nábor
- CNRF
-
Kontakt:
- Marie Vanderthommen, MS
- Telefonní číslo: +32 085 51 91 11
- E-mail: marie.vanderthommen@chuliege.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a kteří jsou ve fázi následků (po hospitalizaci nebo propuštění z rehabilitačního centra)
- pacienti, kteří mají dostatečnou rovnováhu trupu, aby se koně udrželi
- pacientů, kteří mají souhlas svého lékaře
- pacientů, kteří vyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii podpisem formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- otlak v úrovni sedadla
- jiná léze nebo neurologická anamnéza
- závažné kognitivní deficity ovlivňující porozumění
- nerozumí francouzskému jazyku
- alergie na koně
- váží více než 100 kg
- syndrom akutní bolesti
- epilepsie
- pacient měl prospěch z hipoterapie během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hipoterapie
Experimentální skupina bude dostávat 30 minut hipoterapie jednou týdně po dobu 12 týdnů.
|
Hipoterapie je rehabilitační metoda svěřená záchranáři nebo praktickému lékaři, který kromě klasické lékařské péče využívá koně ve svém programu léčby.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostane její rehabilitační péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 12 týdnů
|
SS-QOL, což je měřítko kvality života specifické pro onemocnění, se skládá ze 49 položek zahrnujících 12 domén, které zahrnují sociální roli (pět otázek), mobilitu (šest otázek), energii (tři otázky), jazyk (pět otázek). ), sebeobsluha (pět otázek), nálada (pět otázek), osobnost (tři otázky), myšlení (tři otázky), funkce horních končetin (pět otázek), role v rodině (tři otázky), vize (tři otázky) a práce/produktivita (tři otázky). Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici, ve které úroveň jedna znamená zcela souhlasím, zatímco úroveň pět znamená zcela nesouhlasím. Souhrnné skóre této škály je neváženým průměrem 12 domén. Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre znamená lepší QOL. Měřítko |
12 týdnů
|
|
36-položkový krátký formulář Survey Instrument (SF-36)
Časové okno: 12 týdnů
|
Krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36) se používá k označení zdravotního stavu konkrétních populací, k pomoci s plánováním služeb a k měření dopadu klinických a sociálních intervencí.
Skládá se z 8 domén hodnotících kvalitu života, které umožňují získat dvě složená skóre.
Vyšší skóre odpovídá vyšší kvalitě života.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: 12 týdnů
|
10bodová stupnice, která měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě.
Předpokládá se, že měřítko je jednorozměrné.
Všechny položky jsou zodpovězeny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
Vyšší skóre odpovídá vyššímu sebevědomí.
|
12 týdnů
|
|
Čas vypršel a jdi
Časové okno: 12 týdnů
|
Na signál od hodnotitele („Do toho“) by se měla osoba postavit a odejít. pohodlnou a bezpečnou rychlostí až po čáru nakreslenou na podlaze (3 m dále), otočte se, pak se vraťte a posaďte se. První pokus by měl být učiněn k seznámení osoby s testem. Test tedy obsahuje cvičení a následně „oficiální“ test. Výsledky: vyšetřovatel zahájí měření času na „Jdi do toho“ a zastaví ho, když se osoba vrátí do sedu. Čas tratě (v sekundách) je zachován jako konečné skóre. Test bude hodnocen jako pozitivní (poruchy hybnosti, riziko pádu), pokud skóre překročí 12 až 14 sekund. |
12 týdnů
|
|
Test Tinetti
Časové okno: 12 týdnů
|
Tinettiho test byl publikován Mary Tinetti (Yale University) k posouzení chůze a rovnováhy u starších dospělých a k posouzení vnímání rovnováhy a stability během každodenních činností a strachu z pádu.
Říká se mu také hodnocení mobility orientované na výkon (POMA).
Je to také velmi dobrý ukazatel rizika pádu jednotlivce.
Má lepší test-retest, diskriminační a prediktivní validitu týkající se rizika pádu než jiné testy včetně testu Timed Up and Go (TUG), testu na jedné noze a testu funkčního dosahu.
Celkové skóre je 28.
Celkové skóre pod 26 znamená problém.
čím nižší skóre, tím větší problém.
Skóre pod 19 znamená, že riziko pádu se násobí pěti.
|
12 týdnů
|
|
Časovaný test stojanu na židli
Časové okno: 12 týdnů
|
30sekundový stojánek na židli zahrnuje zaznamenávání počtu stání, které může člověk dokončit za 30 sekund, spíše než množství času, který zabere dokončení předem stanoveného počtu opakování.
|
12 týdnů
|
|
Pevnostní platforma
Časové okno: 12 týdnů
|
Posilovací plošina/Plata síly se používají k měření úsilí při činnostech, jako je chůze nebo běh.
Poskytují přesné a spolehlivé výsledky pro analýzu chůze, velmi užitečné v mnoha oblastech, jako je výzkum, rehabilitace, pracovní terapie a montáž protéz.
|
12 týdnů
|
|
Škála spolehlivosti bilance specifické pro aktivity (ABC škála)
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála ABC je 16bodové sebehodnocení sebedůvěry při provádění různých činností bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nestability.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici.
Vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni sebevědomí.
|
12 týdnů
|
|
Pohoda a únava
Časové okno: 12 týdnů
|
Pohoda a únava budou také hodnoceny pomocí numerických škál v rozsahu od 0 do 10, před a po každé hipoterapii.
Vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň pohody a vyšší úroveň únavy.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .