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Der Nutzen der Hippotherapie bei Schlaganfallpatienten

27. Juli 2022 aktualisiert von: Helena Cassol, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Der Nutzen der Hippotherapie in der therapeutischen Behandlung von Schlaganfallpatienten in der Folgephase

Diese Studie zielt darauf ab, das Interesse der Hippotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Schlaganfall in der Folgephase zu untersuchen, indem das psychische und physische Wohlbefinden bewertet wird. Es handelt sich um eine kontrollierte und randomisierte prospektive Längsschnittstudie.

Die Hippotherapie ist eine Rehabilitationsmethode, die einem paramedizinischen oder medizinischen Beruf anvertraut ist, der das Pferd zusätzlich zur schulmedizinischen Versorgung in seinem Behandlungsprogramm einsetzt.

Hippotherapie hat Vorteile auf der psychomotorischen und motorischen Ebene. Die Methode basiert auf der Verwendung der charakteristischen Bewegungen des Pferdes beim Gehen, um sensorische Informationen bereitzustellen und motorische Anpassungsreaktionen hauptsächlich auf der Ebene des Beckens und des Rumpfes des Reiters zu induzieren, um an Gleichgewicht, Haltungskontrolle, Muskeltonus und zu arbeiten Gelenkbeweglichkeit des auf dem Rücken sitzenden Patienten. Insbesondere für Menschen mit Lähmungs- oder Plegiefolgen trägt es zu Rehabilitationsprogrammen bei. Zusätzlich reproduziert der Gang des Pferdes durch Induzieren einer spiralförmigen Bewegung des Beckens bei dem behinderten Reiter ein Muster von Rumpfreaktionen, das dem des normalen menschlichen Gangmusters sehr ähnlich ist. Dieses Muster kann als normale sensomotorische Reaktion integriert werden und dem Patienten helfen, sein Sitzgleichgewicht und seine Koordination zu verbessern.

Hippotherapie ist auch deshalb interessant, weil das Verlassen des traditionellen Rehabilitationsrahmens und der Kontakt mit einem imposanten Tier positive Auswirkungen auf die Psyche und damit auf die funktionelle Wiederherstellung hat.

Alle Patienten werden zu Beginn und am Ende der Studie sowie während einer Nachuntersuchung nach 2 Wochen, einem Monat und 3 Monaten einer Beurteilung unterzogen, die sich auf ihr körperliches und psychisches Wohlbefinden konzentriert.

Patienten, die der Experimentalgruppe (EG) zugeordnet sind, erhalten zusätzlich zu ihrer Physiotherapie eine wöchentliche Hippotherapie-Sitzung von 30 Minuten. Die Nachbereitung erfolgt über einen Zeitraum von 3 Monaten mit insgesamt 12 Sitzungen. Das EG wird auch kurzfristig (vor und nach jeder Sitzung) auf Wohlbefinden und Müdigkeit überwacht.

Die Lebensqualität wird anhand des SF-36-Fragebogens und der SS-QOL-Skala untersucht. Das Selbstwertgefühl wird mit der Rosenberg-Skala gemessen. Die körperlichen Fähigkeiten der Patienten werden mit Funktionstests, Gleichgewichtsmessungen im Stehen auf einer Kraftplattform und der ABC-S-Selbsteinschätzungsskala bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben und sich in einer Folgephase befinden (nach Krankenhausaufenthalt oder Entlassung aus dem Rehabilitationszentrum)
  • Patienten, die über eine ausreichende Rumpfbalance verfügen, um sich am Pferd festhalten zu können
  • Patienten, die die Zustimmung ihres Arztes haben
  • Patienten, die ihr Einverständnis zur Studienteilnahme durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung erklärt haben

Ausschlusskriterien:

  • Druckgeschwür auf Sitzhöhe
  • andere Läsion oder neurologische Vorgeschichte
  • schwere kognitive Defizite, die das Verständnis beeinträchtigen
  • verstehe die französische Sprache nicht
  • Allergie gegen Pferde
  • mehr als 100 kg wiegen
  • akutes Schmerzsyndrom
  • Epilepsie
  • Der Patient hat in den letzten 6 Monaten von Hippotherapie-Sitzungen profitiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hippotherapie
Die Versuchsgruppe erhält 12 Wochen lang einmal pro Woche 30 Minuten Hippotherapie.
Die Hippotherapie ist eine Rehabilitationsmethode, die einem Sanitäter oder Heilpraktiker anvertraut wird, der das Pferd in seiner Programmbehandlung zusätzlich zur konventionellen medizinischen Versorgung einsetzt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält ihre Rehabilitationspflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: 12 Wochen

Die SS-QOL, eine krankheitsspezifische Lebensqualitätsmessung, besteht aus 49 Items, die 12 Bereiche umfassen, darunter die soziale Rolle (fünf Fragen), Mobilität (sechs Fragen), Energie (drei Fragen), Sprache (fünf Fragen). ), Selbstfürsorge (fünf Fragen), Stimmung (fünf Fragen), Persönlichkeit (drei Fragen), Denken (drei Fragen), Funktion der oberen Extremität (fünf Fragen), Rolle in der Familie (drei Fragen), Vision (drei Fragen) und Arbeit/Produktivität (drei Fragen). Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala eingestuft, auf der Stufe eins bedeutet, völlig zuzustimmen, während Stufe fünf bedeutet, überhaupt nicht zuzustimmen. Das Gesamtergebnis dieser Skala ist ein ungewichteter Durchschnitt der 12 Bereiche. Die Gesamtpunktzahl reicht von 49 bis 245, wobei höhere Punktzahlen eine bessere QOL anzeigen.

Skala

12 Wochen
36-Punkte-Kurzform-Umfrageinstrument (SF-36)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) wird verwendet, um den Gesundheitszustand bestimmter Bevölkerungsgruppen anzugeben, bei der Dienstplanung zu helfen und die Auswirkungen klinischer und sozialer Interventionen zu messen. Es besteht aus 8 Bereichen zur Bewertung der Lebensqualität, die es ermöglichen, zwei zusammengesetzte Punktzahlen zu erhalten. Höhere Werte entsprechen einer höheren Lebensqualität.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine 10-Punkte-Skala, die das globale Selbstwertgefühl misst, indem sowohl positive als auch negative Gefühle über sich selbst gemessen werden. Es wird angenommen, dass die Skala eindimensional ist. Alle Items werden unter Verwendung eines 4-Punkte-Likert-Skalenformats beantwortet, das von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Eine höhere Punktzahl entspricht einem höheren Selbstwertgefühl.
12 Wochen
Zeitlich abgelaufen & los
Zeitfenster: 12 Wochen

Auf das Signal des Assessors („Go ahead“) sollte die Person aufstehen und weggehen.

eine bequeme und sichere Geschwindigkeit bis zu einer auf dem Boden gezeichneten Linie (3 m weiter), drehen, dann zurückkommen und sich hinsetzen. Es sollte ein erster Versuch unternommen werden, die Person mit dem Test vertraut zu machen. Die Prüfung besteht also aus einer Übung und anschließend aus einer „amtlichen“ Prüfung. Ergebnisse: Der Ermittler startet die Zeitmessung bei „Los“ und stoppt sie, wenn die Person in eine sitzende Position zurückgekehrt ist.

Als Endnote wird die Zeit des Parcours (in Sekunden) festgehalten. Der Test wird positiv bewertet (Beweglichkeitsstörungen, Sturzgefahr), wenn die Punktzahl 12 bis 14 Sekunden überschreitet.

12 Wochen
Der Tinetti-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Tinetti-Test wurde von Mary Tinetti (Yale University) veröffentlicht, um den Gang und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen zu beurteilen und um die Wahrnehmung von Gleichgewicht und Stabilität bei Aktivitäten des täglichen Lebens und die Angst vor Stürzen zu beurteilen. Es wird auch als leistungsorientierte Mobilitätsbewertung (POMA) bezeichnet. Es ist auch ein sehr guter Indikator für das Sturzrisiko einer Person. Er hat bessere Test-Retest-, diskriminative und prädiktive Validitäten in Bezug auf das Sturzrisiko als andere Tests, einschließlich Timed Up and Go-Test (TUG), One-Leg-Stand und Functional Reach Test. Die Gesamtpunktzahl beträgt 28. Eine Gesamtpunktzahl unter 26 weist auf ein Problem hin. Je niedriger die Punktzahl, desto größer das Problem. Ein Wert unter 19 bedeutet, dass das Sturzrisiko mit fünf multipliziert wird.
12 Wochen
Zeitgesteuerter Stuhlstandtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Beim 30-Sekunden-Stuhlstand wird die Anzahl der Stands aufgezeichnet, die eine Person in 30 Sekunden ausführen kann, und nicht die Zeit, die benötigt wird, um eine vorher festgelegte Anzahl von Wiederholungen zu absolvieren.
12 Wochen
Stärke-Plattform
Zeitfenster: 12 Wochen
Kraftplattformen/Kraftmessplatten werden verwendet, um die Anstrengung bei Aktivitäten wie Gehen oder Laufen zu messen. Sie liefern präzise und zuverlässige Ergebnisse für die Ganganalyse, die in vielen Bereichen wie Forschung, Rehabilitation, Ergotherapie und Anpassung von Prothesen sehr nützlich sind.
12 Wochen
Die Activity-Specific Balance Confidence Scale (ABC-Skala)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die ABC-Skala ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder ein Gefühl der Unsicherheit zu verspüren. Jedes Item wird auf einer vierstufigen Likert-Skala eingestuft. Eine höhere Punktzahl entspricht einem höheren Maß an Vertrauen.
12 Wochen
Wohlbefinden und Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Wohlbefinden und Ermüdung werden vor und nach jeder Hippotherapie-Sitzung auch anhand von numerischen Skalen von 0 bis 10 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein geringeres Wohlbefinden und eine höhere Müdigkeit hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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