A hippoterápia előnyei stroke-os betegeknél
A hippoterápia előnyei a stroke-os betegek terápiás kezelésében a folytatási fázisban
A tanulmány célja, hogy feltárja a hippoterápia érdeklődését a következményes szakaszban lévő stroke-os betegek kezelésében, a pszichológiai és fizikai jólét értékelésével. Ez egy kontrollált és randomizált prospektív longitudinális vizsgálat.
A hippoterápia egy olyan rehabilitációs módszer, amelyet egy mentős vagy orvosi szakmára bíztak, amely a hagyományos orvosi ellátás mellett a lovat is felhasználja kezelési programjában.
A hippoterápia pszichomotoros és motoros szinten is előnyös. A módszer azon alapul, hogy a ló jellegzetes mozgásait járás közben érzékszervi információk nyújtására és motoros alkalmazkodási reakciók indukálására elsősorban a medence és a lovas törzsének szintjén alkalmazzák az egyensúly, a testtartás szabályozása, az izomtónus és az izomtónus javítása érdekében. a hátán ülő beteg ízületi mobilitása. Különösen a parézisben vagy plegiás következményekkel küzdőknél járul hozzá a rehabilitációs programokhoz. Ezenkívül a medence spirális mozgásának indukálásával a ló járása a mozgássérült lovasban a törzsreakciók mintázatát reprodukálja, amely nagyon hasonló a normál emberi járási mintázathoz. Ez a minta normál szenzomotoros reakcióként integrálható, és segíti a pácienst az ülés egyensúlyának és koordinációjának javításában.
A hippoterápia azért is érdekes, mert a hagyományos rehabilitációs keretek közül való kilépés és egy impozáns állattal való érintkezés pozitív hatással van a pszichére, így a funkcionális helyreállításra is.
A vizsgálat elején és végén, valamint a 2 hetes, 1 hónapos és 3 hónapos utánkövetés során minden beteget megvizsgálnak, amely a fizikai és pszichológiai jólétére összpontosít.
A kísérleti csoportba (EG) besorolt betegek a fizikoterápiájukon kívül heti 30 perces hippoterápiás foglalkozáson is részesülnek. A nyomon követés 3 hónapon keresztül zajlik, összesen 12 alkalomból. Az EG-t rövid távon (minden ülés előtt és után) is ellenőrizni fogják a jólét és a fáradtság szempontjából.
Az életminőséget az SF-36 kérdőív és az SS-QOL skála segítségével vizsgálják. Az önbecsülést a Rosenberg-skála segítségével mérik. A betegek fizikai képességeit funkcionális tesztekkel, álló egyensúlyméréssel, erőplatformon és ABC-S önértékelő skálával mérik fel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helena Cassol, PhD
- Telefonszám: +32 085519238
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie Vanderthommen, MS
- Telefonszám: +32 085519238
- E-mail: Marie.Vanderthommen@chuliege.be
Tanulmányi helyek
-
-
Liège
-
Tinlot, Liège, Belgium, 4557
- Toborzás
- CNRF
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Vanderthommen, MS
- Telefonszám: +32 085 51 91 11
- E-mail: marie.vanderthommen@chuliege.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke-on átesett betegek, akik a következmények fázisában vannak (kórházi kezelés vagy a rehabilitációs központból való hazabocsátás után)
- olyan betegek, akiknek elegendő törzsegyensúlyuk van ahhoz, hogy megtartsák a lovat
- olyan betegek, akik az orvosuk beleegyezésével
- azon betegek, akik a beleegyező nyilatkozat aláírásával jelezték hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- nyomásfekély az ülés szintjén
- egyéb elváltozás vagy neurológiai anamnézis
- súlyos kognitív hiányosságok, amelyek befolyásolják a megértést
- nem értik a francia nyelvet
- allergia lovakra
- súlya meghaladja a 100 kg-ot
- akut fájdalom szindróma
- epilepszia
- a beteg részesült hippoterápiás kezelésekben az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hippoterápia
A kísérleti csoport 12 héten keresztül hetente egyszer 30 perc hippoterápiát kap.
|
A hippoterápia egy olyan rehabilitációs módszer, amelyet olyan mentősre vagy gyakorló orvosra bíznak, aki a hagyományos orvosi ellátás mellett a lovat is használja programkezelésében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megkapja a rehabilitációs ellátását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke-specifikus életminőség (SS-QOL)
Időkeret: 12 hét
|
Az SS-QOL, amely egy betegség-specifikus életminőség mérőszám, 49 elemből áll, amelyek 12 területet foglalnak magukban, amelyek magukban foglalják a társadalmi szerepet (öt kérdés), a mobilitást (hat kérdés), az energiát (három kérdés), a nyelvet (öt kérdés) ), öngondoskodás (öt kérdés), hangulat (öt kérdés), személyiség (három kérdés), gondolkodás (három kérdés), felső végtag funkciója (öt kérdés), családi szerep (három kérdés), jövőkép (három kérdés), ill. munka/termelékenység (három kérdés). Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán rangsorolnak, ahol az első szint azt jelenti, hogy teljesen egyetértek, az ötös pedig azt, hogy teljesen nem értek egyet. A skála összesített pontszáma a 12 tartomány súlyozatlan átlaga. Az összpontszám 49 és 245 között mozog, a magasabb pontszámok jobb QOL-t jeleznek. Skála |
12 hét
|
|
36 tételből álló, rövid űrlapos felmérési eszköz (SF-36)
Időkeret: 12 hét
|
A Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) arra szolgál, hogy jelezze bizonyos populációk egészségi állapotát, segítse a szolgáltatások tervezését, valamint mérje a klinikai és szociális beavatkozások hatását.
8, az életminőséget értékelő tartományból áll, amelyek két összetett pontszámot tesznek lehetővé.
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: 12 hét
|
Egy 10 tételből álló skála, amely a globális önértékelést méri az önmagával kapcsolatos pozitív és negatív érzések mérésével.
Úgy gondolják, hogy a skála egydimenziós.
Minden kérdésre egy 4 pontos Likert-skála formátumban válaszolunk, amely a teljes mértékben egyetért a határozottan nem értek egyet.
A magasabb pontszám magasabb önértékelésnek felel meg.
|
12 hét
|
|
Időzített és megy
Időkeret: 12 hét
|
Az értékelő jelzésére ("Tovább") a személynek fel kell állnia és el kell mennie. kényelmes és biztonságos sebesség a padlóra húzott vonalig (3 m-rel tovább), forduljon, majd jöjjön vissza és üljön le. Először meg kell próbálni megismertetni a személyt a teszttel. A teszt tehát egy gyakorlatból, majd egy „hivatalos” tesztből áll. Eredmények: a nyomozó az időzítést a „Tovább”-nál kezdi, és leállítja, amikor a személy visszatért ülő helyzetébe. A pálya ideje (másodpercben) megmarad végső pontszámként. A teszt akkor lesz pozitív (mozgászavarok, esésveszély), ha a pontszám meghaladja a 12-14 másodpercet. |
12 hét
|
|
A Tinetti teszt
Időkeret: 12 hét
|
A Tinetti-tesztet Mary Tinetti (Yale Egyetem) tette közzé, hogy felmérje az idősebb felnőttek járását és egyensúlyát, valamint felmérje az egyensúly és a stabilitás észlelését a mindennapi tevékenységek során, valamint az eleséstől való félelmet.
Teljesítmény-orientált mobilitás-értékelésnek (POMA) is nevezik.
Ez is nagyon jó mutatója az egyén esésének kockázatának.
Jobb teszt-újrateszt, diszkriminatív és prediktív érvényessége a leesés kockázatát illetően, mint más tesztek, beleértve az időzített fel és indulás tesztet (TUG), az egylábú állványt és a funkcionális elérési tesztet.
Az összpontszám 28.
A 26 alatti összpontszám problémát jelez.
minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a probléma.
A 19 alatti pontszám azt jelenti, hogy az esés kockázata megszorozódik öttel.
|
12 hét
|
|
Időzített székállvány teszt
Időkeret: 12 hét
|
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt meg tud állni, nem pedig azt, hogy mennyi időbe telik egy előre meghatározott számú ismétlés elvégzéséhez.
|
12 hét
|
|
Erő platform
Időkeret: 12 hét
|
Az erőplatform/erő lemezek az olyan tevékenységek során végzett erőfeszítések mérésére szolgálnak, mint a séta vagy a futás.
Pontos és megbízható eredményeket adnak a járáselemzéshez, nagyon hasznosak számos területen, mint például a kutatás, a rehabilitáció, a foglalkozási terápia és a protézisek felszerelése.
|
12 hét
|
|
A tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála (ABC skála)
Időkeret: 12 hét
|
Az ABC skála egy 16 pontos önbeszámoló mérőszáma az egyensúly-bizalomnak különféle tevékenységek végzése során anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát vagy bizonytalanságérzetét tapasztalná.
Minden tétel egy négyfokú Likert-skálán van rangsorolva.
A magasabb pontszám magasabb szintű bizalomnak felel meg.
|
12 hét
|
|
Jó közérzet és fáradtság
Időkeret: 12 hét
|
A jólétet és a fáradtságot 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálák segítségével is értékelik minden hippoterápiás kezelés előtt és után.
A magasabb pontszámok alacsonyabb közérzetet és magasabb fáradtságot jeleznek.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve