Fordelen ved hippoterapi hos patienter med slagtilfælde
Fordelen ved hippoterapi i den terapeutiske behandling af slagtilfældepatienter i efterfølgerfasen
Denne undersøgelse har til formål at udforske interessen for hippoterapi i behandlingen af patienter med slagtilfælde i følgefasen ved at evaluere det psykologiske og fysiske velvære. Det er et kontrolleret og randomiseret prospektivt longitudinelt studie.
Hippoterapi er en rehabiliteringsmetode, der er betroet en paramedicinsk eller medicinsk profession, der bruger hesten i sit behandlingsprogram ud over konventionel medicinsk behandling.
Hippoterapi har fordele på det psykomotoriske og motoriske plan. Metoden er baseret på brugen af hestens karakteristiske bevægelser under gang for at give sanseinformation og til at fremkalde motoriske justeringsreaktioner hovedsageligt på niveau med bækkenet og rytterens krop for at arbejde på balance, postural kontrol, muskeltonus og ledmobilitet hos patienten, der sidder på ryggen. Især for mennesker med pareser eller plegifølger bidrager det til genoptræningsprogrammer. Ved at inducere en spiralformet bevægelse af bækkenet, gengiver hestens gang desuden hos den handicappede rytter et mønster af kropsreaktioner, der ligner det normale menneskelige gangmønster. Dette mønster kan integreres som en normal sansemotorisk reaktion og hjælpe patienten med at forbedre sin siddebalance og sin koordination.
Hippoterapi er også interessant, fordi det at komme ud af de traditionelle rehabiliteringsrammer og være i kontakt med et imposant dyr har positive konsekvenser for psyken og derfor på funktionel restitution.
Alle patienter vil gennemgå en vurdering, der vil fokusere på deres fysiske og psykiske velbefindende i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen samt under en opfølgning efter 2 uger, en måned og 3 måneder.
Patienter tilknyttet forsøgsgruppen (EG) vil ud over deres fysioterapi modtage en ugentlig hippoterapi-session på 30 minutter. Opfølgningen vil foregå i 3 måneder i i alt 12 sessioner. EG vil også blive overvåget på kort sigt (før og efter hver session) for velvære og træthed.
Livskvalitet vil blive udforsket ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet og SS-QOL skalaen. Selvværd vil blive målt ved hjælp af Rosenberg-skalaen. Patienternes fysiske formåen vil blive vurderet med funktionelle tests, stående balancemålinger på en styrkeplatform og ABC-S selvevalueringsskalaen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helena Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 085519238
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Vanderthommen, MS
- Telefonnummer: +32 085519238
- E-mail: Marie.Vanderthommen@chuliege.be
Studiesteder
-
-
Liège
-
Tinlot, Liège, Belgien, 4557
- Rekruttering
- CNRF
-
Kontakt:
- Marie Vanderthommen, MS
- Telefonnummer: +32 085 51 91 11
- E-mail: marie.vanderthommen@chuliege.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har haft et slagtilfælde, og som er i en følgetilstand (efter indlæggelse eller udskrivning fra rehabiliteringscentret)
- patienter, der har tilstrækkelig kropsbalance til at holde på hesten
- patienter, der har deres læges samtykke
- patienter, der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- tryksår i sædehøjde
- anden læsion eller neurologisk historie
- alvorlige kognitive mangler, der påvirker forståelsen
- forstår ikke fransk sprog
- allergi over for heste
- vejer mere end 100 kg
- akut smertesyndrom
- epilepsi
- patienten har haft gavn af hippoterapi-sessioner i løbet af de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hippoterapi
Forsøgsgruppen vil modtage 30 minutters hippoterapi en gang om ugen i 12 uger.
|
Hippoterapi er en rehabiliteringsmetode, der er betroet en paramediciner eller læge, der bruger hesten i sit programbehandling, ud over konventionel medicinsk behandling.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sin rehabiliteringspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den slagtilfælde-specifikke livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 12 uger
|
SS-QOL, som er et sygdomsspecifikt livskvalitetsmål, består af 49 punkter, der omfatter 12 domæner, som omfatter den sociale rolle (fem spørgsmål), mobilitet (seks spørgsmål), energi (tre spørgsmål), sprog (fem spørgsmål). ), egenomsorg (fem spørgsmål), humør (fem spørgsmål), personlighed (tre spørgsmål), tænkning (tre spørgsmål), overekstremitetsfunktion (fem spørgsmål), familierolle (tre spørgsmål), vision (tre spørgsmål) og arbejde/produktivitet (tre spørgsmål). Hvert emne er rangeret på en fem-punkts Likert-skala, hvor niveau et betyder helt enig, mens niveau fem betyder helt uenig. Den sammenfattende score på denne skala er et uvægtet gennemsnit af de 12 domæner. Den samlede score spænder fra 49 til 245, hvor højere score indikerer en bedre QOL. vægt |
12 uger
|
|
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: 12 uger
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) bruges til at angive sundhedstilstanden for bestemte populationer, til at hjælpe med planlægning af service og til at måle virkningen af kliniske og sociale interventioner.
Det er sammensat af 8 domæner, der vurderer livskvalitet, som gør det muligt at opnå to sammensatte scores.
Højere score svarer til en højere livskvalitet.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: 12 uger
|
En skala med 10 punkter, der måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet.
Skalaen menes at være endimensionel.
Alle punkter besvares med et 4-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra meget enig til meget uenig.
En højere score svarer til et højere selvværd.
|
12 uger
|
|
Timed up & go
Tidsramme: 12 uger
|
Ved signal fra bedømmeren ("Gå videre") skal personen rejse sig og gå væk. en behagelig og sikker hastighed op til en linje tegnet på gulvet (3 m længere), drej, kom så tilbage og sæt dig ned. Et første forsøg bør gøres for at gøre personen bekendt med testen. Prøven omfatter derfor en øvelse og efterfølgende en "officiel" prøve. Resultater: Efterforskeren starter timingen ved "Gå videre" og stopper den, når personen er vendt tilbage til en siddende stilling. Banens tid (i sekunder) bibeholdes som slutresultatet. Testen vil blive bedømt som positiv (mobilitetsforstyrrelser, risiko for at falde), hvis scoren overstiger 12 til 14 sekunder. |
12 uger
|
|
Tinetti-testen
Tidsramme: 12 uger
|
Tinetti-testen blev udgivet af Mary Tinetti (Yale University) for at vurdere gang og balance hos ældre voksne og for at vurdere opfattelsen af balance og stabilitet under daglige aktiviteter og frygt for at falde.
Det kaldes også Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA).
Det er også en meget god indikator for faldrisikoen for en person.
Den har bedre test-gentest, diskriminerende og prædiktive validiteter vedrørende faldrisiko end andre tests, inklusive Timed Up and Go-test (TUG), etbensstativ og funktionel rækkevidde-test.
Den samlede score er 28.
En samlet score under 26 indikerer et problem.
jo lavere score, jo større er problemet.
En score under 19 betyder, at risikoen for at falde ganges med fem.
|
12 uger
|
|
Tidsindstillet stolestandstest
Tidsramme: 12 uger
|
Den 30 sekunder lange stolestand indebærer registrering af antallet af stande, en person kan gennemføre på 30 sekunder i stedet for den tid, det tager at gennemføre et forudbestemt antal gentagelser.
|
12 uger
|
|
Styrke platform
Tidsramme: 12 uger
|
Styrkeplatform/Kraftplader bruges til at måle indsatsen ved aktiviteter som at gå eller løbe.
De leverer præcise og pålidelige resultater til ganganalyse, meget nyttige inden for mange områder såsom forskning, rehabilitering, ergoterapi og tilpasning af proteser.
|
12 uger
|
|
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala (ABC-skala)
Tidsramme: 12 uger
|
ABC-skalaen er et 16-punkts selvrapporteringsmål for balancesikkerhed i at udføre forskellige aktiviteter uden at miste balancen eller opleve en følelse af ustabilitet.
Hvert emne er rangeret på en fire-punkts Likert-skala.
En højere score svarer til en højere grad af tillid.
|
12 uger
|
|
Velvære og træthed
Tidsramme: 12 uger
|
Velvære og træthed vil også blive vurderet ved hjælp af numeriske skalaer fra 0 til 10, før og efter hver hippoterapi session.
Højere score indikerer et lavere niveau af velvære og et højere niveau af træthed.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .