Průzkum k identifikaci užívání látek u dospívajících a dospívajících
6. června 2024 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Rozšířený předoperační průzkum během perioperační péče k identifikaci užívání návykových látek u dospívajících a dospívajících
Jedná se o prospektivní průzkumnou studii pacientů ve věku 12–21 let podstupujících anestetickou péči.
Primárním cílem je zjistit výskyt užívání a zneužívání nelegálních látek před anesteziologickou péčí.
Sekundárním cílem je zjistit užívané nelegální látky a jejich frekvenci u pacientů přicházejících do anesteziologické péče.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou během návštěvy požádáni o vyplnění průzkumu v REDCap pomocí iPadu. Studie zaznamená všechny kladné odpovědi na otázky týkající se užívání drog a tabáku, které jsou rodičům běžně kladeny během on-line předpřijímacího testování. Patří mezi ně odpovědi ano/ne týkající se užívání drog, alkoholu a tabáku.
Shromážděné informace budou zahrnovat pouze demografické údaje včetně věku, hmotnosti, pohlaví, etnické příslušnosti/rasy a PSČ. Údaje z průzkumu budou kódovány a nebudou obsahovat informace o pacientech. Vyplnění dotazníku zabere přibližně 15–20 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající podstupující proceduru vyžadující anestezii v celostátní dětské nemocnici.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 12-21 let
- Prezentace na operaci nebo zákrok vyžadující anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit počítačový průzkum z důvodu fyzického nebo intelektuálního postižení
- Pacienti, kteří nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající
Pacienti ve věku 12-21 let podstupující anestetickou péči
|
Průzkum hodnotící výskyt, frekvenci a typ užívání nelegálních látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých dospívající a rodiče hlásili užívání alkoholu, drog, vapingu a tabáku
Časové okno: Základní linie
|
V rámci standardní péče sestry kontaktují rodiče dětí plánovaných na operaci, aby získali anamnézu a případné užívání alkoholu, drog, vapingu a tabáku.
V rámci studie byli adolescenti požádáni, aby vyplnili průzkum na REDCap týkající se jejich užívání alkoholu, drog, vapingu a tabáku a tyto odpovědi byly porovnány s odpověďmi, které rodiče poskytli sestrám během předoperačního telefonátu.
|
Základní linie
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie
|
Dospívající byli dotazováni v průzkumu REDCap Pijete nebo jste někdy pili alkohol?
|
Základní linie
|
|
Užívání marihuany
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kouříte nebo jste někdy kouřili nebo konzumovali marihuanu, THC nebo konopí?
|
Základní linie
|
|
Použití vape pera
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Vapujete nebo jste někdy vapovali?
|
Základní linie
|
|
Užívání tabáku
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Užívali jste v současnosti nebo jste někdy kouřili?
|
Základní linie
|
|
Použití opioidů na předpis pro akutní bolest
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Užíváte nebo jste někdy užívali předepsaný opioid na akutní bolest?
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poslední užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kdy jste naposledy užili alkohol?
|
Základní linie
|
|
Age First pil alkohol
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kolik ti bylo let, když jsi poprvé pil alkohol?
|
Základní linie
|
|
Nejnovější užívání marihuany
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kdy jste naposledy užili marihuanu?
|
Základní linie
|
|
Věk poprvé použil marihuanu
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kolik vám bylo let, když jste poprvé začali užívat?
|
Základní linie
|
|
Nejnovější použití pera Vape
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kdy jste naposledy vapovali?
|
Základní linie
|
|
Věk jako první začal vaping
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kolik ti bylo let, když jsi poprvé začal vapovat?
|
Základní linie
|
|
Nejnovější užívání tabáku
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kdy jste naposledy užili tabák?
|
Základní linie
|
|
Věk poprvé použitý tabák
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kolik ti bylo let, když jsi začal užívat tabák?
|
Základní linie
|
|
Nejnovější předepsané užívání opioidů
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Kdy jste naposledy použili předepsaný opioid na akutní bolest?
|
Základní linie
|
|
Předepsané použití opioidů na cokoli jiného než na bolest
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Použili jste někdy tento lék (předepsaný opioid) na něco jiného než na bolest?
|
Základní linie
|
|
Předepsané užívání opioidů vedoucí ke zneužívání
Časové okno: Základní linie
|
Adolescenti byli dotazováni v průzkumu REDCap Vedlo vaše užívání předepsaných opioidů pro něco jiného než bolest k vašemu zneužívání opioidů/narkotik?
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002306
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .