Felmérés a tinédzserek és serdülők szerhasználatának azonosítására
2024. június 6. frissítette: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Kibővített preoperatív felmérés a perioperatív ellátás során a tinédzserek és serdülők szerhasználatának azonosítására
Ez egy prospektív felmérés a 12-21 éves, érzéstelenítő kezelés alatt álló betegek körében.
Az elsődleges cél a tiltott szerhasználat és a visszaélés előfordulási gyakoriságának meghatározása az érzéstelenítés előtt.
Másodlagos cél az altatásra jelentkező betegeknél alkalmazott tiltott anyagok és azok gyakoriságának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A látogatás során a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a REDCap alkalmazásban iPad segítségével. A tanulmány rögzíti a kábítószer- és dohányhasználattal kapcsolatos kérdésekre adott pozitív válaszokat, amelyeket rutinszerűen feltesznek a szülőknek a felvételt megelőző online tesztelési folyamat során. Ide tartoznak az igen/nem válaszok a kábítószer-, alkohol- és dohányhasználattal kapcsolatban.
Az összegyűjtött információk csak demográfiai adatokat tartalmaznak, beleértve a kort, a testsúlyt, a nemet, az etnikai hovatartozást/fajt és az irányítószámot. A felmérés adatai kódolva lesznek, és nem tartalmazzák a betegadatokat. A kérdőív kitöltése körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Érzéstelenítést igénylő serdülők az Országos Gyermekkórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-21 éves betegek
- Műtétre vagy érzéstelenítést igénylő eljárásra bemutatva
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik testi vagy értelmi fogyatékosság miatt nem tudják kitölteni a számítógépes felmérést
- Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Serdülők
12-21 éves, érzéstelenítő kezelés alatt álló betegek
|
A tiltott szerhasználat előfordulását, gyakoriságát és típusát értékelő felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a serdülőkorúak és a szülők alkoholt, kábítószert, gőzölést és dohányzást jelentettek
Időkeret: Alapvonal
|
A standard ellátás részeként a nővérek felveszik a kapcsolatot a műtétre tervezett gyermekek szüleivel, hogy tájékozódjanak az egészségügyi előzményekről, valamint az alkohol-, kábítószer-, gőz- és dohányfogyasztásról.
A tanulmányhoz a serdülőket felkérték, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a REDCapról alkohol-, kábítószer-, vaping- és dohányzásukról, és ezeket a válaszokat összehasonlították azokkal a válaszokkal, amelyeket a szülők adtak a nővéreknek a műtét előtti telefonálás során.
|
Alapvonal
|
|
Alkoholhasználat
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek egy REDCap felmérésben Ön jelenleg vagy valaha iszik alkoholt?
|
Alapvonal
|
|
Marihuána használata
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben. Ön jelenleg vagy valaha dohányzott vagy fogyasztott marihuánát, THC-t vagy kannabiszt?
|
Alapvonal
|
|
Vape toll használata
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben. Ön jelenleg vagy valaha is vazel?
|
Alapvonal
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben. Szokott-e dohányozni vagy valaha dohányzott?
|
Alapvonal
|
|
Vényköteles opioidok alkalmazása akut fájdalomra
Időkeret: Alapvonal
|
A REDCap felmérésben serdülőket kérdeztek. Használt-e jelenleg vagy használt valaha felírt opioidot akut fájdalom kezelésére?
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legutóbbi alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben Mikor fogyasztott utoljára alkoholt?
|
Alapvonal
|
|
Age First alkoholt ivott
Időkeret: Alapvonal
|
A REDCap felmérésben serdülőket kérdeztek Hány évesen ivott először alkoholt?
|
Alapvonal
|
|
Legutóbbi marihuánahasználat
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben Mikor használtál utoljára marihuánát?
|
Alapvonal
|
|
Életkora Először használt marihuána
Időkeret: Alapvonal
|
A REDCap felmérésben serdülőket kérdeztek Hány évesen kezdte el használni?
|
Alapvonal
|
|
Legutóbbi Vape Pen használat
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben Mikor volt az utolsó alkalom, amikor gőzölgött?
|
Alapvonal
|
|
Age First Kezdte Vaping
Időkeret: Alapvonal
|
A REDCap felmérésben serdülőket kérdeztek Hány évesen kezdett el először vapingolni?
|
Alapvonal
|
|
Legutóbbi dohányzás
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben Mikor dohányzott utoljára?
|
Alapvonal
|
|
Age First Use Tobacco
Időkeret: Alapvonal
|
A REDCap felmérésben serdülőket kérdeztek Hány évesen kezdett el dohányozni?
|
Alapvonal
|
|
Legutóbbi felírt opioidhasználat
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben Mikor használt utoljára felírt opioidot akut fájdalom kezelésére?
|
Alapvonal
|
|
Felírt opioidok használata a fájdalomon kívül minden másra
Időkeret: Alapvonal
|
A REDCap felmérésben serdülőket kérdeztek Használta-e valaha ezt a gyógyszert (opioidot) a fájdalomon kívül másra is?
|
Alapvonal
|
|
Visszaéléshez vezető, felírt opioidhasználat
Időkeret: Alapvonal
|
Serdülőket kérdeztek meg egy REDCap felmérésben. Vajon az Ön által felírt opioidok fájdalomcsillapításon kívüli használata az opioidokkal/kábítószerekkel való visszaéléshez vezetett?
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002306
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .