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Indagine per identificare l'uso di sostanze negli adolescenti e negli adolescenti

6 giugno 2024 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital

Indagine preoperatoria ampliata durante le cure perioperatorie per identificare l'uso di sostanze negli adolescenti e negli adolescenti

Questo è uno studio prospettico su pazienti di età compresa tra 12 e 21 anni sottoposti a cure anestetiche. L'obiettivo primario è determinare l'incidenza dell'uso e dell'abuso di sostanze illecite prima della cura anestetica. L'obiettivo secondario è determinare le sostanze illecite utilizzate e la loro frequenza nei pazienti che si presentano per cure anestesiologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio in REDCap utilizzando un iPad durante la visita. Lo studio registrerà eventuali risposte positive alle domande sull'uso di droga e tabacco poste di routine ai genitori durante il processo di test pre-ricovero online. Queste includono risposte sì/no riguardanti l'uso di droghe, alcol e tabacco.

Le informazioni raccolte includeranno solo dati demografici tra cui età, peso, sesso, etnia/razza e codice postale. I dati del sondaggio saranno codificati e non includeranno informazioni sul paziente. Il completamento del sondaggio richiederà circa 15-20 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti sottoposti a procedura che richiede anestesia presso il Nationwide Children's Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 12 e 21 anni
  • Presentarsi per un intervento chirurgico o una procedura che richiede anestesia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di completare il sondaggio computerizzato a causa di disabilità fisica o intellettuale
  • Pazienti che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti
Pazienti di età compresa tra 12 e 21 anni sottoposti a cure anestetiche
Altro: Sondaggio
Indagine che valuta l’incidenza, la frequenza e il tipo di uso di sostanze illecite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con adolescenti e genitori che hanno segnalato consumo di alcol, droghe, svapo e tabacco
Lasso di tempo: Linea di base
Come parte dello standard di cura, gli infermieri contattano i genitori dei bambini in attesa di un intervento chirurgico per ottenere l'anamnesi sanitaria e l'eventuale consumo di alcol, droghe, svapo e tabacco. Per lo studio, agli adolescenti è stato chiesto di completare un sondaggio su REDCap riguardante il loro consumo di alcol, droghe, svapo e tabacco e tali risposte sono state confrontate con le risposte che i genitori hanno dato agli infermieri durante la telefonata pre-operatoria.
Linea di base
Consumo di alcol
Lasso di tempo: Linea di base
È stato chiesto agli adolescenti in un sondaggio REDCap. Attualmente o hai mai bevuto alcolici?
Linea di base
Uso della marijuana
Lasso di tempo: Linea di base
È stato chiesto agli adolescenti in un sondaggio REDCap. Attualmente o hai mai fumato o consumato marijuana, THC o cannabis?
Linea di base
Uso della penna Vape
Lasso di tempo: Linea di base
È stato chiesto agli adolescenti in un sondaggio REDCap. Svapi attualmente o hai mai svapato?
Linea di base
Uso del tabacco
Lasso di tempo: Linea di base
È stato chiesto agli adolescenti in un sondaggio REDCap. Attualmente o hai mai fatto uso di tabacco?
Linea di base
Prescrizione di oppioidi per il dolore acuto
Lasso di tempo: Linea di base
In un sondaggio REDCap è stato chiesto agli adolescenti: attualmente o hai mai utilizzato un oppioide prescritto per il dolore acuto?
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcol più recente
Lasso di tempo: Linea di base
Agli adolescenti è stato chiesto in un sondaggio REDCap Quando è stata l'ultima volta che hai consumato alcol?
Linea di base
La prima età ha bevuto alcolici
Lasso di tempo: Linea di base
In un sondaggio REDCap è stato chiesto agli adolescenti: Quanti anni avevi quando hai bevuto alcolici per la prima volta?
Linea di base
Utilizzo di marijuana più recente
Lasso di tempo: Linea di base
Agli adolescenti è stato chiesto in un sondaggio REDCap Quando è stata l'ultima volta che hai usato marijuana?
Linea di base
Marijuana usata per la prima volta in età
Lasso di tempo: Linea di base
Agli adolescenti è stato chiesto in un sondaggio REDCap Quanti anni avevi quando hai iniziato a usare?
Linea di base
Utilizzo più recente della penna Vape
Lasso di tempo: Linea di base
Agli adolescenti è stato chiesto in un sondaggio REDCap Quando è stata l'ultima volta che hai svapato?
Linea di base
L'età ha iniziato a svapare
Lasso di tempo: Linea di base
È stato chiesto agli adolescenti in un sondaggio REDCap Quanti anni avevi quando hai iniziato a svapare?
Linea di base
Uso del tabacco più recente
Lasso di tempo: Linea di base
Agli adolescenti è stato chiesto in un sondaggio REDCap Quando è stata l'ultima volta che hai usato tabacco?
Linea di base
Tabacco usato per la prima volta
Lasso di tempo: Linea di base
È stato chiesto agli adolescenti in un sondaggio REDCap Quanti anni avevi quando hai iniziato a usare il tabacco?
Linea di base
Uso più recente di oppioidi prescritti
Lasso di tempo: Linea di base
Agli adolescenti è stato chiesto in un sondaggio REDCap Quando è stata l'ultima volta che hai usato un oppioide prescritto per il dolore acuto?
Linea di base
Uso prescritto di oppioidi per qualsiasi cosa diversa dal dolore
Lasso di tempo: Linea di base
In un sondaggio REDCap è stato chiesto agli adolescenti: hai mai usato quel farmaco (oppioide prescritto) per qualcosa di diverso dal dolore?
Linea di base
L’uso di oppioidi prescritti porta ad abuso
Lasso di tempo: Linea di base
È stato chiesto agli adolescenti in un sondaggio REDCap. Il tuo uso di oppioidi prescritti per qualcosa di diverso dal dolore ti ha portato ad abusare di oppioidi/narcotici?
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002306

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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