Cvičební program slámové fonace pro rozšíření výšky tónu (SOVT)
Vliv strečinku hlasivek na rozsah výšky tónu a stabilitu fonace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vokální vaz je součástí vrstvené struktury hlasivky. Je to tenký pás tkáně poblíž horního mediálního okraje hlasivky. Šňůrovitý vzhled vazu dal vzniknout tradičnímu termínu „hlasivka“. Vazivo spojuje arytenoidní chrupavku (spodní široká tmavá oblast) s přední částí štítné chrupavky (horní tmavá oblast). Mírně zesílené koncové body jsou známé jako přední a zadní macula flava. V mediálně-laterálním směru zahrnuje vokální vaz střední a hlubokou vrstvu lamina propria.
Fyziologické funkce vokálního vazu nejsou plně pochopeny. Jednou funkcí je omezení mechanického namáhání (prodloužení), což je obecná funkce většiny vazů v těle. Druhou funkcí může být vytvoření pevného uzavření glottis vytvořením rovného okraje podél membránové (vibrační) části hlasivky. Silný vaz, který lze cvičením napnout, pravděpodobně pomůže narovnat okraj záhybů. Například vyklenutí hlasivek je patologický stav často spojený s vyšším věkem, ale může se objevit i u mladých dospělých, kteří v řeči nadměrně tisknou arytenoidní chrupavky k sobě. Atrofie tyreoarytenoidního svalu, který leží laterálně od vazu, způsobuje stažení středu membranózního vokálního záhybu od střední čáry glottis. Výsledkem je slabý hlas, protože proudění vzduchu nelze náhle vypnout pro účinnou akustickou excitaci vokálního traktu. Pro samoudržující vibraci hlasivek musí být povrchová vrstva velmi poddajná a deformovatelná pro pohyb povrchových vln sliznice. Úlohou vazu je pak stabilizovat vertikální pohyb při působení velkých tlaků na povrchy hlasivek. Nejdůležitější známou funkcí vazu je však rozšíření rozsahu základní frekvence. Čím tužší je vaz, tím větší je pravděpodobnost, že lze dosáhnout několika oktáv rozsahu fo.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let
- žádná aktuální porucha hlasu
- žádná historie výkonu nebo profesionálního hlasového tréninku
Kritéria vyloučení:
- anamnéza rakoviny hlavy/krku, operace hrtanu, současná porucha hlasu vyžadující lékařskou péči
- kognitivní omezení, která by jim bránila v úspěšné a bezpečné účasti ve studii.
- anamnéza gastrointestinálního onemocnění nebo operace w
- žádné známé neurologické nebo strukturální abnormality hlasivek
- předchozí operace hrtanu;
- alergie na lokální anestetika (používaná k potlačení citlivého dávivého reflexu při endoskopickém vyšetření hrtanu);
- srdeční abnormality;
- nedávná historie kouření (musí být zcela bez kouře po dobu šesti měsíců před zahájením studie kvůli vlivu kouření na hlas a závažnost laryngofaryngeálního refluxu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slámová fonace
Účastníci absolvují jedno sezení hlasové habilitace prostřednictvím protokolu cvičení slámové fonace.
Tento protokol byl rozsáhle studován a ověřen v největší randomizované klinické studii v hlasové terapii naším týmem.
|
Pitch Glides: (1 minuta) Vokalizujte brčkem počínaje od nejnižší možné po nejvyšší možnou. Jako účastník budete chtít získat co největší hlasový rozsah. Nedovolte však, aby hlas vrčel zespodu nebo jej stlačoval do bolestivého rozsahu nahoře. 2. Akcenty: (1 minuta) Vokalizujte progresivní malé kopce nebo akcenty. Zní to jako rotující motor auta. 3. Píseň: (1 minuta) Vyberte si oblíbenou píseň a vokalizujte ji brčkem. Příklady: Státní hymna, Všechno nejlepší k narozeninám, Mary měla malého beránka. Jsou to skvělé písně, protože mají řadu výšek a lze do nich také zabudovat nějaké akcenty. 4. Úryvek pro čtení: (1 minuta) Nahlas čtený úsek brčkem. Buďte co nejdramatičtější, používejte hodně skloňování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil dosahu hlasu (VRP)
Časové okno: předintervence (počáteční hodnocení)
|
důkladný profil hlasového rozsahu bude vytvořen testováním účastníků s nejnižšími (minimálními) a nejvyššími (maximálními) dosažitelnými výškami v celém spektru hlasových intenzit (jemné, střední a hlasité).
|
předintervence (počáteční hodnocení)
|
|
Profil dosahu hlasu (VRP)
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
|
důkladný profil hlasového rozsahu bude vytvořen testováním účastníků s nejnižšími (minimálními) a nejvyššími (maximálními) dosažitelnými výškami v celém spektru hlasových intenzit (jemné, střední a hlasité).
|
8 týdnů po intervenci
|
|
Profil dosahu hlasu (VRP)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
důkladný profil hlasového rozsahu bude vytvořen testováním účastníků s nejnižšími (minimálními) a nejvyššími (maximálními) dosažitelnými výškami v celém spektru hlasových intenzit (jemné, střední a hlasité).
|
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroglotografie (vajíčko)
Časové okno: předzásah
|
Elektroglotograf neboli EGG je zařízení používané k neinvazivnímu měření stupně kontaktu mezi vibrujícími hlasivkami při produkci hlasu.
Elektrody jsou aplikovány na povrch krku, takže EGG zaznamenává změny v příčné elektrické impedanci hrtanu.
|
předzásah
|
|
Elektroglotografie (vajíčko)
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
|
Elektroglotograf neboli EGG je zařízení používané k neinvazivnímu měření stupně kontaktu mezi vibrujícími hlasivkami při produkci hlasu.
Elektrody jsou aplikovány na povrch krku, takže EGG zaznamenává změny v příčné elektrické impedanci hrtanu.
|
8 týdnů po intervenci
|
|
Elektroglotografie (vajíčko)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě.
|
Elektroglotograf neboli EGG je zařízení používané k neinvazivnímu měření stupně kontaktu mezi vibrujícími hlasivkami při produkci hlasu.
Elektrody jsou aplikovány na povrch krku, takže EGG zaznamenává změny v příčné elektrické impedanci hrtanu.
|
3 měsíce po léčbě.
|
|
Akustické měření
Časové okno: předzásah
|
Bude pořízen zvukový záznam každého účastníka.
Účastník vydrží samohlásku „ah“ a „ee“ třikrát po maximální dobu, po kterou je schopen.
Poté si přečtou CAPE-V (Zraick et al., 2011), duhovou pasáž (Fairbanks, 1960) a popíší obrázek krádeže sušenek (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Vzorky budou poté analyzovány pomocí softwaru Phonanium, softwaru pro automatizovanou akustickou analýzu.
Akustika bude zahrnovat základní frekvenci, směrodatnou odchylku základní frekvence, relativní hladinu akustického tlaku (SPL), směrodatnou odchylku SPL, vyhlazení kepstrálního vrcholu (CPPS), poměr harmonických k šumu a poměr šumu k harmonickým, index akustické kvality hlasu (AVQI), a spektrální sklon.
|
předzásah
|
|
Akustické měření
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
|
Bude pořízen zvukový záznam každého účastníka.
Účastník vydrží samohlásku „ah“ a „ee“ třikrát po maximální dobu, po kterou je schopen.
Poté si přečtou CAPE-V (Zraick et al., 2011), duhovou pasáž (Fairbanks, 1960) a popíší obrázek krádeže sušenek (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Vzorky budou poté analyzovány pomocí softwaru Phonanium, softwaru pro automatizovanou akustickou analýzu.
Akustika bude zahrnovat základní frekvenci, směrodatnou odchylku základní frekvence, relativní hladinu akustického tlaku (SPL), směrodatnou odchylku SPL, vyhlazení kepstrálního vrcholu (CPPS), poměr harmonických k šumu a poměr šumu k harmonickým, index akustické kvality hlasu (AVQI), a spektrální sklon.
|
8 týdnů po intervenci
|
|
Akustické měření
Časové okno: 3 měsíce po léčbě.
|
Bude pořízen zvukový záznam každého účastníka.
Účastník vydrží samohlásku „ah“ a „ee“ třikrát po maximální dobu, po kterou je schopen.
Poté si přečtou CAPE-V (Zraick et al., 2011), duhovou pasáž (Fairbanks, 1960) a popíší obrázek krádeže sušenek (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Vzorky budou poté analyzovány pomocí softwaru Phonanium, softwaru pro automatizovanou akustickou analýzu.
Akustika bude zahrnovat základní frekvenci, směrodatnou odchylku základní frekvence, relativní hladinu akustického tlaku (SPL), směrodatnou odchylku SPL, vyhlazení kepstrálního vrcholu (CPPS), poměr harmonických k šumu a poměr šumu k harmonickým, index akustické kvality hlasu (AVQI), a spektrální sklon.
|
3 měsíce po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Maxfield, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00141650
- R01DC018280 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .