- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05357222
Programma di esercizi di Straw Phonation per l'estensione del tono (SOVT)
Impatto dell'esercizio di allungamento delle corde vocali sull'estensione del tono e sulla stabilità della fonazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il legamento vocale fa parte della struttura a strati delle corde vocali. È una sottile fascia di tessuto vicino al bordo mediale superiore delle corde vocali. L'aspetto simile a una corda del legamento ha dato origine al termine tradizionale "corda vocale". Il legamento collega la cartilagine aritenoide (regione scura ampia inferiore) alla porzione anteriore della cartilagine tiroidea (regione scura superiore). Le estremità leggermente ispessite sono note come macula flava anteriore e posteriore. In direzione medio-laterale, il legamento vocale comprende lo strato intermedio e profondo della lamina propria.
Le funzioni fisiologiche del legamento vocale non sono completamente comprese. Una funzione è quella di limitare lo sforzo meccanico (allungamento), una funzione generale della maggior parte dei legamenti del corpo. Una seconda funzione può essere quella di produrre una chiusura salda della glottide formando un bordo diritto lungo la porzione membranosa (vibrante) della piega vocale. È probabile che un legamento forte che può essere teso con l'esercizio aiuti a raddrizzare il bordo delle pieghe. L'incurvamento delle corde vocali, ad esempio, è una condizione patologica spesso associata all'età avanzata, ma può verificarsi anche nei giovani adulti che comprimono eccessivamente le loro cartilagini aritenoidee durante la parola. L'atrofia del muscolo tireoaritenoideo, che si trova lateralmente al legamento, causa la retrazione della parte mediana delle corde vocali membranose dalla linea mediana della glottide. Il risultato è una voce debole perché il flusso d'aria non può essere interrotto improvvisamente per un'efficiente eccitazione acustica del tratto vocale. Per la vibrazione delle corde vocali autosostenuta, lo strato superficiale deve essere molto flessibile e deformabile per il movimento ondulatorio della superficie della mucosa. Il ruolo del legamento è quindi quello di stabilizzare il movimento verticale quando vengono applicate grandi pressioni alle superfici delle corde vocali. La funzione nota più importante del legamento, tuttavia, è quella di ampliare la gamma di frequenza fondamentale. Più rigido è il legamento, maggiore è la probabilità che si possano ottenere diverse ottave di estensione fo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni
- nessun disturbo vocale attuale
- nessuna storia di prestazioni o formazione vocale professionale
Criteri di esclusione:
- storia di cancro alla testa/collo, chirurgia laringea, disturbi della voce in corso che richiedono una gestione medica
- limitazioni cognitive che impedirebbero loro di partecipare con successo e in sicurezza allo studio.
- storia di malattia gastrointestinale o intervento chirurgico w
- nessuna anomalia neurologica o strutturale nota delle corde vocali
- precedenti interventi alla laringe;
- allergie agli anestetici locali (usati per sopprimere un riflesso del vomito sensibile durante l'esame endoscopico della laringe);
- anomalie cardiache;
- storia recente di fumo (deve essere completamente senza fumo per sei mesi prima dell'inizio dello studio a causa dell'effetto del fumo sulla voce e sulla gravità del reflusso laringofaringeo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fonazione a paglia
I partecipanti saranno sottoposti a una sessione di abilitazione vocale tramite un protocollo di esercizio di fonazione della paglia.
Questo protocollo è stato ampiamente studiato e convalidato dal nostro team nel più grande studio clinico randomizzato sulla terapia vocale.
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Pitch Glides: (1 minuto) Vocalizza attraverso la cannuccia partendo dal più basso possibile al più alto possibile. Come partecipante vorrai ottenere la massima estensione vocale possibile. Ma non lasciare che la voce diventi crescente in basso o spingala in una gamma dolorosa in alto. 2. Accenti: (1 minuto) Vocalizza piccole colline o accenti progressivi. Suona come un motore su di giri della macchina. 3. Canzone: (1 minuto) Scegli una canzone preferita e vocalizzala attraverso la cannuccia. Esempi: inno nazionale, buon compleanno, Mary aveva un agnellino. Queste sono canzoni fantastiche perché hanno una gamma di toni e si possono anche inserire alcuni accenti. 4. Passaggio di lettura: (1 minuto) Vocalizza un passaggio di lettura attraverso la cannuccia. Sii il più drammatico possibile, usando molta inflessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo gamma vocale (VRP)
Lasso di tempo: pre-intervento (valutazione iniziale)
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verrà creato un profilo completo della gamma vocale testando i toni più bassi (minimi) e più alti (massimi) dei partecipanti attraverso uno spettro di intensità vocali (piano, medio e alto).
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pre-intervento (valutazione iniziale)
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Profilo gamma vocale (VRP)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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verrà creato un profilo completo della gamma vocale testando i toni più bassi (minimi) e più alti (massimi) dei partecipanti attraverso uno spettro di intensità vocali (piano, medio e alto).
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8 settimane dopo l'intervento
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Profilo gamma vocale (VRP)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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verrà creato un profilo completo della gamma vocale testando i toni più bassi (minimi) e più alti (massimi) dei partecipanti attraverso uno spettro di intensità vocali (piano, medio e alto).
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettroglottografia (EGG)
Lasso di tempo: pre-intervento
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L'elettroglottografo, o EGG, è un dispositivo utilizzato per la misurazione non invasiva del grado di contatto tra le corde vocali vibranti durante la produzione della voce.
Gli elettrodi vengono applicati sulla superficie del collo in modo che l'EGG registri le variazioni dell'impedenza elettrica trasversale della laringe e possano essere misurate.
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pre-intervento
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Elettroglottografia (EGG)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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L'elettroglottografo, o EGG, è un dispositivo utilizzato per la misurazione non invasiva del grado di contatto tra le corde vocali vibranti durante la produzione della voce.
Gli elettrodi vengono applicati sulla superficie del collo in modo che l'EGG registri le variazioni dell'impedenza elettrica trasversale della laringe e possano essere misurate.
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8 settimane dopo l'intervento
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Elettroglottografia (EGG)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento.
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L'elettroglottografo, o EGG, è un dispositivo utilizzato per la misurazione non invasiva del grado di contatto tra le corde vocali vibranti durante la produzione della voce.
Gli elettrodi vengono applicati sulla superficie del collo in modo che l'EGG registri le variazioni dell'impedenza elettrica trasversale della laringe e possano essere misurate.
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3 mesi dopo il trattamento.
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Misurazione acustica
Lasso di tempo: pre-intervento
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Sarà ottenuta una registrazione audio di ogni partecipante.
Il partecipante sosterrà la vocale "ah" e "ee" tre volte per il massimo tempo possibile.
Leggeranno quindi il CAPE-V (Zraick et al., 2011), il passaggio arcobaleno (Fairbanks, 1960) e descriveranno l'immagine del furto di biscotti (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
I campioni verranno quindi analizzati utilizzando Phonanium, un software di analisi acustica automatizzato.
L'acustica includerà la frequenza fondamentale, la deviazione standard della frequenza fondamentale, il livello di pressione sonora relativa (SPL), la deviazione standard SPL, la prominenza del picco cepstral (CPPS), il rapporto armonico/rumore e il rapporto rumore/armonico, l'indice di qualità della voce acustica (AVQI), e pendenza spettrale.
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pre-intervento
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Misurazione acustica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
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Sarà ottenuta una registrazione audio di ogni partecipante.
Il partecipante sosterrà la vocale "ah" e "ee" tre volte per il massimo tempo possibile.
Leggeranno quindi il CAPE-V (Zraick et al., 2011), il passaggio arcobaleno (Fairbanks, 1960) e descriveranno l'immagine del furto di biscotti (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
I campioni verranno quindi analizzati utilizzando Phonanium, un software di analisi acustica automatizzato.
L'acustica includerà la frequenza fondamentale, la deviazione standard della frequenza fondamentale, il livello di pressione sonora relativa (SPL), la deviazione standard SPL, la prominenza del picco cepstral (CPPS), il rapporto armonico/rumore e il rapporto rumore/armonico, l'indice di qualità della voce acustica (AVQI), e pendenza spettrale.
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8 settimane dopo l'intervento
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Misurazione acustica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento.
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Sarà ottenuta una registrazione audio di ogni partecipante.
Il partecipante sosterrà la vocale "ah" e "ee" tre volte per il massimo tempo possibile.
Leggeranno quindi il CAPE-V (Zraick et al., 2011), il passaggio arcobaleno (Fairbanks, 1960) e descriveranno l'immagine del furto di biscotti (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
I campioni verranno quindi analizzati utilizzando Phonanium, un software di analisi acustica automatizzato.
L'acustica includerà la frequenza fondamentale, la deviazione standard della frequenza fondamentale, il livello di pressione sonora relativa (SPL), la deviazione standard SPL, la prominenza del picco cepstral (CPPS), il rapporto armonico/rumore e il rapporto rumore/armonico, l'indice di qualità della voce acustica (AVQI), e pendenza spettrale.
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3 mesi dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn Maxfield, PhD, University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00141650
- R01DC018280 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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