- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05357222
Straw Phonation Øvelsesprogram for Pitch Extension (SOVT)
Indvirkning af vokalfold-strækøvelser på tonehøjde og fonationsstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stemmebåndet er en del af stemmebåndets lagdelte struktur. Det er et tyndt vævsbånd nær den øverste mediale kant af stemmefolden. Ledbåndets ledningslignende udseende gav anledning til det traditionelle udtryk "stemmebånd". Ledbåndet forbinder arytenoidbrusken (nedre brede mørke region) til den forreste del af skjoldbruskkirtlen (øvre mørke region). De let fortykkede endepunkter er kendt som den anteriore og posteriore macula flava. I den mediale-laterale retning omfatter stemmebåndet det mellemliggende og dybe lag af lamina propria.
De fysiologiske funktioner af stemmebåndet er ikke fuldt ud forstået. En funktion er at begrænse mekanisk belastning (forlængelse), en generel funktion af de fleste ledbånd i kroppen. En anden funktion kan være at skabe en fast lukning af glottis ved at danne en lige kant langs den membranøse (vibrerende) del af stemmefolden. Et stærkt ledbånd, der kan spændes med træning, vil sandsynligvis hjælpe med at rette kanten af folderne. Stemmefoldsbøjning er for eksempel en patologisk tilstand, der ofte er forbundet med høj alder, men den kan også forekomme hos unge voksne, som presser deres arytenoidbrusk for meget sammen i tale. Atrofi af thyroarytenoidmusklen, som ligger lateralt i forhold til ligamentet, bevirker, at midten af den membranøse stemmefold trækkes tilbage fra midterlinjen af glottis. Resultatet er en svag stemme, fordi luftstrømmen ikke pludselig kan lukkes for effektiv akustisk excitation af stemmekanalen. For selvopretholdt stemmefoldsvibration skal det overfladiske lag være meget bøjeligt og deformerbart for slimhindeoverfladebølgebevægelse. Ledbåndets rolle er så at stabilisere den lodrette bevægelse, når der påføres store tryk på stemmebåndets overflader. Ledbåndets vigtigste kendte funktion er dog at udvide det grundlæggende frekvensområde. Jo stivere ledbåndet er, jo større er sandsynligheden for, at flere oktaver af fo rækkevidde kan opnås.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre
- ingen aktuel stemmeforstyrrelse
- ingen historie med præstationer eller professionel stemmetræning
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med hoved-/halskræft, larynxkirurgi, nuværende stemmelidelse, der kræver medicinsk behandling
- kognitive begrænsninger, der ville forhindre dem i at deltage med succes og sikkert i undersøgelsen.
- anamnese med mave-tarmsygdom eller operation m
- ingen kendte neurologiske eller strukturelle abnormiteter af stemmelæber
- tidligere larynxoperationer;
- allergi over for lokalbedøvelse (bruges til at undertrykke en følsom gag-refleks under larynx endoskopisk undersøgelse);
- hjerteabnormiteter;
- nyere historie med rygning (skal være fuldstændig røgfri i seks måneder før studiestart på grund af virkningen af rygning på stemmen og sværhedsgraden af laryngopharyngeal refluks).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Halmfonation
Deltagerne vil gennemgå en session med stemmehabilitering via en protokol til øvelsesprotokol for fonation.
Denne protokol er blevet grundigt undersøgt og valideret i det største randomiserede kliniske forsøg i stemmeterapi af vores team.
|
Pitch Glides: (1 minut) Lyd gennem sugerøret startende fra så lavt som muligt til så højt som muligt. Som deltager vil du ønske at få så meget som dit stemmeområde som muligt. Men lad ikke stemmen blive groft i bunden eller presse den ind i et smertefuldt område øverst. 2. Accenter: (1 minut) Fremhæv progressive små bakker eller accenter. Det lyder som en omdrejningsmotor i bilen. 3. Sang: (1 minut) Vælg en yndlingssang og vokal den gennem sugerøret. Eksempler: nationalsang, tillykke med fødselsdagen, Mary fik et lille lam. Det er gode sange, fordi de har en række tonehøjder, og man kan også bygge nogle accenter ind. 4. Læsepassage: (1 minut) Fremhæv en læsepassage gennem sugerøret. Vær så dramatisk som muligt, og brug meget bøjning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voice Range Profile (VRP)
Tidsramme: præ-intervention (indledende evaluering)
|
en grundig stemmeområdeprofil vil blive skabt ved at teste deltagernes laveste (minimum) og højest (maksimale) opnåelige tonehøjder på tværs af et spektrum af vokalintensiteter (blødt, medium og højt).
|
præ-intervention (indledende evaluering)
|
|
Voice Range Profile (VRP)
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
en grundig stemmeområdeprofil vil blive skabt ved at teste deltagernes laveste (minimum) og højest (maksimale) opnåelige tonehøjder på tværs af et spektrum af vokalintensiteter (blødt, medium og højt).
|
8 uger efter intervention
|
|
Voice Range Profile (VRP)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
en grundig stemmeområdeprofil vil blive skabt ved at teste deltagernes laveste (minimum) og højest (maksimale) opnåelige tonehøjder på tværs af et spektrum af vokalintensiteter (blødt, medium og højt).
|
3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrolottografi (EGG)
Tidsramme: præ-intervention
|
Electroglottograph, eller EGG, er en enhed, der bruges til ikke-invasiv måling af graden af kontakt mellem de vibrerende stemmelæber under stemmeproduktion.
Elektroder påføres på overfladen af halsen, så EGG'et registrerer variationer i den tværgående elektriske impedans af strubehovedet kan måles.
|
præ-intervention
|
|
Elektrolottografi (EGG)
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Electroglottograph, eller EGG, er en enhed, der bruges til ikke-invasiv måling af graden af kontakt mellem de vibrerende stemmelæber under stemmeproduktion.
Elektroder påføres på overfladen af halsen, så EGG'et registrerer variationer i den tværgående elektriske impedans af strubehovedet kan måles.
|
8 uger efter intervention
|
|
Elektrolottografi (EGG)
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen.
|
Electroglottograph, eller EGG, er en enhed, der bruges til ikke-invasiv måling af graden af kontakt mellem de vibrerende stemmelæber under stemmeproduktion.
Elektroder påføres på overfladen af halsen, så EGG'et registrerer variationer i den tværgående elektriske impedans af strubehovedet kan måles.
|
3 måneder efter behandlingen.
|
|
Akustisk måling
Tidsramme: præ-intervention
|
Der vil blive indhentet en lydoptagelse af hver deltager.
Deltageren vil opretholde "ah" og "ee" vokalen tre gange i den maksimale tid, de er i stand til.
De vil derefter læse CAPE-V (Zraick et al., 2011), regnbuepassagen (Fairbanks, 1960) og beskrive billedet af cookie-tyveri (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Prøverne vil derefter blive analyseret ved hjælp af Phonanium, en automatiseret akustisk analysesoftware.
Akustikken vil omfatte grundfrekvens, grundlæggende frekvens standardafvigelse, relativ lydtrykniveau (SPL), SPL standardafvigelse, cepstral peak prominence smooth (CPPS), harmonisk til støjforhold og støj til harmonisk forhold, akustisk stemmekvalitetsindeks (AVQI), og spektral hældning.
|
præ-intervention
|
|
Akustisk måling
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
Der vil blive indhentet en lydoptagelse af hver deltager.
Deltageren vil opretholde "ah" og "ee" vokalen tre gange i den maksimale tid, de er i stand til.
De vil derefter læse CAPE-V (Zraick et al., 2011), regnbuepassagen (Fairbanks, 1960) og beskrive billedet af cookie-tyveri (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Prøverne vil derefter blive analyseret ved hjælp af Phonanium, en automatiseret akustisk analysesoftware.
Akustikken vil omfatte grundfrekvens, grundlæggende frekvens standardafvigelse, relativ lydtrykniveau (SPL), SPL standardafvigelse, cepstral peak prominence smooth (CPPS), harmonisk til støjforhold og støj til harmonisk forhold, akustisk stemmekvalitetsindeks (AVQI), og spektral hældning.
|
8 uger efter intervention
|
|
Akustisk måling
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen.
|
Der vil blive indhentet en lydoptagelse af hver deltager.
Deltageren vil opretholde "ah" og "ee" vokalen tre gange i den maksimale tid, de er i stand til.
De vil derefter læse CAPE-V (Zraick et al., 2011), regnbuepassagen (Fairbanks, 1960) og beskrive billedet af cookie-tyveri (Borod et al., Boston Diagnostic Aphasia Examination 1980).
Prøverne vil derefter blive analyseret ved hjælp af Phonanium, en automatiseret akustisk analysesoftware.
Akustikken vil omfatte grundfrekvens, grundlæggende frekvens standardafvigelse, relativ lydtrykniveau (SPL), SPL standardafvigelse, cepstral peak prominence smooth (CPPS), harmonisk til støjforhold og støj til harmonisk forhold, akustisk stemmekvalitetsindeks (AVQI), og spektral hældning.
|
3 måneder efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn Maxfield, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00141650
- R01DC018280 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .